La prevalencia de la disfunción eréctil (ED) y la eyaculación precoz (PE) en Polonia (ED POLAND)
14 de abril de 2023 actualizado por: Mikolaj Przydacz, Jagiellonian University
El primer gran estudio poblacional para evaluar la disfunción eréctil (DE) y la eyaculación precoz (PE) en Polonia.
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia y la molestia de la DE y la EP en el grupo representativo de la población masculina de Polonia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Polonia
- Department of Urology, Jagiellonian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un grupo representativo de la población polaca masculina (n=3000).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Un nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos de estudio y poder comunicarse con el personal del sitio.
Criterio de exclusión:
• Edad <18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la disfunción eréctil en Polonia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de la disfunción eréctil se evaluará utilizando el Índice Internacional de Función Eréctil de cinco elementos (IIEF-5; la puntuación más baja 5; la puntuación más alta 25; cuanto más baja es la puntuación, mayor es la gravedad de los síntomas)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Prevalencia de EP en Polonia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de EP se evaluará utilizando la Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT; la puntuación más baja 0; la puntuación más alta 20; cuanto más baja la puntuación, menor la gravedad de los síntomas)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Molestias de ED y PE en Polonia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El grado de molestia asociada se evaluará utilizando la escala de Likert (escala de Likert: encantado [puntuación 0], satisfecho [puntuación 1], mayormente satisfecho [puntuación 2], mixto [puntuación 3], mayormente insatisfecho [puntuación 4], infeliz [puntuación 5], o terrible [puntuación 6]).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Prevalencia de síntomas del tracto urinario inferior en pacientes con EP y ED en Polonia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de los síntomas del tracto urinario inferior se evaluará con el Índice Internacional de Síntomas de la Próstata (IPSS; el puntaje más bajo 0, el puntaje más alto 35, mientras más bajo el puntaje, menor la gravedad de los síntomas)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Prevalencia de vejiga hiperactiva en pacientes con EP y ED en Polonia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de la vejiga hiperactiva se evaluará con la Vejiga hiperactiva - Evaluación validada de 8 preguntas (OAB-V8; la puntuación más baja 0; la puntuación más alta 40; cuanto más baja la puntuación, menor la gravedad de los síntomas)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Prevalencia de síntomas depresivos en pacientes con EP y ED en Polonia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia de síntomas depresivos se evaluará con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS; la puntuación más baja 0; la puntuación más alta 48; a menor puntuación, menor gravedad de los síntomas)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Prevalencia de insomnio en pacientes con EP y ED en Polonia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La prevalencia del insomnio se evaluará con la Escala de Insomnio de Atenas (AIS; la puntuación más baja 0; la puntuación más alta 24; a menor puntuación, menor gravedad de los síntomas)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.331.2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .