Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum resultater i BC

13. juli 2022 opdateret af: Marianne Vidler, University of British Columbia

Vurdering af kumulativ forekomst og faktorer forbundet med hospitalsgenindlæggelse og alvorlig morbiditet efter fødslen Udskrivelse i British Columbia

For hvert tilfælde af mødredød oplever mange flere kvinder livstruende komplikationer under graviditet og fødsel. Alligevel bliver tilfælde af alvorlig morbiditet (SMM) ofte overset efter fødslen. Kvinder har rapporteret, at omkring 15 % af SMM-tilfældene først opstod i de seks uger efter fødslen. De underliggende faktorer forbundet med disse sygeligheder er sandsynligvis anderledes end dem, der forekommer prænatalt og på tidspunktet for fødslen. Yderligere forskning er påkrævet for at belyse den nøjagtige byrde af SMM i postpartum perioden i British Columbia (BC).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem mødresygelighed og mødredødelighed er stigende globalt (Geller 2018). I højindkomstlande anbefaler Verdenssundhedsorganisationen (WHO) rutinemæssig overvågning af SMM for at vurdere mødres sundhed og kvaliteten af ​​plejen (Geller 2018). Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse udført blandt graviditeter i BC med det formål at undersøge den kumulative forekomst, timing og faktorer forbundet med postpartum maternel morbiditet og hospitalsgenindlæggelser.

Dette er et retrospektivt kohortestudie, der vil bruge data fra BC Perinatal Data Registry (BCPDR), som indeholder information om mødre, føtale og neonatale helbred fra 99% af alle fødsler i BC. Det primære vurderede resultat vil være den kumulative forekomst af hospitalsgenindlæggelser og SMM-hændelser, der opstår efter fødslens udskrivelse inden for de første seks uger (42 dage) efter fødslen. Sekundære resultater vil omfatte SMM-diagnose, hastigheden og tidspunktet for postpartum SMM og genindlæggelser, og maternelle karakteristika forbundet med disse hændelser. En multinominal logistisk regressionsmodel vil undersøge sammenhængen mellem postpartum SMM eller genindlæggelse og determinanter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der leverede mellem 1. april 2008 og 31. marts 2021 ved hjælp af data fra BC Perinatal Data Registry (BCPDR).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leveret i BC fra 1. april 2008 til 31. marts 2021
  • Samtykke til data indsamlet af BCPDR

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genindlæggelse/ SMM udskrivelse efter fødslen
Alle kvinder i alderen 15-49, som blev genindlagt op til seks uger efter fødslen, og/eller oplevede mindst én SMM hændelse op til seks uger efter fødslen
Denne undersøgelse vil gennemgå data leveret af BCPDR fra 1. april 2008 til 31. marts 2021.
De novo genindlæggelse/ SMM udskrivelse efter fødslen
Alle kvinder i alderen 15-49, som blev genindlagt op til seks uger efter fødslen udskrivelse og/eller oplevede mindst én SMM hændelse efter fødslen, undtagen dem, der oplevede en SMM i de to måneder før fødslen eller under fødslen hospitalsindlæggelse
Denne undersøgelse vil gennemgå data leveret af BCPDR fra 1. april 2008 til 31. marts 2021.
Ingen genindlæggelse/SMM efter levering på noget tidspunkt (KONTROL)
Alle kvinder i alderen 15-49 år, som ikke oplevede genindlæggelse efter fødslen og/eller SMM på noget tidspunkt
Denne undersøgelse vil gennemgå data leveret af BCPDR fra 1. april 2008 til 31. marts 2021.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse på mødres hospital
Tidsramme: Op til seks uger efter levering
Kumulativ forekomst af kvinder, der bliver genindlagt på hospitalet efter at være blevet udskrevet efter fødslen
Op til seks uger efter levering
Svær maternal morbiditet (SMM) hændelse
Tidsramme: Op til seks uger efter levering
Kumulativ forekomst af kvinder, der oplever mindst én SMM-hændelse, defineret som: svær præeklampsi, HELLP, eclampsia; alvorlig blødning; moderindlæggelse på intensivafdeling; kirurgiske komplikationer; hysterektomi; sepsis; emboli, chok, DIC; assisteret ventilation; hjertesygdomme; akut nyresvigt; flere livmoderbrud; cerebrovaskulære ulykker; og andre former for morbiditet.
Op til seks uger efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SMM type
Tidsramme: Op til seks uger efter fødslen
Type oplevet SMM-begivenhed
Op til seks uger efter fødslen
Hyppighed af hospitalsgenindlæggelse og SMM-hændelser
Tidsramme: Op til seks uger efter fødslen
Hyppighed af kvinder, der bliver genindlagt på hospitalet efter udskrivelse og/eller har oplevet mindst én SMM-hændelse
Op til seks uger efter fødslen
Timing af hospitalsgenindlæggelse og SMM-hændelser
Tidsramme: Op til seks uger efter fødslen
Specifikke tidsrammer for kvinder, der bliver genindlagt på hospitalet efter udskrivelse og/eller har oplevet mindst én SMM-begivenhed
Op til seks uger efter fødslen
Moderlige egenskaber
Tidsramme: Op til seks uger efter fødslen
Karakteristika forbundet med hospitalsgenindlæggelse og SMM-hændelser efter udskrivelse af fødslen, såsom alder, race, geografisk placering, fosterudfald, leveringsmåde og allerede eksisterende komorbiditeter hos moderen (hypertension, diabetes og psykiske lidelser).
Op til seks uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-01696

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner