Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeiset tulokset eKr

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Marianne Vidler, University of British Columbia

Arvio kumulatiivisesta ilmaantumisesta ja tekijöistä, jotka liittyvät sairaalaan uudelleenpääsyyn ja vakavaan äitien sairastumiseen synnytyksen jälkeen Brittiläisessä Kolumbiassa

Jokaisessa äidin kuolemantapauksessa yhä useammat naiset kokevat hengenvaarallisia komplikaatioita raskauden ja synnytyksen aikana. Kuitenkin vakavat äidin sairastumistapaukset (SMM) jäävät usein huomiotta synnytyksen jälkeen. Naiset ovat raportoineet, että noin 15 % SMM-tapauksista esiintyi ensimmäisen kerran kuuden viikon kuluessa synnytyksestä. Näihin sairastuntoihin liittyvät taustalla olevat tekijät ovat todennäköisesti erilaisia ​​kuin ne, jotka esiintyvät synnytyksen aikana ja synnytyksen aikana. Lisätutkimusta tarvitaan SMM:n tarkan taakan selvittämiseksi synnytyksen jälkeisellä kaudella British Columbiassa (BC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitien sairastuvuuden suhde äitiyskuolleisuuteen kasvaa maailmanlaajuisesti (Geller 2018). Korkean tulotason maissa Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee SMM:n rutiininomaista seurantaa äitien terveyden ja hoidon laadun arvioimiseksi (Geller 2018). Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, joka tehtiin raskauksien keskuudessa BC:ssä ja jonka tarkoituksena on tutkia kumulatiivista ilmaantuvuutta, ajoitusta ja synnytyksen jälkeiseen äitiyssairauteen ja sairaalahoitoon liittyviä tekijöitä.

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään BC Perinatal Data Registry (BCPDR) -tietoja, jotka sisältävät äidin, sikiön ja vastasyntyneen terveystietoja 99 prosentista kaikista BC:n synnytyksistä. Ensisijainen arvioitu tulos on sairaalan takaisinottotapahtumien ja synnytyksen jälkeen tapahtuvien SMM-tapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus kuuden ensimmäisen viikon (42 päivän) aikana synnytyksestä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat SMM-diagnoosi, synnytyksen jälkeisten SMM:ien ja takaisinottojen nopeus ja ajoitus sekä näihin tapahtumiin liittyvät äidin ominaisuudet. Multinominaalinen logistinen regressiomalli tutkii yhteyttä synnytyksen jälkeisen SMM:n tai takaisinoton ja determinanttien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ne, jotka toimittivat 1. huhtikuuta 2008 ja 31. maaliskuuta 2021 välisenä aikana käyttämällä BC Perinatal Data Registry (BCPDR) -tietorekisterin tietoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimitettu BC:ssä 1.4.2008–31.3.2021
  • Suostunut BCPDR:n keräämiin tietoihin

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Takaisinotto / SMM toimituksen jälkeinen vastuuvapaus
Kaikki 15–49-vuotiaat naiset, jotka otettiin takaisin enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen ja/tai joilla oli vähintään yksi SMM-tapahtuma enintään kuuden viikon kuluessa synnytyksen jälkeen
Muut: Retrospektiivinen tietokantaanalyysi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan BCPDR:n toimittamia tietoja 1. huhtikuuta 2008 ja 31. maaliskuuta 2021 välisenä aikana.
De novo takaisinotto / SMM toimituksen jälkeinen vastuuvapaus
Kaikki 15–49-vuotiaat naiset, jotka otettiin takaisin kuuden viikon kuluessa synnytyksen jälkeen ja/tai joilla oli vähintään yksi SMM-tapahtuma synnytyksen jälkeen, lukuun ottamatta niitä, jotka kokivat SMM:n kahden kuukauden aikana ennen synnytystä tai synnytyssairaalahoidon aikana
Muut: Retrospektiivinen tietokantaanalyysi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan BCPDR:n toimittamia tietoja 1. huhtikuuta 2008 ja 31. maaliskuuta 2021 välisenä aikana.
Ei luovutuksen jälkeistä takaisinottoa/SMM:ää milloin tahansa (CONTROL)
Kaikki 15–49-vuotiaat naiset, jotka eivät koskaan kokeneet synnytyksen jälkeistä takaisinottoa ja/tai SMM:ää
Muut: Retrospektiivinen tietokantaanalyysi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan BCPDR:n toimittamia tietoja 1. huhtikuuta 2008 ja 31. maaliskuuta 2021 välisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto äitiyssairaalaan
Aikaikkuna: Enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden naisten kumulatiivinen ilmaantuvuus, jotka joutuvat takaisin sairaalaan synnytyksen jälkeen
Enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin vakava sairastumistapahtuma (SMM).
Aikaikkuna: Enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Sellaisten naisten kumulatiivinen ilmaantuvuus, joilla on vähintään yksi SMM-tapahtuma, joka määritellään seuraavasti: vaikea preeklampsia, HELLP, eklampsia; vakava verenvuoto; äidin teho-osastolle pääsy; kirurgiset komplikaatiot; kohdun poisto; sepsis; embolia, sokki, DIC; tuettu ilmanvaihto; sydänsairaudet; akuutti munuaisten vajaatoiminta; useita kohdun repeämiä; aivoverenkiertohäiriöt; ja muut äidin sairastumistyypit.
Enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SMM tyyppi
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
SMM-tapahtuman tyyppi
Jopa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Sairaalan takaisinoton ja SMM-tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden naisten määrä, jotka joutuvat takaisin sairaalaan kotiutuksen jälkeen ja/tai heillä on vähintään yksi SMM-tapahtuma
Jopa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Sairaalan takaisinoton ja SMM-tapahtumien ajoitus
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Erityiset aikakehykset naisille, jotka joutuvat takaisin sairaalaan kotiutuksen jälkeen ja/tai ovat kokeneet vähintään yhden SMM-tapahtuman
Jopa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
Ominaisuudet, jotka liittyvät sairaalaan takaisinottoon ja SMM-tapahtumiin synnytyksen jälkeen, kuten ikä, rotu, maantieteellinen sijainti, sikiön lopputulos, synnytystapa ja äidin olemassa olevat liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes ja mielenterveysongelmat).
Jopa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Women's Health Research Institute of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21-01696

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen tietokantaanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa