La prevalenza della disfunzione erettile (DE) e dell'eiaculazione precoce (PE) in Polonia (ED POLAND)
14 aprile 2023 aggiornato da: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Il primo grande studio basato sulla popolazione per valutare la disfunzione erettile (DE) e l'eiaculazione precoce (PE) in Polonia.
L'obiettivo dello studio è valutare la prevalenza e il disturbo di ED e EP nel gruppo rappresentativo della popolazione maschile della Polonia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polonia
- Department of Urology, Jagiellonian University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un gruppo rappresentativo della popolazione maschile polacca (n=3000).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18
- Un livello di istruzione sufficiente per comprendere le procedure di studio ed essere in grado di comunicare con il personale del sito
Criteri di esclusione:
• Età <18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di DE in Polonia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
La prevalenza di DE sarà valutata utilizzando l'indice internazionale della funzione erettile a cinque voci (IIEF-5; il punteggio più basso 5; il punteggio più alto 25; più basso è il punteggio, maggiore è la gravità dei sintomi)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
|
Prevalenza di PE in Polonia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
La prevalenza di EP sarà valutata utilizzando lo strumento diagnostico per l'eiaculazione precoce (PEDT; il punteggio più basso 0; il punteggio più alto 20; più basso è il punteggio, minore è la gravità dei sintomi)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo di ED e PE in Polonia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Il grado di fastidio associato sarà valutato utilizzando la scala Likert (scala Likert: felice [punteggio 0], soddisfatto [punteggio 1], per lo più soddisfatto [punteggio 2], misto [punteggio 3], per lo più insoddisfatto [punteggio 4], infelice [punteggio 5], o terribile [punteggio 6]).
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
|
Prevalenza dei sintomi del tratto urinario inferiore nei pazienti con EP e ED in Polonia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
La prevalenza dei sintomi del tratto urinario inferiore sarà valutata con l'International Prostate Symptom Score (IPSS; il punteggio più basso 0, il punteggio più alto 35, più basso è il punteggio, minore è la gravità dei sintomi)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
|
Prevalenza della vescica iperattiva nei pazienti con EP e DE in Polonia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
La prevalenza della vescica iperattiva sarà valutata con l'Overactive Bladder - Validated 8-question Screener (OAB-V8; il punteggio più basso 0; il punteggio più alto 40; più basso è il punteggio, minore è la gravità dei sintomi)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
|
Prevalenza dei sintomi depressivi nei pazienti con EP e ED in Polonia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
La prevalenza dei sintomi depressivi sarà valutata con la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; il punteggio più basso 0; il punteggio più alto 48; più basso è il punteggio, minore è la gravità dei sintomi)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
|
Prevalenza dell'insonnia nei pazienti con EP e ED in Polonia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
La prevalenza dell'insonnia sarà valutata con l'Athens Insomnia Scale (AIS; il punteggio più basso 0; il punteggio più alto 24; più basso è il punteggio, minore è la gravità dei sintomi)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.331.2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .