Rozpowszechnienie zaburzeń erekcji (ED) i przedwczesnego wytrysku (PE) w Polsce (ED POLAND)
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Pierwsze duże badanie populacyjne oceniające zaburzenia erekcji (ED) i przedwczesny wytrysk (PE) w Polsce.
Celem pracy jest ocena rozpowszechnienia i dokuczliwości ED i PE w reprezentatywnej grupie męskiej populacji Polski.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polska
- Department of Urology, Jagiellonian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Reprezentatywna grupa męskiej populacji polskiej (n=3000).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedury badawcze i być w stanie komunikować się z personelem zakładu
Kryteria wyłączenia:
• Wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń erekcji w Polsce
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania zaburzeń erekcji zostanie oceniona przy użyciu pięcioelementowego Międzynarodowego Wskaźnika Erekcji (IIEF-5; najniższy wynik 5; najwyższy wynik 25; im niższy wynik, tym większe nasilenie objawów)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie PE w Polsce
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania PE zostanie oceniona za pomocą narzędzia diagnostycznego przedwczesnego wytrysku (PEDT; najniższy wynik 0; najwyższy wynik 20; im niższy wynik, tym mniejsze nasilenie objawów)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problem ED i PE w Polsce
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Stopień związanego z tym kłopotu zostanie oceniony za pomocą skali Likerta (skala Likerta: zachwycony [ocena 0], zadowolony [ocena 1], w większości zadowolony [ocena 2], mieszany [ocena 3], w większości niezadowolony [ocena 4], niezadowolony [ocena 5] lub okropny [ocena 6]).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie objawów z dolnego odcinka dróg moczowych u pacjentów z PE i ED w Polsce
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych zostanie oceniona za pomocą Międzynarodowej Skali Objawów Prostaty (IPSS; najniższy wynik 0, najwyższy wynik 35, im niższy wynik, tym mniejsze nasilenie objawów)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie pęcherza nadreaktywnego u pacjentów z PE i ED w Polsce
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania pęcherza nadreaktywnego zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Overactive Bladder – Valided 8-quest Screener (OAB-V8; najniższy wynik 0; najwyższy wynik 40; im niższy wynik, tym mniejsze nasilenie objawów)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie objawów depresyjnych u pacjentów z PE i ED w Polsce
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Częstość występowania objawów depresyjnych zostanie oceniona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS; najniższy wynik 0; najwyższy wynik 48; im niższy wynik, tym mniejsze nasilenie objawów)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie bezsenności u pacjentów z PE i ED w Polsce
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Rozpowszechnienie bezsenności zostanie ocenione za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności (AIS; najniższy wynik 0; najwyższy wynik 24; im niższy wynik, tym mniejsze nasilenie objawów)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.331.2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .