Lågt friskt gasflöde i liggande läge
14 juli 2022 uppdaterad av: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Lågt friskt gasflöde och normal gasflödesanestesi hos patienter som genomgår operation i liggande position: Inverkan på hemodynamiken och regional cerebral syresättning
Lågflödesanestesi i bukläge var säker när det gäller systemisk hemodynamik och minskade inte cerebral syresättning jämfört med normalt flöde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna fördelades slumpmässigt till antingen lågt färskgasflöde (LF, 0,5 l/min under underhåll) eller normalt flöde (NF, 2 l/min)) generell anestesi.
I båda grupperna administrerades deltagarna först med 100 % syre med en flödeshastighet på 4 l/min.
Propofol 2-2,5 mg/kg, rokuroniumbromid 0,6 mg/kg och fentanyl 1 mcg/kg IV användes för induktion av anestesi. I operationssalen, puls, medelartärtryck (MAP), perifert hemoglobinsyre mättnad (spO2), och höger och vänster sida regional cerebral syremättnad (Masimos O3 regionala oximetriapparat) mättes före premedicinering och anestesiinduktion, 10 minuter efter endotrakeal intubation, 10 minuter efter liggande positionering, vid 1:a, 2:a, 3:e, 4:e och 5:e drifttimmen, före ompositionering till ryggläge, efter återupptagande av ryggläge och 5 minuter efter extubation.
Sammanfattningsvis orsakade lågflödesanestesi hos patienter som genomgick operation i bukläge inte en minskning av cerebral syresättning jämfört med normalt flöde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkon, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår operation i bukläge
- som har en fysisk status I till III från American Society of Anesthesiologists (ASA).
- vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- med en Glasgow coma scale (GSC) poäng ≤ 12
- tidigare anamnes på kranialkirurgi
- avancerad kardiovaskulär och/eller lungsjukdom
- utvecklingsstörd
- neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågt friskt gasflöde i liggande läge
Lågt färskgasflöde (0,5 l/min vid underhåll)
|
I gruppen med lågt färskgasflöde reducerades flödeshastigheten till 0,5 l/min
|
|
Aktiv komparator: Normalt färskt gasflöde i liggande läge
Normalt flöde (2 L/min) vid generell anestesi.
|
I gruppen med normal flödeshastighet reducerades gasflödet till 2 l/min under underhållsfasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Låg och normal skillnad i färskgasflöde i liggande läge
Tidsram: Systemiska och cerebrala syresättningsvärden mättes 10 minuter efter induktion till allmän anestesi och följdes upp till 10 minuter tills operationen avslutades i cirka 5 timmar, vilket kan variera beroende på hur länge operationen varar.
|
Huruvida lågflödesanestesi i bukläge är säkert när det gäller systemisk hemodynamik och cerebral syresättning jämfört med normalflödesanestesi
|
Systemiska och cerebrala syresättningsvärden mättes 10 minuter efter induktion till allmän anestesi och följdes upp till 10 minuter tills operationen avslutades i cirka 5 timmar, vilket kan variera beroende på hur länge operationen varar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
18 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 48670771-514.10/1477
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Patientens kön, ålder och ytterligare tillstånd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .