A prevalência de disfunção erétil (DE) e ejaculação precoce (PE) na Polônia (ED POLAND)
14 de abril de 2023 atualizado por: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
O primeiro grande estudo de base populacional para avaliar a disfunção erétil (DE) e a ejaculação precoce (PE) na Polônia.
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência e o incômodo de DE e EP no grupo representativo da população masculina da Polônia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Polônia
- Department of Urology, Jagiellonian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um grupo representativo da população polonesa masculina (n=3000).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Um nível de educação suficiente para entender os procedimentos do estudo e ser capaz de se comunicar com o pessoal do local
Critério de exclusão:
• Idade <18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de disfunção erétil na Polônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de disfunção erétil será avaliada usando o Índice Internacional de Função Erétil de cinco itens (IIEF-5; a pontuação mais baixa 5; a pontuação mais alta 25; quanto menor a pontuação, maior a gravidade dos sintomas)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Prevalência de PE na Polônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de EP será avaliada usando a ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT; a pontuação mais baixa 0; a pontuação mais alta 20; quanto menor a pontuação, menor a gravidade dos sintomas)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preocupação de ED e PE na Polônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O grau de incômodo associado será avaliado por meio da escala de Likert (escala de Likert: encantado [escore 0], satisfeito [escore 1], bastante satisfeito [escore 2], misto [escore 3], bastante insatisfeito [escore 4], infeliz [escore 5], ou terrível [pontuação 6]).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Prevalência de sintomas do trato urinário inferior em pacientes com EP e DE na Polônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de sintomas do trato urinário inferior será avaliada com o International Prostate Symptom Score (IPSS; a pontuação mais baixa 0, a pontuação mais alta 35, quanto menor a pontuação, menor a gravidade dos sintomas)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Prevalência de bexiga hiperativa em pacientes com EP e DE na Polônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de bexiga hiperativa será avaliada com o Bexiga Hiperativa - Triagem de 8 perguntas validada (OAB-V8; a pontuação mais baixa 0; a pontuação mais alta 40; quanto menor a pontuação, menor a gravidade dos sintomas)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Prevalência de sintomas depressivos em pacientes com EP e DE na Polônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de sintomas depressivos será avaliada com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS; menor pontuação 0; maior pontuação 48; quanto menor a pontuação, menor a gravidade dos sintomas)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Prevalência de insônia em pacientes com EP e DE na Polônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A prevalência de insônia será avaliada com a Escala de Insônia de Atenas (AIS; menor pontuação 0; maior pontuação 24; quanto menor a pontuação, menor a gravidade dos sintomas)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.331.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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