Forekomsten af erektil dysfunktion (ED) og for tidlig ejakulation (PE) i Polen (ED POLAND)
14. april 2023 opdateret af: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
Den første store befolkningsbaserede undersøgelse til at evaluere erektil dysfunktion (ED) og for tidlig ejakulation (PE) i Polen.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten og generne af ED og PE i den repræsentative gruppe af mandlige befolkninger i Polen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen
- Department of Urology, Jagiellonian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En repræsentativ gruppe af mandlig polsk befolkning (n=3000).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Et tilstrækkeligt uddannelsesniveau til at forstå studieprocedurer og være i stand til at kommunikere med stedets personale
Ekskluderingskriterier:
• Alder <18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af ED i Polen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Forekomsten af ED vil blive vurderet ved hjælp af fem-elements International Index of Erectile Function (IIEF-5; den laveste score 5; den højeste score 25; jo lavere score, desto større er sværhedsgraden af symptomerne)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Forekomst af PE i Polen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Forekomsten af PE vil blive vurderet ved hjælp af Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT; den laveste score 0; den højeste score 20; jo lavere score, jo lavere er sværhedsgraden af symptomerne)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besvær med ED og PE i Polen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Graden af associeret gener vil blive vurderet ved hjælp af Likert-skalaen (Likert-skalaen: glad [score 0], tilfreds [score 1], mest tilfreds [score 2], blandet [score 3], mest utilfreds [score 4], utilfreds [score] 5], eller frygtelig [score 6]).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Forekomst af symptomer i nedre urinveje hos patienter med PE og ED i Polen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Forekomsten af symptomer i de nedre urinveje vil blive vurderet med International Prostate Symptom Score (IPSS; den laveste score 0, den højeste score 35, jo lavere score, jo lavere sværhedsgrad af symptomerne)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Forekomst af overaktiv blære hos patienter med PE og ED i Polen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Forekomsten af overaktiv blære vil blive vurderet med overaktiv blære - valideret 8-spørgsmåls screener (OAB-V8; den laveste score 0; den højeste score 40; jo lavere score, jo lavere er sværhedsgraden af symptomerne)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Forekomst af depressive symptomer hos patienter med PE og ED i Polen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Forekomsten af depressive symptomer vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; den laveste score 0; den højeste score 48; jo lavere score, jo lavere er sværhedsgraden af symptomerne)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Forekomst af søvnløshed hos patienter med PE og ED i Polen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Forekomsten af søvnløshed vil blive vurderet med Athens Insomnia Scale (AIS; den laveste score 0; den højeste score 24; jo lavere score, jo lavere er sværhedsgraden af symptomerne)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.331.2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .