Resultados pós-parto em BC
13 de julho de 2022 atualizado por: Marianne Vidler, University of British Columbia
Avaliação da incidência cumulativa e fatores associados à reinternação hospitalar e morbidade materna grave após a alta do parto na Colúmbia Britânica
Para cada caso de morte materna, muito mais mulheres experimentam complicações com risco de vida durante a gravidez e o parto.
No entanto, os casos de morbidade materna grave (SMM) são frequentemente negligenciados após o parto.
As mulheres relataram que cerca de 15% dos casos de SMM ocorreram pela primeira vez nas seis semanas após o parto.
Os fatores subjacentes associados a essas morbidades provavelmente são diferentes daqueles que ocorrem no período pré-natal e no momento do parto.
Mais pesquisas são necessárias para elucidar a carga exata de SMM no período pós-parto em British Columbia (BC).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proporção de morbidade materna para mortalidade materna está aumentando globalmente (Geller 2018). Em países de alta renda, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a vigilância rotineira do SMM para avaliar a saúde materna e a qualidade do atendimento (Geller 2018). Até onde sabemos, este é o primeiro estudo realizado entre gestantes na CB com o objetivo de examinar a incidência cumulativa, o momento e os fatores associados à morbidade materna pós-parto e reinternações hospitalares.
Este é um estudo de coorte retrospectivo que usará dados do BC Perinatal Data Registry (BCPDR), que contém informações de saúde materna, fetal e neonatal de 99% de todos os partos em BC. O desfecho primário avaliado será a incidência cumulativa de reinternações hospitalares e eventos SMM ocorridos após a alta do parto nas primeiras seis semanas (42 dias) após o parto. Os resultados secundários incluirão o diagnóstico de SMM, a taxa e o tempo de SMM pós-parto e reinternações e as características maternas associadas a esses eventos. Um modelo de regressão logística multinominal examinará a associação entre SMM pós-parto ou reinternação e determinantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aqueles que deram à luz entre 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2021 usando dados do BC Perinatal Data Registry (BCPDR).
Descrição
Critério de inclusão:
- Entregue em BC de 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2021
- Consentiu com os dados recolhidos pelo BCPDR
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Readmissão/alta pós-parto SMM
Todas as mulheres de 15 a 49 anos que foram readmitidas até seis semanas após a alta do parto e/ou tiveram pelo menos um evento SMM até seis semanas após o parto
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Este estudo revisará os dados fornecidos pelo BCPDR de 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2021.
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Readmissão de novo/alta pós-parto SMM
Todas as mulheres de 15 a 49 anos que foram readmitidas até seis semanas após a alta do parto e/ou tiveram pelo menos um evento de SMM após o parto, excluindo aquelas que tiveram um SMM nos dois meses antes do parto ou durante a hospitalização do parto
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Este estudo revisará os dados fornecidos pelo BCPDR de 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2021.
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Nenhuma readmissão/SMM pós-parto em nenhum momento (CONTROLE)
Todas as mulheres de 15 a 49 anos que não tiveram readmissão pós-parto e/ou SMM em nenhum momento
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Este estudo revisará os dados fornecidos pelo BCPDR de 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2021.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão hospitalar materna
Prazo: Até seis semanas após o parto
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Incidência cumulativa de mulheres que são readmitidas no hospital após receberem alta após o parto
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Até seis semanas após o parto
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Evento de morbidade materna grave (SMM)
Prazo: Até seis semanas após o parto
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Incidência cumulativa de mulheres que tiveram pelo menos um evento SMM, definido como: pré-eclâmpsia grave, HELLP, eclâmpsia; hemorragia grave; internação materna em UTI; complicações cirúrgicas; histerectomia; sepse; embolia, choque, DIC; ventilação assistida; condições cardíacas; Insuficiência renal aguda; várias rupturas uterinas; acidentes vasculares cerebrais; e outros tipos de morbidade materna.
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Até seis semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo SMM
Prazo: Até seis semanas após o parto
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Tipo de evento SMM experimentado
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Até seis semanas após o parto
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Taxa de reinternação hospitalar e eventos SMM
Prazo: Até seis semanas após o parto
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Frequência de mulheres que são readmitidas no hospital após a alta e/ou vivenciaram pelo menos um evento de SMM
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Até seis semanas após o parto
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Tempo de readmissão hospitalar e eventos SMM
Prazo: Até seis semanas após o parto
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Prazos específicos para mulheres que são readmitidas no hospital após a alta e/ou vivenciaram pelo menos um evento SMM
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Até seis semanas após o parto
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Características maternas
Prazo: Até seis semanas após o parto
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Características associadas à readmissão hospitalar e eventos SMM após a alta do parto, como idade, raça, localização geográfica, desfecho fetal, tipo de parto e comorbidades maternas pré-existentes (hipertensão, diabetes e problemas de saúde mental).
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Até seis semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geller SE, Koch AR, Garland CE, MacDonald EJ, Storey F, Lawton B. A global view of severe maternal morbidity: moving beyond maternal mortality. Reprod Health. 2018 Jun 22;15(Suppl 1):98. doi: 10.1186/s12978-018-0527-2.
- Dzakpasu S, Deb-Rinker P, Arbour L, Darling EK, Kramer MS, Liu S, Luo W, Murphy PA, Nelson C, Ray JG, Scott H, VandenHof M, Joseph KS. Severe maternal morbidity surveillance: Monitoring pregnant women at high risk for prolonged hospitalisation and death. Paediatr Perinat Epidemiol. 2020 Jul;34(4):427-439. doi: 10.1111/ppe.12574. Epub 2019 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-01696
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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