卑诗省的产后结果
2022年7月13日 更新者：Marianne Vidler、University of British Columbia
不列颠哥伦比亚省分娩出院后与医院再入院和严重产妇发病率相关的累积发病率和因素的评估
每发生一例孕产妇死亡，就会有更多的妇女在怀孕和分娩期间经历危及生命的并发症。
然而，严重的孕产妇发病率 (SMM) 病例在分娩后往往被忽视。
妇女报告说，大约 15% 的 SMM 病例首次发生在分娩后的六周内。
与这些发病率相关的潜在因素可能与产前和分娩时发生的因素不同。
需要进一步研究来阐明不列颠哥伦比亚省 (BC) 产后 SMM 的确切负担。
研究概览
详细说明
全球孕产妇发病率与孕产妇死亡率的比率正在上升（Geller 2018）。 在高收入国家，世界卫生组织 (WHO) 建议定期监测 SMM 以评估孕产妇健康和护理质量（Geller 2018）。 据我们所知，这是在不列颠哥伦比亚省的孕妇中进行的第一项研究，旨在检查与产后产妇发病率和再入院相关的累积发病率、时间和因素。
这是一项回顾性队列研究，将使用来自不列颠哥伦比亚省围产期数据登记处 (BCPDR) 的数据，其中包含来自不列颠哥伦比亚省 99% 的所有分娩的孕产妇、胎儿和新生儿健康信息。 评估的主要结果将是分娩前六周（42 天）内分娩出院后发生的再入院和 SMM 事件的累积发生率。 次要结果将包括 SMM 诊断、产后 SMM 和再入院的发生率和时间，以及与这些事件相关的母亲特征。 多项逻辑回归模型将检查产后 SMM 或再入院与决定因素之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 BC 围产期数据登记处 (BCPDR) 的数据在 2008 年 4 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间分娩的人。
描述
纳入标准：
- 2008年4月1日至2021年3月31日在不列颠哥伦比亚省交付
- 同意 BCPDR 收集的数据
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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再入院/ SMM 产后出院
所有在分娩后六周内再次入院和/或在分娩后六周内经历过至少一次 SMM 事件的所有 15-49 岁女性
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本研究将审查 BCPDR 在 2008 年 4 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间提供的数据。
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从头再入院/ SMM 产后出院
所有在分娩后出院六周内再次入院和/或经历过至少一次 SMM 事件的 15-49 岁的所有女性，不包括在分娩前两个月或分娩住院期间经历过 SMM 的女性
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本研究将审查 BCPDR 在 2008 年 4 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间提供的数据。
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任何时候都没有产后出院再入院/ SMM（控制）
任何时候都没有经历过产后出院再入院和/或 SMM 的所有 15-49 岁女性
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本研究将审查 BCPDR 在 2008 年 4 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间提供的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇再入院
大体时间：产后六周内出院
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分娩后出院后再次入院的妇女的累积发生率
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产后六周内出院
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严重孕产妇发病率 (SMM) 事件
大体时间：产后六周内出院
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经历过至少一次 SMM 事件的女性的累积发生率，定义为：严重的先兆子痫、HELLP、子痫；严重出血;产妇入住 ICU；手术并发症；子宫切除术；败血症;栓塞、休克、DIC；辅助通风；心脏病;急性肾功能衰竭;几次子宫破裂；脑血管意外；和其他类型的产妇发病率。
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产后六周内出院
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMM型
大体时间：产后六周
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经历的 SMM 事件类型
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产后六周
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再入院率和 SMM 事件
大体时间：产后六周
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出院后再次入院和/或经历过至少一次 SMM 事件的女性的频率
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产后六周
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再入院时间和 SMM 事件
大体时间：产后六周
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出院后再次入院和/或经历过至少一次 SMM 事件的女性的具体时间范围
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产后六周
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母体特征
大体时间：产后六周
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与分娩出院后再入院和 SMM 事件相关的特征，例如年龄、种族、地理位置、胎儿结局、分娩方式和既往存在的产妇合并症（高血压、糖尿病和心理健康状况）。
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产后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Geller SE, Koch AR, Garland CE, MacDonald EJ, Storey F, Lawton B. A global view of severe maternal morbidity: moving beyond maternal mortality. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):98. doi: 10.1186/s12978-018-0527-2.
- Dzakpasu S, Deb-Rinker P, Arbour L, Darling EK, Kramer MS, Liu S, Luo W, Murphy PA, Nelson C, Ray JG, Scott H, VandenHof M, Joseph KS. Severe maternal morbidity surveillance: Monitoring pregnant women at high risk for prolonged hospitalisation and death. Paediatr Perinat Epidemiol. 2020 Jul;34(4):427-439. doi: 10.1111/ppe.12574. Epub 2019 Aug 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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