La prévalence de la dysfonction érectile (DE) et de l'éjaculation précoce (PE) en Pologne (ED POLAND)
14 avril 2023 mis à jour par: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
La première grande étude basée sur la population pour évaluer la dysfonction érectile (DE) et l'éjaculation précoce (EP) en Pologne.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence et la gêne de l'ED et de l'EP dans le groupe représentatif de la population masculine de Pologne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Pologne
- Department of Urology, Jagiellonian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un groupe représentatif de la population masculine polonaise (n=3000).
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- Un niveau d'éducation suffisant pour comprendre les procédures d'étude et être capable de communiquer avec le personnel du site
Critère d'exclusion:
• Âge < 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la dysfonction érectile en Pologne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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La prévalence de la dysfonction érectile sera évaluée à l'aide de l'indice international de la fonction érectile à cinq éléments (IIEF-5 ; le score le plus bas 5 ; le score le plus élevé 25 ; plus le score est bas, plus la gravité des symptômes est grande)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Prévalence de l'EP en Pologne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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La prévalence de l'EP sera évaluée à l'aide de l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT ; le score le plus bas 0 ; le score le plus élevé 20 ; plus le score est bas, plus la gravité des symptômes est faible)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problème d'ED et d'EP en Pologne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Le degré de gêne associée sera évalué à l'aide de l'échelle de Likert (échelle de Likert : ravi [score 0], satisfait [score 1], plutôt satisfait [score 2], mitigé [score 3], plutôt insatisfait [score 4], mécontent [score 5], ou terrible [score 6]).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Prévalence des symptômes des voies urinaires inférieures chez les patients atteints d'EP et de DE en Pologne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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La prévalence des symptômes des voies urinaires inférieures sera évaluée avec l'International Prostate Symptom Score (IPSS ; le score le plus bas 0, le score le plus élevé 35, plus le score est bas, plus la gravité des symptômes est faible)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Prévalence de la vessie hyperactive chez les patients atteints d'EP et de DE en Pologne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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La prévalence de l'hyperactivité vésicale sera évaluée à l'aide de l'outil de dépistage de l'hyperactivité vésicale en 8 questions (OAB-V8 ; le score le plus bas 0 ; le score le plus élevé 40 ; plus le score est bas, plus la gravité des symptômes est faible)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Prévalence des symptômes dépressifs chez les patients atteints d'EP et de DE en Pologne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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La prévalence des symptômes dépressifs sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ; le score le plus bas 0 ; le score le plus élevé 48 ; plus le score est bas, plus la gravité des symptômes est faible)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Prévalence de l'insomnie chez les patients atteints d'EP et de DE en Pologne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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La prévalence de l'insomnie sera évaluée avec l'échelle d'insomnie d'Athènes (AIS ; le score le plus bas 0 ; le score le plus élevé 24 ; plus le score est bas, plus la gravité des symptômes est faible)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.331.2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .