Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati postpartum in BC

13 luglio 2022 aggiornato da: Marianne Vidler, University of British Columbia

Valutazione dell'incidenza cumulativa e dei fattori associati alla riammissione in ospedale e alla grave morbilità materna dopo la dimissione del parto nella Columbia Britannica

Per ogni caso di morte materna, molte più donne sperimentano complicazioni potenzialmente letali durante la gravidanza e il parto. Tuttavia, i casi di grave morbilità materna (SMM) sono spesso trascurati dopo il parto. Le donne hanno riferito che circa il 15% dei casi di SMM si è verificato per la prima volta nelle sei settimane successive al parto. I fattori sottostanti associati a queste morbilità sono probabilmente diversi da quelli che si verificano prima della nascita e al momento del parto. Sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire l'esatto carico di SMM nel periodo postpartum nella British Columbia (BC).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rapporto tra morbilità materna e mortalità materna sta aumentando a livello globale (Geller 2018). Nei paesi ad alto reddito, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda di monitorare regolarmente la SMM per valutare la salute materna e la qualità delle cure (Geller 2018). A nostra conoscenza, questo è il primo studio condotto tra le gravidanze in BC con l'obiettivo di esaminare l'incidenza cumulativa, i tempi e i fattori associati alla morbilità materna postpartum e alle riammissioni ospedaliere.

Questo è uno studio di coorte retrospettivo che utilizzerà i dati del BC Perinatal Data Registry (BCPDR), che contiene informazioni sulla salute materna, fetale e neonatale dal 99% di tutti i parti in BC. L'esito primario valutato sarà l'incidenza cumulativa di riammissioni ospedaliere e di eventi SMM che si verificano dopo la dimissione dal parto entro le prime sei settimane (42 giorni) dal parto. Gli esiti secondari includeranno la diagnosi di SMM, la frequenza e la tempistica di SMM postpartum e riammissioni e le caratteristiche materne associate a questi eventi. Un modello di regressione logistica multinominale esaminerà l'associazione tra SMM postpartum o riammissione e determinanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coloro che hanno consegnato tra il 1 aprile 2008 e il 31 marzo 2021 utilizzando i dati del BC Perinatal Data Registry (BCPDR).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consegnato in BC dal 1 aprile 2008 al 31 marzo 2021
  • Consenso ai dati raccolti dal BCPDR

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riammissione/dimissione post-consegna SMM
Tutte le donne di età compresa tra 15 e 49 anni che sono state riammesse fino a sei settimane dopo la dimissione del parto e/o hanno avuto almeno un evento SMM fino a sei settimane dopo il parto
Altro: Analisi retrospettiva del database
Questo studio esaminerà i dati forniti dal BCPDR dal 1 aprile 2008 al 31 marzo 2021.
Riammissione de novo/SMM post-congedo
Tutte le donne di età compresa tra 15 e 49 anni che sono state riammesse fino a sei settimane dopo la dimissione dal parto e/o hanno avuto almeno un evento SMM dopo il parto, escluse quelle che hanno avuto un SMM nei due mesi precedenti il ​​parto o durante il ricovero in ospedale
Altro: Analisi retrospettiva del database
Questo studio esaminerà i dati forniti dal BCPDR dal 1 aprile 2008 al 31 marzo 2021.
Nessuna riammissione alla dimissione dopo il parto/SMM in qualsiasi momento (CONTROLLO)
Tutte le donne di età compresa tra i 15 e i 49 anni che non hanno subito riammissioni post-parto e/o SMM in qualsiasi momento
Altro: Analisi retrospettiva del database
Questo studio esaminerà i dati forniti dal BCPDR dal 1 aprile 2008 al 31 marzo 2021.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione in ospedale materno
Lasso di tempo: Dimissione fino a sei settimane dopo il parto
Incidenza cumulativa delle donne che vengono riammesse in ospedale dopo essere state dimesse dopo il parto
Dimissione fino a sei settimane dopo il parto
Evento di grave morbilità materna (SMM).
Lasso di tempo: Dimissione fino a sei settimane dopo il parto
Incidenza cumulativa di donne che manifestano almeno un evento SMM, definito come: preeclampsia grave, HELLP, eclampsia; grave emorragia; ricovero materno in terapia intensiva; complicanze chirurgiche; isterectomia; sepsi; embolia, shock, CID; ventilazione assistita; condizioni cardiache; insufficienza renale acuta; diverse rotture uterine; accidenti cerebrovascolari; e altri tipi di morbilità materna.
Dimissione fino a sei settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo SMM
Lasso di tempo: Fino a sei settimane dopo il parto
Tipo di evento SMM riscontrato
Fino a sei settimane dopo il parto
Tasso di ricoveri ospedalieri ed eventi SMM
Lasso di tempo: Fino a sei settimane dopo il parto
Frequenza delle donne che vengono riammesse in ospedale dopo la dimissione e/o hanno subito almeno un evento SMM
Fino a sei settimane dopo il parto
Tempistica della riammissione ospedaliera e degli eventi SMM
Lasso di tempo: Fino a sei settimane dopo il parto
Tempi specifici per le donne che vengono riammesse in ospedale dopo la dimissione e/o che hanno subito almeno un evento SMM
Fino a sei settimane dopo il parto
Caratteristiche materne
Lasso di tempo: Fino a sei settimane dopo il parto
Caratteristiche associate alla riammissione ospedaliera e agli eventi SMM dopo la dimissione dal parto, come età, razza, posizione geografica, esito fetale, modalità di parto e comorbidità materne preesistenti (ipertensione, diabete e condizioni di salute mentale).
Fino a sei settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Women's Health Research Institute of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-01696

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi