Resultados posparto en BC
13 de julio de 2022 actualizado por: Marianne Vidler, University of British Columbia
Evaluación de la incidencia acumulada y los factores asociados con el reingreso hospitalario y la morbilidad materna grave después del alta del parto en la Columbia Británica
Por cada caso de muerte materna, muchas más mujeres experimentan complicaciones potencialmente mortales durante el embarazo y el parto.
Sin embargo, los casos de morbilidad materna grave (SMM) a menudo se pasan por alto después del parto.
Las mujeres informaron que aproximadamente el 15% de los casos de SMM ocurrieron por primera vez en las seis semanas posteriores al parto.
Los factores subyacentes asociados con estas morbilidades probablemente sean diferentes a los que ocurren antes del parto y en el momento del parto.
Se requiere más investigación para dilucidar la carga exacta de SMM en el período posparto en la Columbia Británica (BC).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre la morbilidad materna y la mortalidad materna está aumentando a nivel mundial (Geller 2018). En los países de ingresos altos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la vigilancia rutinaria de las SMM para evaluar la salud materna y la calidad de la atención (Geller 2018). Hasta donde sabemos, este es el primer estudio realizado entre embarazos en BC con el objetivo de examinar la incidencia acumulada, el momento y los factores asociados con la morbilidad materna posparto y los reingresos hospitalarios.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo que utilizará datos del Registro de datos perinatales de BC (BCPDR), que contiene información de salud materna, fetal y neonatal del 99% de todos los partos en BC. El resultado primario evaluado será la incidencia acumulada de reingresos hospitalarios y eventos SMM que ocurren después del alta del parto dentro de las primeras seis semanas (42 días) del parto. Los resultados secundarios incluirán el diagnóstico de SMM, la tasa y el momento de SMM posparto y reingresos, y las características maternas asociadas con estos eventos. Un modelo de regresión logística multinominal examinará la asociación entre SMM posparto o readmisión y determinantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las que dieron a luz entre el 1 de abril de 2008 y el 31 de marzo de 2021 utilizando datos del Registro de Datos Perinatales de BC (BCPDR).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entregado en BC del 1 de abril de 2008 al 31 de marzo de 2021
- Consintió los datos recopilados por el BCPDR
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Readmisión/ SMM alta posparto
Todas las mujeres de 15 a 49 años que fueron readmitidas hasta seis semanas después del alta del parto y/o experimentaron al menos un evento SMM hasta seis semanas después del parto
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Este estudio revisará los datos proporcionados por el BCPDR desde el 1 de abril de 2008 hasta el 31 de marzo de 2021.
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Readmisión de novo/ alta posterior al parto SMM
Todas las mujeres de 15 a 49 años que fueron readmitidas hasta seis semanas después del alta del parto y/o experimentaron al menos un evento de SMM después del parto, excluyendo aquellas que experimentaron un SMM en los dos meses previos al parto o durante la hospitalización del parto.
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Este estudio revisará los datos proporcionados por el BCPDR desde el 1 de abril de 2008 hasta el 31 de marzo de 2021.
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No reingreso al alta posparto/ SMM en ningún momento (CONTROL)
Todas las mujeres de 15 a 49 años que no experimentaron readmisión después del parto y/o SMM en ningún momento
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Este estudio revisará los datos proporcionados por el BCPDR desde el 1 de abril de 2008 hasta el 31 de marzo de 2021.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión hospitalaria materna
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas después del parto
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Incidencia acumulada de mujeres que son readmitidas en el hospital después de ser dadas de alta después del parto
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Hasta seis semanas después del parto
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Evento de morbilidad materna grave (SMM)
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas después del parto
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Incidencia acumulada de mujeres que experimentan al menos un evento SMM, definido como: preeclampsia grave, HELLP, eclampsia; hemorragia severa; ingreso materno a la UCI; complicaciones quirúrgicas; histerectomía; septicemia; embolia, shock, CID; ventilación asistida; condiciones cardíacas; fallo renal agudo; varias rupturas uterinas; accidentes cerebrovasculares; y otros tipos de morbilidad materna.
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Hasta seis semanas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo SMM
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas posparto
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Tipo de evento SMM experimentado
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Hasta seis semanas posparto
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Tasa de reingreso hospitalario y eventos SMM
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas posparto
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Frecuencia de mujeres que son readmitidas en el hospital después del alta y/o experimentaron al menos un evento SMM
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Hasta seis semanas posparto
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Momento de la readmisión hospitalaria y eventos SMM
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas posparto
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Plazos específicos para mujeres que son readmitidas en el hospital después del alta y/o experimentaron al menos un evento SMM
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Hasta seis semanas posparto
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Características maternas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas posparto
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Características asociadas con el reingreso hospitalario y los eventos de SMM después del alta del parto, como edad, raza, ubicación geográfica, resultado fetal, forma de parto y comorbilidades maternas preexistentes (hipertensión, diabetes y condiciones de salud mental).
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Hasta seis semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Geller SE, Koch AR, Garland CE, MacDonald EJ, Storey F, Lawton B. A global view of severe maternal morbidity: moving beyond maternal mortality. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):98. doi: 10.1186/s12978-018-0527-2.
- Dzakpasu S, Deb-Rinker P, Arbour L, Darling EK, Kramer MS, Liu S, Luo W, Murphy PA, Nelson C, Ray JG, Scott H, VandenHof M, Joseph KS. Severe maternal morbidity surveillance: Monitoring pregnant women at high risk for prolonged hospitalisation and death. Paediatr Perinat Epidemiol. 2020 Jul;34(4):427-439. doi: 10.1111/ppe.12574. Epub 2019 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-01696
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .