BC주의 산후 결과
2022년 7월 13일 업데이트: Marianne Vidler, University of British Columbia
브리티시 컬럼비아에서 출산 퇴원 후 병원 재입원 및 심각한 산모 이환과 관련된 누적 발생률 및 요인 평가
산모가 사망할 때마다 더 많은 여성이 임신과 출산 중에 생명을 위협하는 합병증을 경험합니다.
그러나 심각한 산모 이환(SMM) 사례는 종종 분만 후 간과됩니다.
여성들은 SMM 사례의 약 15%가 출산 후 6주 내에 처음 발생했다고 보고했습니다.
이러한 이환율과 관련된 기본 요인은 산전 및 분만 시 발생하는 요인과 다를 수 있습니다.
브리티시 컬럼비아(BC)에서 산후 기간에 SMM의 정확한 부담을 밝히기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
산모 사망률에 대한 산모 이환율은 전 세계적으로 증가하고 있습니다(Geller 2018). 고소득 국가에서 세계보건기구(WHO)는 산모의 건강과 치료의 질을 평가하기 위해 정기적으로 SMM을 감시할 것을 권장합니다(Geller 2018). 우리가 아는 한, 이것은 산후 산모 이환율 및 병원 재입원과 관련된 누적 발생률, 시기 및 요인을 조사하기 위해 BC주에서 임신 중 수행된 첫 번째 연구입니다.
이 후향적 코호트 연구는 BC 주산기 데이터 레지스트리(BC Perinatal Data Registry, BC 주산기 데이터 레지스트리(BCPDR))의 데이터를 사용할 것입니다. 여기에는 BC에서 모든 출산의 99%에 대한 산모, 태아 및 신생아 건강 정보가 포함되어 있습니다. 평가된 1차 결과는 분만 첫 6주(42일) 이내에 분만 퇴원 후 발생하는 병원 재입원 및 SMM 사건의 누적 발생률입니다. 이차 결과에는 SMM-진단, 산후 SMM 및 재입원의 비율과 시기, 이러한 사건과 관련된 모성 특성이 포함됩니다. 다항 로지스틱 회귀 모델은 산후 SMM 또는 재입원과 결정 요인 간의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 4월 1일부터 2021년 3월 31일 사이에 BC 주산기 데이터 등록부(BC Perinatal Data Registry, BCPDR)의 데이터를 사용하여 출산한 사람.
설명
포함 기준:
- 2008년 4월 1일부터 2021년 3월 31일까지 BC주에서 인도됨
- BCPDR에서 수집한 데이터에 동의함
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재입원/SMM 분만 후 퇴원
분만 후 퇴원 후 최대 6주까지 재입원했거나 분만 후 최대 6주까지 SMM 이벤트를 한 번 이상 경험한 15~49세의 모든 여성
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이 연구는 2008년 4월 1일부터 2021년 3월 31일까지 BCPDR에서 제공한 데이터를 검토합니다.
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De novo 재입원/SMM 분만 후 퇴원
분만 퇴원 후 최대 6주까지 재입원한 15-49세의 모든 여성 및/또는 분만 전 2개월 동안 또는 분만 입원 중 SMM을 경험한 여성을 제외하고 분만 후 SMM 이벤트를 최소 1회 경험했습니다.
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이 연구는 2008년 4월 1일부터 2021년 3월 31일까지 BCPDR에서 제공한 데이터를 검토합니다.
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분만 후 퇴원 재입원/SMM은 언제든지 없음(CONTROL)
분만 후 퇴원 재입원 및/또는 SMM을 한 번도 경험하지 않은 15-49세의 모든 여성
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이 연구는 2008년 4월 1일부터 2021년 3월 31일까지 BCPDR에서 제공한 데이터를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 병원 재입원
기간: 배달 후 퇴원 최대 6주
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출산 후 퇴원 후 병원에 재입원한 여성의 누적 발생률
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배달 후 퇴원 최대 6주
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중증 산모 이환(SMM) 사건
기간: 배달 후 퇴원 최대 6주
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중증 전자간증, HELLP, 자간증; 심한 출혈; 산모 ICU 입원; 수술 합병증; 자궁절제술; 부패; 색전증, 쇼크, DIC; 보조환기; 심장 상태; 급성 신부전; 여러 자궁 파열; 뇌혈관 사고; 및 기타 유형의 모성 이환.
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배달 후 퇴원 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SMM 유형
기간: 산후 6주까지
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경험한 SMM 이벤트 유형
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산후 6주까지
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병원 재입원율 및 SMM 사건
기간: 산후 6주까지
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퇴원 후 병원에 재입원한 여성의 빈도 및/또는 최소 한 번의 SMM 사건을 경험한 여성의 빈도
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산후 6주까지
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병원 재입원 및 SMM 행사 시기
기간: 산후 6주까지
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퇴원 후 병원에 재입원한 여성 및/또는 최소 한 번의 SMM 사건을 경험한 여성을 위한 특정 기간
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산후 6주까지
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모성 특성
기간: 산후 6주까지
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연령, 인종, 지리적 위치, 태아 결과, 분만 방식 및 기존 산모 동반 질환(고혈압, 당뇨병 및 정신 건강 상태)과 같은 분만 퇴원 후 병원 재입원 및 SMM 사건과 관련된 특성.
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산후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geller SE, Koch AR, Garland CE, MacDonald EJ, Storey F, Lawton B. A global view of severe maternal morbidity: moving beyond maternal mortality. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):98. doi: 10.1186/s12978-018-0527-2.
- Dzakpasu S, Deb-Rinker P, Arbour L, Darling EK, Kramer MS, Liu S, Luo W, Murphy PA, Nelson C, Ray JG, Scott H, VandenHof M, Joseph KS. Severe maternal morbidity surveillance: Monitoring pregnant women at high risk for prolonged hospitalisation and death. Paediatr Perinat Epidemiol. 2020 Jul;34(4):427-439. doi: 10.1111/ppe.12574. Epub 2019 Aug 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .