Послеродовые исходы в BC
13 июля 2022 г. обновлено: Marianne Vidler, University of British Columbia
Оценка совокупной заболеваемости и факторов, связанных с повторной госпитализацией и тяжелой материнской заболеваемостью после выписки из роддома в Британской Колумбии
На каждый случай материнской смерти приходится гораздо больше женщин, у которых во время беременности и родов возникают опасные для жизни осложнения.
Тем не менее, случаи тяжелой материнской заболеваемости (ТЗМ) часто упускаются из виду после родов.
Женщины сообщают, что примерно 15% случаев СММ впервые произошли в течение шести недель после родов.
Основные факторы, связанные с этими заболеваниями, вероятно, отличаются от тех, которые возникают антенатально и во время родов.
Необходимы дальнейшие исследования для выяснения точного бремени СММ в послеродовом периоде в Британской Колумбии (Британская Колумбия).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отношение материнской заболеваемости к материнской смертности растет во всем мире (Geller 2018). В странах с высоким уровнем дохода Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует регулярно проводить эпиднадзор за МСМ для оценки материнского здоровья и качества медицинской помощи (Geller 2018). Насколько нам известно, это первое исследование, проведенное среди беременных в BC, направленное на изучение кумулятивной заболеваемости, времени и факторов, связанных с послеродовой заболеваемостью матери и повторными госпитализациями.
Это ретроспективное когортное исследование будет использовать данные из Реестра перинатальных данных Британской Колумбии (BCPDR), который содержит информацию о здоровье матери, плода и новорожденного из 99% всех родов в Британской Колумбии. Первичным оцениваемым результатом будет кумулятивная частота повторных госпитализаций и случаев СММ, происходящих после выписки из родов в течение первых шести недель (42 дней) после родов. Вторичные исходы будут включать диагноз СММ, частоту и сроки послеродовой СММ и повторных госпитализаций, а также материнские характеристики, связанные с этими событиями. Модель мультиноминальной логистической регрессии исследует связь между послеродовым SMM или реадмиссией и детерминантами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те, кто родил в период с 1 апреля 2008 г. по 31 марта 2021 г. с использованием данных из реестра перинатальных данных Британской Колумбии (BCPDR).
Описание
Критерии включения:
- Доставлено в Британскую Колумбию с 1 апреля 2008 г. по 31 марта 2021 г.
- Согласен с данными, собранными BCPDR
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реадмиссия/выписка СММ после родов
Все женщины в возрасте от 15 до 49 лет, которые были повторно госпитализированы в течение шести недель после выписки из родов и/или испытали хотя бы одно СММ в течение шести недель после родов.
|
В этом исследовании будут рассмотрены данные, предоставленные BCPDR с 1 апреля 2008 г. по 31 марта 2021 г.
|
|
Повторная госпитализация de novo/выписка СММ после родов
Все женщины в возрасте 15–49 лет, которые были повторно госпитализированы в течение шести недель после выписки из родов и/или испытали по крайней мере один случай СММ после родов, за исключением тех, у кого был СММ в течение двух месяцев до родов или во время госпитализации родов.
|
В этом исследовании будут рассмотрены данные, предоставленные BCPDR с 1 апреля 2008 г. по 31 марта 2021 г.
|
|
Никакой повторной госпитализации/СММ после выписки из роддома в любое время (КОНТРОЛЬ)
Все женщины в возрасте 15–49 лет, у которых не было повторной госпитализации после выписки из родов и/или СММ в любое время.
|
В этом исследовании будут рассмотрены данные, предоставленные BCPDR с 1 апреля 2008 г. по 31 марта 2021 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация родильного дома
Временное ограничение: Выписка после родов до шести недель
|
Кумулятивная заболеваемость женщин, повторно госпитализированных после выписки после родов.
|
Выписка после родов до шести недель
|
|
Событие тяжелой материнской заболеваемости (SMM)
Временное ограничение: Выписка после родов до шести недель
|
Кумулятивная заболеваемость женщин, перенесших хотя бы одно событие SMM, определяемое как: тяжелая преэклампсия, HELLP, эклампсия; сильное кровотечение; поступление матери в отделение интенсивной терапии; хирургические осложнения; гистерэктомия; сепсис; эмболия, шок, ДВС-синдром; вспомогательная вентиляция легких; сердечные заболевания; острая почечная недостаточность; несколько разрывов матки; нарушения мозгового кровообращения; и другие виды материнской заболеваемости.
|
Выписка после родов до шести недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип СММ
Временное ограничение: До шести недель после родов
|
Тип проведенного SMM-мероприятия
|
До шести недель после родов
|
|
Частота повторных госпитализаций и событий СММ
Временное ограничение: До шести недель после родов
|
Частота женщин, повторно госпитализированных после выписки и/или перенесших хотя бы одно СММ
|
До шести недель после родов
|
|
Время повторной госпитализации и проведения мероприятий СММ
Временное ограничение: До шести недель после родов
|
Конкретные временные рамки для женщин, которые повторно госпитализируются после выписки и/или пережили хотя бы одно событие СММ
|
До шести недель после родов
|
|
Материнские характеристики
Временное ограничение: До шести недель после родов
|
Характеристики, связанные с повторной госпитализацией и событиями СММ после выписки из родов, такие как возраст, раса, географическое положение, исход плода, способ родов и ранее существовавшие сопутствующие заболевания матери (гипертония, диабет и психические расстройства).
|
До шести недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Geller SE, Koch AR, Garland CE, MacDonald EJ, Storey F, Lawton B. A global view of severe maternal morbidity: moving beyond maternal mortality. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):98. doi: 10.1186/s12978-018-0527-2.
- Dzakpasu S, Deb-Rinker P, Arbour L, Darling EK, Kramer MS, Liu S, Luo W, Murphy PA, Nelson C, Ray JG, Scott H, VandenHof M, Joseph KS. Severe maternal morbidity surveillance: Monitoring pregnant women at high risk for prolonged hospitalisation and death. Paediatr Perinat Epidemiol. 2020 Jul;34(4):427-439. doi: 10.1111/ppe.12574. Epub 2019 Aug 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-01696
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ретроспективный анализ базы данных
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий