Prevalence erektilní dysfunkce (ED) a předčasné ejakulace (PE) v Polsku (ED POLAND)
14. dubna 2023 aktualizováno: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
První velká populační studie k hodnocení erektilní dysfunkce (ED) a předčasné ejakulace (PE) v Polsku.
Cílem studie je zhodnotit prevalenci a obtížnost ED a PE v reprezentativní skupině mužské populace Polska.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polsko
- Department of Urology, Jagiellonian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Reprezentativní skupina mužské polské populace (n=3000).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18
- Dostatečná úroveň vzdělání pro pochopení studijních postupů a schopnost komunikovat s pracovníky pracoviště
Kritéria vyloučení:
• Věk <18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence ED v Polsku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence ED bude hodnocena pomocí pětipoložkového Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5; nejnižší skóre 5; nejvyšší skóre 25; čím nižší skóre, tím větší závažnost symptomů)
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Prevalence PE v Polsku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence PE bude hodnocena pomocí diagnostického nástroje předčasné ejakulace (PEDT; nejnižší skóre 0; nejvyšší skóre 20; čím nižší skóre, tím nižší závažnost příznaků)
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtěžování ED a PE v Polsku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Míra souvisejícího obtěžování bude hodnocena pomocí Likertovy škály (Likertova škála: potěšen [skóre 0], potěšen [skóre 1], většinou spokojen [skóre 2], smíšený [skóre 3], většinou nespokojen [skóre 4], nespokojen [skóre 5] nebo hrozné [skóre 6]).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Prevalence symptomů dolních močových cest u pacientů s PE a ED v Polsku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence symptomů dolních močových cest bude hodnocena pomocí mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS; nejnižší skóre 0, nejvyšší skóre 35, čím nižší skóre, tím nižší závažnost symptomů)
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Prevalence hyperaktivního močového měchýře u pacientů s PE a ED v Polsku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence hyperaktivního močového měchýře bude hodnocena pomocí Overactive Bladder - Validated Screener s 8 otázkami (OAB-V8; nejnižší skóre 0; nejvyšší skóre 40; čím nižší skóre, tím nižší závažnost příznaků)
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Prevalence symptomů deprese u pacientů s PE a ED v Polsku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence symptomů deprese bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; nejnižší skóre 0; nejvyšší skóre 48; čím nižší skóre, tím nižší závažnost symptomů)
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Prevalence insomnie u pacientů s PE a ED v Polsku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Prevalence nespavosti bude hodnocena pomocí Athens Insomnia Scale (AIS; nejnižší skóre 0; nejvyšší skóre 24; čím nižší skóre, tím nižší závažnost příznaků)
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.331.2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .