Utbredelsen av erektil dysfunksjon (ED) og for tidlig utløsning (PE) i Polen (ED POLAND)
14. april 2023 oppdatert av: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Den første store populasjonsbaserte studien for å evaluere erektil dysfunksjon (ED) og prematur ejakulasjon (PE) i Polen.
Målet med studien er å vurdere prevalensen og plagene av ED og PE i den representative gruppen av mannlige befolkninger i Polen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen
- Department of Urology, Jagiellonian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En representativ gruppe av mannlig polsk befolkning (n=3000).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- Et tilstrekkelig utdanningsnivå til å forstå studieprosedyrer og kunne kommunisere med personell på stedet
Ekskluderingskriterier:
• Alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av ED i Polen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av ED vil bli vurdert ved å bruke fem-elements International Index of Erectile Function (IIEF-5; laveste poengsum 5; høyeste poengsum 25; jo lavere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av symptomene)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Prevalens av PE i Polen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av PE vil bli vurdert ved hjelp av Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT; laveste poengsum 0; høyeste poengsum 20; jo lavere poengsum, desto lavere er alvorlighetsgraden av symptomene)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plager av ED og PE i Polen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Graden av assosierte plager vil bli vurdert ved å bruke Likert-skalaen (Likert-skalaen: glad [skåre 0], fornøyd [skåre 1], mest fornøyd [skåre 2], blandet [skåre 3], mest misfornøyde [skåre 4], misfornøyde [skåre] 5], eller forferdelig [score 6]).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Prevalens av symptomer i nedre urinveier hos pasienter med PE og ED i Polen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av symptomer i nedre urinveier vil bli vurdert med International Prostate Symptom Score (IPSS; laveste skåre 0, høyeste skåre 35, jo lavere skåre, jo lavere alvorlighetsgrad av symptomene)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Prevalens av overaktiv blære hos pasienter med PE og ED i Polen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Prevalensen av overaktiv blære vil bli vurdert med Overaktiv blære - Validert 8-spørsmåls screener (OAB-V8; laveste skåre 0; høyeste skåre 40; jo lavere skåre, desto lavere er alvorlighetsgraden av symptomene)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Prevalens av depressive symptomer hos pasienter med PE og ED i Polen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Forekomsten av depressive symptomer vil bli vurdert med Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS; laveste skåre 0; høyeste skåre 48; jo lavere skåre, desto lavere er alvorlighetsgraden av symptomene)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Forekomst av søvnløshet hos pasienter med PE og ED i Polen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Forekomsten av søvnløshet vil bli vurdert med Athens Insomnia Scale (AIS; laveste poengsum 0; høyeste poengsum 24; jo lavere poengsum, desto lavere er alvorlighetsgraden av symptomene)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.331.2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .