- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05462327
엎드린 자세에서 낮은 신선 가스 유량
2022년 7월 14일 업데이트: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
엎드린 자세로 수술을 받는 환자의 낮은 신선 가스 흐름 및 정상 가스 흐름 마취: 혈역학 및 국소 대뇌 산소화에 미치는 영향
엎드린 자세에서의 저유량 마취는 전신 혈류역학 측면에서 안전하고 정상유동에 비해 대뇌산소화를 감소시키지 않았다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 낮은 신선 가스 흐름(유지 동안 LF, 0,5 L/min) 또는 정상 흐름(NF, 2 L/min)) 전신 마취에 무작위로 배정되었습니다.
두 그룹 모두 참가자들에게 먼저 4L/min 유속으로 100% 산소를 투여했습니다.
마취유도는 Propofol 2-2,5 mg/kg, rocuronium bromide 0,6 mg/kg, fentanyl 1 mcg/kg IV를 사용하였다. 수술실에서는 맥박수, 평균동맥압(MAP), 말초혈색소산소 전투약 및 마취유도 전, 기관내삽관 10분 후, 엎드린 자세 10분 후, 1차, 2차, 3차, 수술 4시간 및 5시간, 앙와위로 재배치하기 전, 앙와위 재개 후 및 삽관 후 5분.
결론적으로, 엎드린 자세로 수술을 받는 환자의 저유량 마취는 정상 혈류에 비해 뇌 산소화 감소를 일으키지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, 칠면조, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 엎드린 자세로 수술 중
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I~III
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 글래스고 혼수 척도(GSC) 점수 ≤ 12
- 두개골 수술의 이전 병력
- 고급 심혈관 및/또는 폐 질환
- 정신 지체
- 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엎드린 자세에서 낮은 신선 가스 유량
낮은 신선 가스 유량(유지보수 중 0,5L/min)
|
낮은 신선 가스 흐름 그룹에서 유속은 0.5 L/min으로 감소했습니다.
|
|
활성 비교기: 엎드린 자세에서 정상적인 신선 가스 흐름
전신 마취 상태에서 정상 유속(2L/min).
|
정상 유속 그룹에서 가스 유속은 유지 단계 동안 2L/min으로 감소되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엎드린 자세에서 낮고 정상적인 신선 가스 흐름의 차이
기간: 전신 및 대뇌 산소화 수치는 전신마취 유도 10분 후 측정하였으며, 수술시간에 따라 달라질 수 있는 약 5시간 동안 수술 종료까지 10분 정도 방치하였다.
|
엎드린 자세의 저유량 마취가 정상류 마취에 비해 전신혈류동학과 대뇌산소화 측면에서 안전한지 여부
|
전신 및 대뇌 산소화 수치는 전신마취 유도 10분 후 측정하였으며, 수술시간에 따라 달라질 수 있는 약 5시간 동안 수술 종료까지 10분 정도 방치하였다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .