Низкий поток свежего газа в положении лежа
14 июля 2022 г. обновлено: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Анестезия с низким потоком свежего газа и нормальным потоком газа у пациентов, перенесших операцию в положении лежа на животе: влияние на гемодинамику и регионарную церебральную оксигенацию
Низкопоточная анестезия в положении лежа была безопасной с точки зрения системной гемодинамики и не снижала церебральную оксигенацию по сравнению с нормальным потоком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты были случайным образом распределены для общей анестезии либо с низким потоком свежего газа (LF, 0,5 л/мин во время поддерживающей терапии), либо с нормальным потоком (NF, 2 л/мин)) общей анестезии.
В обеих группах участникам сначала вводили 100% кислород со скоростью потока 4 л/мин.
Для индукции анестезии использовали пропофол 2-2,5 мг/кг, рокурония бромид 0,6 мг/кг и фентанил 1 мкг/кг в/в. сатурацию (spO2) и регионарную сатурацию мозга кислородом справа и слева (региональная оксиметрия Masimo O3) измеряли до премедикации и индукции анестезии, через 10 минут после эндотрахеальной интубации, через 10 минут после положения лежа на животе, на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й часы работы, до репозиции на спину, после возвращения в положение на спине и через 5 мин после экстубации.
Таким образом, низкопоточная анестезия у пациентов, перенесших операцию в положении лежа, не вызывала снижения церебральной оксигенации по сравнению с нормальным потоком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Турция, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенес операцию в положении лежа
- наличие физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III
- готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- наличие баллов по шкале комы Глазго (GSC) ≤ 12
- предыдущая история черепной хирургии
- прогрессирующее сердечно-сосудистое и/или легочное заболевание
- умственная отсталость
- неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкий поток свежего газа в положении лежа
Низкий поток свежего газа (0,5 л/мин во время технического обслуживания)
|
В группе с низким расходом свежего газа скорость потока была снижена до 0,5 л/мин.
|
|
Активный компаратор: Нормальный поток свежего газа в положении лежа
Нормальный поток (2 л/мин) при общей анестезии.
|
В группе с нормальной скоростью потока скорость потока газа была снижена до 2 л/мин на поддерживающей фазе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Низкая и нормальная разница потока свежего газа в положении лежа
Временное ограничение: Показатели системной и церебральной оксигенации измеряли через 10 минут после индукции к общей анестезии, а затем до завершения операции оставалось около 10 минут в течение примерно 5 часов, которые могут варьироваться в зависимости от продолжительности операции.
|
Является ли низкопоточная анестезия в положении лежа безопасной с точки зрения системной гемодинамики и церебральной оксигенации по сравнению с анестезией с нормальным потоком
|
Показатели системной и церебральной оксигенации измеряли через 10 минут после индукции к общей анестезии, а затем до завершения операции оставалось около 10 минут в течение примерно 5 часов, которые могут варьироваться в зависимости от продолжительности операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 48670771-514.10/1477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Пол пациента, возраст и дополнительные условия
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты