腹臥位での低フレッシュガスフロー
2022年7月14日 更新者：Esra Akdaş Tekin、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
腹臥位で手術を受ける患者における低フレッシュガスフローと正常ガスフロー麻酔：血行動態と局所脳酸素化への影響
腹臥位での低流量麻酔は、全身血行動態の点で安全であり、通常の流量と比較して脳の酸素化を低下させませんでした。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に低フレッシュ ガス フロー (LF、メンテナンス中 0.5 L/分) または通常フロー (NF、2 L/分) の全身麻酔に割り当てられました。
両方のグループで、参加者は最初に 4 L/分の流量で 100% 酸素を投与されました。
プロポフォール 2～2.5 mg/kg、ロクロニウム ブロマイド 0.6 mg/kg、およびフェンタニル 1 mcg/kg IV が麻酔導入に使用されました。手術室では、脈拍数、平均動脈圧 (MAP)、末梢ヘモグロビン酸素酸素飽和度 (spO2)、および左右の局所脳酸素飽和度 (Masimo の O3 局所オキシメトリー装置) は、前投薬および麻酔導入の前、気管内挿管の 10 分後、腹臥位の 10 分後、1 回目、2 回目、3 回目、手術の 4 時間目と 5 時間目、仰臥位に戻す前、仰臥位に戻った後、および抜管の 5 分後。
結論として、腹臥位で手術を受ける患者の低流量麻酔は、通常の流量と比較して脳酸素化の減少を引き起こさなかった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sisli
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Istanbul、Sisli、七面鳥、34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹臥位で手術を受ける
- 米国麻酔学会（ASA）の身体的状態IからIIIを持っている
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- -グラスゴー昏睡スケール（GSC）スコアが12以下
- 頭蓋手術の前歴
- 進行した心血管疾患および/または肺疾患
- 精神遅滞
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹臥位での低フレッシュガスフロー
低フレッシュガスフロー (メンテナンス中は 0.5 L/min)
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フレッシュガス流量が少ないグループでは、流量が 0.5 L/min に減少しました。
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アクティブコンパレータ：腹臥位での通常のフレッシュガスフロー
全身麻酔での通常の流量 (2 L/分)。
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通常の流量グループでは、メンテナンス段階でガス流量を 2 L/min に減らしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹臥位での低フレッシュガスフローと通常フレッシュガスフローの違い
時間枠：全身麻酔への誘導から 10 分後に全身および脳の酸素化値を測定し、最大 10 分間、手術が完了するまで約 5 時間放置しましたが、これは手術時間によって異なります。
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腹臥位での低流量麻酔は、通常の流量麻酔と比較して、全身血行動態および脳酸素化の点で安全かどうか
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全身麻酔への誘導から 10 分後に全身および脳の酸素化値を測定し、最大 10 分間、手術が完了するまで約 5 時間放置しましたが、これは手術時間によって異なります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。