波兰勃起功能障碍 (ED) 和早泄 (PE) 的患病率 (ED POLAND)
2023年4月14日 更新者：Mikolaj Przydacz、Jagiellonian University
波兰第一项评估勃起功能障碍 (ED) 和早泄 (PE) 的大型人群研究。
研究目的是评估 ED 和 PE 在波兰男性人口代表性群体中的患病率和困扰。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malopolskie
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Krakow、Malopolskie、波兰
- Department of Urology, Jagiellonian University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
一组具有代表性的波兰男性人口 (n=3000)。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 足够的教育水平以了解研究程序并能够与现场人员沟通
排除标准：
• 年龄<18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ED 在波兰的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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ED 的患病率将使用五项国际勃起功能指数（IIEF-5；最低得分 5；最高得分 25；得分越低，症状越严重）进行评估
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通过学习完成，平均3个月
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波兰 PE 的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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将使用早泄诊断工具（PEDT；最低得分 0；最高得分 20；得分越低，症状的严重程度越低）来评估 PE 的患病率
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通过学习完成，平均3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波兰ED和PE的困扰
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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相关烦恼的程度将使用李克特量表进行评估（李克特量表：高兴[0分]、高兴[1分]、大部分满意[2分]、混合[3分]、大部分不满意[4分]、不高兴[分5]，或者很糟糕 [得分 6])。
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通过学习完成，平均3个月
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波兰 PE 和 ED 患者下尿路症状的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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下尿路症状患病率将采用国际前列腺症状评分（IPSS；最低分0分，最高分35分，分值越低，症状严重程度越低）
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通过学习完成，平均3个月
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波兰 PE 和 ED 患者膀胱过度活动症的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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膀胱过度活动症的患病率将使用膀胱过度活动症 - 验证的 8 问题筛选器（OAB-V8；最低分数 0；最高分数 40；分数越低，症状的严重程度越低）进行评估
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通过学习完成，平均3个月
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波兰 PE 和 ED 患者抑郁症状的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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抑郁症状的患病率将通过医院焦虑抑郁量表（HADS；最低分0分；最高分48分；分值越低，症状严重程度越低）进行评估
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通过学习完成，平均3个月
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波兰 PE 和 ED 患者失眠的患病率
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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失眠患病率将采用雅典失眠量表（AIS；最低分0分；最高分24分；分值越低，症状严重程度越低）进行评估
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通过学习完成，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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