ポーランドにおける勃起不全 (ED) と早漏 (PE) の有病率 (ED POLAND)
2023年4月14日 更新者：Mikolaj Przydacz、Jagiellonian University
ポーランドで勃起不全 (ED) と早漏 (PE) を評価する最初の大規模な人口ベースの研究。
研究の目的は、ポーランドの男性人口の代表的なグループにおける ED と PE の有病率と悩みを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malopolskie
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Krakow、Malopolskie、ポーランド
- Department of Urology, Jagiellonian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ポーランドの男性人口の代表的なグループ (n=3000)。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究手順を理解し、サイトの担当者とコミュニケーションをとるのに十分なレベルの教育
除外基準:
• 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポーランドにおけるEDの有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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ED の有病率は、5 項目の国際勃起機能指数 (IIEF-5、最低スコア 5、最高スコア 25、スコアが低いほど症状の重症度が高い) を使用して評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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ポーランドにおける PE の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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PE の有病率は、早漏診断ツールを使用して評価されます (PEDT; 最低スコア 0; 最高スコア 20; スコアが低いほど、症状の重症度は低くなります)。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポーランドでのEDとPEの悩み
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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関連する煩わしさの程度は、リッカート スケールを使用して評価されます (リッカート スケール: 満足 [スコア 0]、満足 [スコア 1]、ほぼ満足 [スコア 2]、混合 [スコア 3]、ほとんど不満 [スコア 4]、不満 [スコア] 5]、またはひどい [スコア 6])。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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ポーランドの PE および ED 患者における下部尿路症状の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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下部尿路症状の有病率は、国際前立腺症状スコア（IPSS; 最低スコア 0、最高スコア 35、スコアが低いほど症状の重症度が低い）で評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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ポーランドのPEおよびED患者における過活動膀胱の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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過活動膀胱の有病率は、過活動膀胱 - 検証済み 8 質問スクリーナー (OAB-V8; 最低スコア 0; 最高スコア 40; スコアが低いほど、症状の重症度が低い) で評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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ポーランドのPEおよびED患者における抑うつ症状の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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抑うつ症状の有病率は、Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS; 最低スコア 0; 最高スコア 48; スコアが低いほど、症状の重症度が低い）で評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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ポーランドのPEおよびED患者における不眠症の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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不眠症の有病率は、アテネ不眠症スケール (AIS; 最低スコア 0; 最高スコア 24; スコアが低いほど、症状の重症度が低い) で評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。