Распространенность эректильной дисфункции (ЭД) и преждевременной эякуляции (ПЭ) в Польше (ED POLAND)
14 апреля 2023 г. обновлено: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Первое крупное популяционное исследование по оценке эректильной дисфункции (ЭД) и преждевременной эякуляции (ПЭ) в Польше.
Целью исследования является оценка распространенности и беспокойства ЭД и ПЭ в репрезентативной группе мужского населения Польши.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Польша
- Department of Urology, Jagiellonian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Репрезентативная группа мужского польского населения (n=3000).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры обучения и уметь общаться с персоналом объекта.
Критерий исключения:
• Возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ЭД в Польше
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность ЭД будет оцениваться с использованием Международного индекса эректильной функции из пяти пунктов (МИЭФ-5; самый низкий балл 5; самый высокий балл 25; чем ниже балл, тем тяжелее симптомы).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Распространенность ПЭ в Польше
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность ПЭ будет оцениваться с использованием инструмента диагностики преждевременной эякуляции (PEDT; наименьший балл 0; наивысший балл 20; чем ниже балл, тем ниже тяжесть симптомов).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обеспокоенность ЭД и ПЭ в Польше
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Степень связанного беспокойства будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта (шкала Лайкерта: в восторге [балл 0], доволен [балл 1], в основном удовлетворен [балл 2], смешанный [балл 3], в основном недоволен [балл 4], недоволен [балл 5] или ужасно [оценка 6]).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Распространенность симптомов нижних мочевыводящих путей у пациентов с ТЭЛА и ЭД в Польше
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность симптомов нижних мочевыводящих путей будет оцениваться с помощью Международной шкалы симптомов простаты (IPSS; самый низкий балл 0, самый высокий балл 35, чем ниже балл, тем ниже тяжесть симптомов).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Распространенность гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с ТЭЛА и ЭД в Польше
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность гиперактивного мочевого пузыря будет оцениваться с помощью проверенного скрининга из 8 вопросов «Гиперактивный мочевой пузырь» (OAB-V8; наименьший балл 0; наивысший балл 40; чем ниже балл, тем ниже тяжесть симптомов).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Распространенность депрессивных симптомов у пациентов с ТЭЛА и ЭД в Польше
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность депрессивных симптомов будет оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS; самый низкий балл 0; самый высокий балл 48; чем ниже балл, тем ниже тяжесть симптомов).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Распространенность бессонницы у пациентов с ТЭЛА и ЭД в Польше
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Распространенность бессонницы будет оцениваться с помощью Афинской шкалы бессонницы (AIS; самый низкий балл 0; самый высокий балл 24; чем ниже балл, тем ниже тяжесть симптомов).
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.331.2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .