De prevalentie van erectiestoornissen (ED) en voortijdige ejaculatie (PE) in Polen (ED POLAND)
14 april 2023 bijgewerkt door: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
De eerste grote populatie-gebaseerde studie om erectiestoornissen (ED) en premature ejaculatie (PE) in Polen te evalueren.
Het doel van de studie is om de prevalentie en last van ED en PE in de representatieve groep van de mannelijke bevolking van Polen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen
- Department of Urology, Jagiellonian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een representatieve groep mannelijke Poolse bevolking (n=3000).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- Een voldoende opleidingsniveau om de studieprocedures te begrijpen en te kunnen communiceren met het locatiepersoneel
Uitsluitingscriteria:
• Leeftijd <18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van ED in Polen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De prevalentie van ED zal worden beoordeeld met behulp van de vijf-item International Index of Erectile Function (IIEF-5; de laagste score 5; de hoogste score 25; hoe lager de score, hoe groter de ernst van de symptomen)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Prevalentie van PE in Polen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De prevalentie van PE wordt beoordeeld met behulp van de Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT; de laagste score is 0; de hoogste score is 20; hoe lager de score, hoe lager de ernst van de symptomen).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Last van ED en PE in Polen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De mate van geassocieerde hinder zal worden beoordeeld met behulp van de Likert-schaal (Likert-schaal: opgetogen [score 0], tevreden [score 1], overwegend tevreden [score 2], gemengd [score 3], meestal ontevreden [score 4], ongelukkig [score 5], of verschrikkelijk [score 6]).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Prevalentie van lagere urinewegsymptomen bij patiënten met PE en ED in Polen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De prevalentie van symptomen van de lagere urinewegen wordt beoordeeld met de International Prostate Symptom Score (IPSS; de laagste score is 0, de hoogste score is 35, hoe lager de score, hoe lager de ernst van de symptomen).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Prevalentie van een overactieve blaas bij patiënten met PE en ED in Polen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De prevalentie van een overactieve blaas wordt beoordeeld met de Overactive Bladder - Validated 8-question Screener (OAB-V8; de laagste score is 0; de hoogste score is 40; hoe lager de score, hoe lager de ernst van de symptomen).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Prevalentie van depressieve symptomen bij patiënten met PE en ED in Polen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De prevalentie van depressieve symptomen wordt beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; de laagste score 0; de hoogste score 48; hoe lager de score, hoe lager de ernst van de symptomen)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Prevalentie van slapeloosheid bij patiënten met PE en ED in Polen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De prevalentie van slapeloosheid wordt beoordeeld met de Athens Insomnia Scale (AIS; de laagste score is 0; de hoogste score is 24; hoe lager de score, hoe lager de ernst van de symptomen).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.331.2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .