Lav fersk gassstrøm i utsatt posisjon
14. juli 2022 oppdatert av: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Lav frisk gassstrøm og normal gassstrøm anestesi hos pasienter som gjennomgår kirurgi i utsatt stilling: Påvirkning på hemodynamikk og regional cerebral oksygenering
Lavstrømsanestesi i liggende stilling var trygt med tanke på systemisk hemodynamikk og reduserte ikke cerebral oksygenering sammenlignet med normal flyt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig allokert til enten lav friskgassstrøm (LF, 0,5 l/min under vedlikehold) eller normal strømning (NF, 2 l/min)) generell anestesi.
I begge gruppene ble deltakerne først administrert med 100 % oksygen med en strømningshastighet på 4 l/min.
Propofol 2-2,5 mg/kg, rokuroniumbromid 0,6 mg/kg og fentanyl 1 mcg/kg IV ble brukt til anestesiinduksjon. På operasjonsstuen ble puls, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), perifert hemoglobin oksygen brukt. metning (spO2), og høyre og venstre side regional cerebral oksygenmetning (Masimos O3 regionale oksymetrienhet) ble målt før premedisinering og anestesiinduksjon, 10 minutter etter endotrakeal intubasjon, 10 minutter etter liggende posisjonering, ved 1., 2., 3. 4. og 5. driftstime, før reposisjonering til ryggleie, etter gjenopptakelse av ryggleie og 5 minutter etter ekstubasjon.
Avslutningsvis forårsaket lavstrømningsanestesi hos pasienter som ble operert i liggende stilling ikke en reduksjon i cerebral oksygenering sammenlignet med normal flyt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår operasjon i liggende stilling
- å ha en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
- vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- har en Glasgow-komaskala (GSC)-score ≤ 12
- tidligere historie med kranial kirurgi
- avansert kardiovaskulær og/eller lungesykdom
- mental retardasjon
- nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav fersk gassstrøm i utsatt posisjon
Lav ferskgassstrøm (0,5 l/min under vedlikehold)
|
I gruppen med lav ferskgassstrøm ble strømningshastigheten redusert til 0,5 l/min
|
|
Aktiv komparator: Normal fersk gassstrøm i utsatt posisjon
Normal flyt (2 L/min) ved generell anestesi.
|
I gruppen med normal strømningshastighet ble gassstrømningshastigheten redusert til 2 l/min under vedlikeholdsfasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lav og normal forskjell i ferskgassstrøm i utsatt posisjon
Tidsramme: Systemiske og cerebrale oksygeneringsverdier ble målt 10 minutter etter induksjon til generell anestesi og fulgt opp til 10 minutter ble igjen til fullføring av operasjonen i ca. 5 timer, som kan variere i henhold til operasjonens varighet.
|
Hvorvidt lavstrømsanestesi i liggende stilling er trygt når det gjelder systemisk hemodynamikk og cerebral oksygenering sammenlignet med normalstrømningsanestesi
|
Systemiske og cerebrale oksygeneringsverdier ble målt 10 minutter etter induksjon til generell anestesi og fulgt opp til 10 minutter ble igjen til fullføring av operasjonen i ca. 5 timer, som kan variere i henhold til operasjonens varighet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 48670771-514.10/1477
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Pasientens kjønn, alder og tilleggstilstander
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .