Die Prävalenz von erektiler Dysfunktion (ED) und vorzeitiger Ejakulation (PE) in Polen (ED POLAND)
14. April 2023 aktualisiert von: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Die erste große bevölkerungsbasierte Studie zur Bewertung der erektilen Dysfunktion (ED) und der vorzeitigen Ejakulation (PE) in Polen.
Das Ziel der Studie ist es, die Prävalenz und die Störung von ED und LE in der repräsentativen Gruppe der männlichen Bevölkerung Polens zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Polen
- Department of Urology, Jagiellonian University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eine repräsentative Gruppe der männlichen polnischen Bevölkerung (n=3000).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18
- Ein ausreichendes Bildungsniveau, um die Studienverfahren zu verstehen und mit dem Personal vor Ort kommunizieren zu können
Ausschlusskriterien:
• Alter <18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von ED in Polen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Prävalenz von ED wird anhand des fünf Punkte umfassenden International Index of Erectile Function (IIEF-5; die niedrigste Punktzahl 5; die höchste Punktzahl 25; je niedriger die Punktzahl, desto größer die Schwere der Symptome) bewertet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Prävalenz von PE in Polen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Prävalenz von PE wird mit dem Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT; die niedrigste Punktzahl 0; die höchste Punktzahl 20; je niedriger die Punktzahl, desto geringer die Schwere der Symptome) bewertet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Störung von ED und PE in Polen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Der Grad der damit verbundenen Belästigung wird anhand der Likert-Skala bewertet (Likert-Skala: erfreut [Note 0], zufrieden [Note 1], überwiegend zufrieden [Note 2], gemischt [Note 3], überwiegend unzufrieden [Note 4], unzufrieden [Note 5] oder schrecklich [Punktzahl 6]).
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Prävalenz von Symptomen der unteren Harnwege bei Patienten mit PE und ED in Polen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Prävalenz von Symptomen der unteren Harnwege wird mit dem International Prostate Symptom Score (IPSS; der niedrigste Wert 0, der höchste Wert 35, je niedriger der Wert, desto geringer die Schwere der Symptome) bewertet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Prävalenz der überaktiven Blase bei Patienten mit PE und ED in Polen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Prävalenz einer überaktiven Blase wird mit dem Overactive Bladder – Validated 8-Frage Screener (OAB-V8; die niedrigste Punktzahl 0; die höchste Punktzahl 40; je niedriger die Punktzahl, desto geringer die Schwere der Symptome) bewertet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Prävalenz depressiver Symptome bei Patienten mit PE und ED in Polen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Prävalenz depressiver Symptome wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; der niedrigste Wert 0; der höchste Wert 48; je niedriger der Wert, desto geringer die Schwere der Symptome) bewertet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Prävalenz von Schlaflosigkeit bei Patienten mit PE und ED in Polen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Prävalenz von Schlaflosigkeit wird mit der Athens Insomnia Scale (AIS; die niedrigste Punktzahl 0; die höchste Punktzahl 24; je niedriger die Punktzahl, desto geringer die Schwere der Symptome) bewertet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.331.2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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