Résultats post-partum en Colombie-Britannique
13 juillet 2022 mis à jour par: Marianne Vidler, University of British Columbia
Évaluation de l'incidence cumulative et des facteurs associés à la réadmission à l'hôpital et à la morbidité maternelle grave après le congé de l'accouchement en Colombie-Britannique
Pour chaque cas de décès maternel, beaucoup plus de femmes connaissent des complications potentiellement mortelles pendant la grossesse et l'accouchement.
Pourtant, les cas de morbidité maternelle sévère (SMM) sont souvent négligés après l'accouchement.
Les femmes ont signalé qu'environ 15 % des cas de SMM sont survenus pour la première fois dans les six semaines suivant l'accouchement.
Les facteurs sous-jacents associés à ces morbidités sont probablement différents de ceux qui surviennent avant la naissance et au moment de l'accouchement.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour élucider le fardeau exact du SMM dans la période post-partum en Colombie-Britannique (C.-B.).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rapport de la morbidité maternelle à la mortalité maternelle augmente à l'échelle mondiale (Geller 2018). Dans les pays à revenu élevé, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de surveiller régulièrement la SMM pour évaluer la santé maternelle et la qualité des soins (Geller 2018). À notre connaissance, il s'agit de la première étude menée parmi les grossesses en Colombie-Britannique visant à examiner l'incidence cumulative, le moment et les facteurs associés à la morbidité maternelle post-partum et aux réadmissions à l'hôpital.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective qui utilisera les données du BC Perinatal Data Registry (BCPDR), qui contient des informations sur la santé maternelle, fœtale et néonatale de 99 % de tous les accouchements en Colombie-Britannique. Le critère de jugement principal évalué sera l'incidence cumulée des réadmissions à l'hôpital et des événements SMM survenant après la sortie de l'accouchement dans les six premières semaines (42 jours) suivant l'accouchement. Les critères de jugement secondaires comprendront le diagnostic de MMS, le taux et le moment des MMS post-partum et des réadmissions, ainsi que les caractéristiques maternelles associées à ces événements. Un modèle de régression logistique multinominal examinera l'association entre la SMM post-partum ou la réadmission et les déterminants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ceux qui ont accouché entre le 1er avril 2008 et le 31 mars 2021 en utilisant les données du BC Perinatal Data Registry (BCPDR).
La description
Critère d'intégration:
- Livré en Colombie-Britannique du 1er avril 2008 au 31 mars 2021
- Consentement aux données collectées par le BCPDR
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Réadmission/ SMM sortie post-accouchement
Toutes les femmes âgées de 15 à 49 ans qui ont été réadmises jusqu'à six semaines après la sortie de l'accouchement et/ou qui ont subi au moins un événement SMM jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Cette étude passera en revue les données fournies par le BCPDR du 1er avril 2008 au 31 mars 2021.
|
|
Réadmission de novo/SMM sortie post-accouchement
Toutes les femmes âgées de 15 à 49 ans qui ont été réadmises jusqu'à six semaines après la sortie de l'accouchement et/ou qui ont subi au moins un événement de MMS après l'accouchement, à l'exclusion de celles qui ont subi une MMS dans les deux mois précédant l'accouchement ou pendant l'hospitalisation à l'accouchement
|
Cette étude passera en revue les données fournies par le BCPDR du 1er avril 2008 au 31 mars 2021.
|
|
Pas de réadmission post-accouchement / SMM à aucun moment (CONTROLE)
Toutes les femmes âgées de 15 à 49 ans qui n'ont à aucun moment fait l'objet d'une réadmission à la sortie de l'accouchement et/ou d'une SMM
|
Cette étude passera en revue les données fournies par le BCPDR du 1er avril 2008 au 31 mars 2021.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réadmission maternelle à l'hôpital
Délai: Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Incidence cumulée de femmes qui sont réadmises à l'hôpital après avoir obtenu leur congé après l'accouchement
|
Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
|
Événement de morbidité maternelle sévère (SMM)
Délai: Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Incidence cumulée des femmes qui subissent au moins un événement SMM, défini comme : pré-éclampsie sévère, HELLP, éclampsie ; hémorragie grave; l'admission de la mère aux soins intensifs ; complications chirurgicales; hystérectomie; état septique; embolie, choc, DIC ; ventilation assistée; affections cardiaques ; insuffisance rénale aiguë; plusieurs rupture utérine; accidents vasculaires cérébraux; et d'autres types de morbidité maternelle.
|
Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Type SMM
Délai: Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Type d'événement SMM vécu
|
Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
|
Taux de réadmission à l'hôpital et d'événements SMM
Délai: Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Fréquence des femmes qui sont réadmises à l'hôpital après leur sortie et/ou qui ont subi au moins un événement SMM
|
Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
|
Calendrier des réadmissions à l'hôpital et des événements SMM
Délai: Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Délais spécifiques pour les femmes qui sont réadmises à l'hôpital après leur sortie et/ou qui ont subi au moins un événement SMM
|
Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
|
Caractéristiques maternelles
Délai: Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Caractéristiques associées à la réadmission à l'hôpital et aux événements SMM après la sortie de l'accouchement, telles que l'âge, la race, la situation géographique, l'issue fœtale, le mode d'accouchement et les comorbidités maternelles préexistantes (hypertension, diabète et troubles de santé mentale).
|
Jusqu'à six semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Geller SE, Koch AR, Garland CE, MacDonald EJ, Storey F, Lawton B. A global view of severe maternal morbidity: moving beyond maternal mortality. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):98. doi: 10.1186/s12978-018-0527-2.
- Dzakpasu S, Deb-Rinker P, Arbour L, Darling EK, Kramer MS, Liu S, Luo W, Murphy PA, Nelson C, Ray JG, Scott H, VandenHof M, Joseph KS. Severe maternal morbidity surveillance: Monitoring pregnant women at high risk for prolonged hospitalisation and death. Paediatr Perinat Epidemiol. 2020 Jul;34(4):427-439. doi: 10.1111/ppe.12574. Epub 2019 Aug 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H21-01696
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .