- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05462171
Erektiohäiriöiden (ED) ja ennenaikaisen siemensyöksyn (PE) esiintyvyys Puolassa (ED POLAND)
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Ensimmäinen laaja väestöpohjainen tutkimus erektiohäiriön (ED) ja ennenaikaisen siemensyöksyn (PE) arvioimiseksi Puolassa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ED:n ja PE:n esiintyvyyttä ja vaivaa Puolan edustavassa miesväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola
- Department of Urology, Jagiellonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Edustava ryhmä Puolan miespuolista väestöä (n=3000).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Riittävä koulutustaso ymmärtää opiskelumenettelyt ja kyky kommunikoida työmaan henkilöstön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
• Ikä <18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED:n esiintyvyys Puolassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
ED:n esiintyvyys arvioidaan käyttämällä viiden kohdan kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF-5; alhaisin pistemäärä 5; korkein pistemäärä 25; mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi oireiden vakavuus)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
PE:n yleisyys Puolassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
PE:n esiintyvyys arvioidaan ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalulla (PEDT; alhaisin pistemäärä 0; korkein pistemäärä 20; mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi oireiden vakavuus)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED:n ja PE:n vaivaa Puolassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Asiaan liittyvän vaivan astetta arvioidaan Likert-asteikolla (Likert-asteikko: iloinen [pistemäärä 0], tyytyväinen [pistemäärä 1], enimmäkseen tyytyväinen [pistemäärä 2], sekalainen [pistemäärä 3], enimmäkseen tyytymätön [pistemäärä 4], onneton [pistemäärä) 5] tai kauhea [pistemäärä 6]).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Alempien virtsateiden oireiden esiintyvyys PE- ja ED-potilailla Puolassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Alempien virtsateiden oireiden esiintyvyys arvioidaan kansainvälisellä eturauhasoirepisteellä (IPSS; alhaisin pistemäärä 0, korkein pistemäärä 35, mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi oireiden vakavuus)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon esiintyvyys PE- ja ED-potilailla Puolassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon esiintyvyys arvioidaan Yliaktiivisen virtsarakon validoidulla 8 kysymyksen seulonnalla (OAB-V8; alhaisin pistemäärä 0; korkein pistemäärä 40; mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi oireiden vakavuus)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Masennusoireiden esiintyvyys PE- ja ED-potilailla Puolassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Masennusoireiden esiintyvyys arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS; alhaisin pistemäärä 0; korkein pistemäärä 48; mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi oireiden vakavuus)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Unettomuuden esiintyvyys PE- ja ED-potilailla Puolassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Unettomuuden esiintyvyys arvioidaan Ateenan unettomuusasteikolla (AIS; alhaisin pistemäärä 0; korkein pistemäärä 24; mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi oireiden vakavuus)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.331.2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .