Basso flusso di gas fresco in posizione prona
14 luglio 2022 aggiornato da: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Flusso di gas fresco basso e anestesia con flusso di gas normale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico in posizione prona: impatto sull'emodinamica e sull'ossigenazione cerebrale regionale
L'anestesia a basso flusso in posizione prona era sicura in termini di emodinamica sistemica e non riduceva l'ossigenazione cerebrale rispetto al flusso normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale all'anestesia generale a basso flusso di gas fresco (LF, 0,5 L/min durante il mantenimento) oa flusso normale (NF, 2 L/min)).
In entrambi i gruppi, ai partecipanti è stato prima somministrato ossigeno al 100% a una portata di 4 L/min.
Per l'induzione dell'anestesia sono stati utilizzati propofol 2-2,5 mg/kg, rocuronio bromuro 0,6 mg/kg e fentanil 1 mcg/kg EV. In sala operatoria, frequenza cardiaca, pressione arteriosa media (MAP), ossigeno emoglobinico periferico saturazione (spO2) e la saturazione di ossigeno cerebrale regionale destra e sinistra (dispositivo per ossimetria regionale O3 di Masimo) sono state misurate prima della premedicazione e dell'induzione dell'anestesia, a 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale, a 10 minuti dopo la posizione prona, al 1°, 2°, 3°, 4a e 5a ora di intervento, prima del riposizionamento in posizione supina, dopo la ripresa della posizione supina ea 5 minuti dall'estubazione.
In conclusione, l'anestesia a basso flusso nei pazienti operati in posizione prona non ha causato una riduzione dell'ossigenazione cerebrale rispetto al normale flusso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Tacchino, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a intervento chirurgico in posizione prona
- avere uno stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- avere un punteggio della scala del coma di Glasgow (GSC) ≤ 12
- precedente storia di chirurgia cranica
- malattie cardiovascolari e/o polmonari avanzate
- ritardo mentale
- malattia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basso flusso di gas fresco in posizione prona
Basso flusso di gas fresco (0,5 L/min durante la manutenzione)
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Nel gruppo a basso flusso di gas fresco, la portata è stata ridotta a 0,5 L/min
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Comparatore attivo: Normale flusso di gas fresco in posizione prona
Flusso normale (2 L/min) in anestesia generale.
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Nel gruppo con portata normale, la portata del gas è stata ridotta a 2 L/min durante la fase di manutenzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di flusso di gas fresco bassa e normale in posizione prona
Lasso di tempo: I valori di ossigenazione sistemica e cerebrale sono stati misurati 10 minuti dopo l'induzione all'anestesia generale e seguiti fino a 10 minuti sono stati lasciati al completamento dell'intervento per circa 5 ore, che possono variare in base alla durata dell'intervento.
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Se l'anestesia a basso flusso in posizione prona è sicura in termini di emodinamica sistemica e ossigenazione cerebrale rispetto all'anestesia a flusso normale
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I valori di ossigenazione sistemica e cerebrale sono stati misurati 10 minuti dopo l'induzione all'anestesia generale e seguiti fino a 10 minuti sono stati lasciati al completamento dell'intervento per circa 5 ore, che possono variare in base alla durata dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48670771-514.10/1477
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Sesso, età e condizioni aggiuntive del paziente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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