Niski przepływ świeżego gazu w pozycji leżącej
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Znieczulenie przy niskim przepływie świeżych gazów i prawidłowym przepływie gazów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w pozycji leżącej: wpływ na hemodynamikę i regionalne utlenienie mózgu
Znieczulenie z niskimi przepływami w pozycji na brzuchu było bezpieczne z punktu widzenia hemodynamiki ogólnoustrojowej i nie zmniejszało utlenowania mózgu w porównaniu z normalnym przepływem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do znieczulenia ogólnego o niskim przepływie świeżych gazów (LF, 0,5 l/min podczas podtrzymania) lub o normalnym przepływie (NF, 2 l/min).
W obu grupach uczestnikom podano najpierw 100% tlen przy przepływie 4 l/min.
Do indukcji znieczulenia użyto propofolu 2-2,5 mg/kg, bromku rokuronium 0,6 mg/kg oraz fentanylu 1 mcg/kg i.v. saturację (spO2) oraz regionalną saturację mózgową prawej i lewej strony (aparat do oksymetrii regionalnej Masimo O3) mierzono przed premedykacją i indukcją znieczulenia, 10 minut po intubacji dotchawiczej, 10 minut po ułożeniu na brzuchu, w 1., 2., 3. 4. i 5. godzina operacji, przed repozycją do pozycji leżącej, po powrocie do pozycji leżącej i 5 minut po ekstubacji.
Podsumowując, znieczulenie z niskimi przepływami u pacjentów operowanych w pozycji na brzuchu nie powodowało zmniejszenia utlenowania mózgu w porównaniu z przepływem prawidłowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Indyk, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przechodzi operację w pozycji leżącej
- posiadanie statusu fizycznego od I do III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- mając wynik w skali śpiączki Glasgow (GSC) ≤ 12
- wcześniejsza historia operacji czaszki
- zaawansowana choroba układu krążenia i/lub płuc
- upośledzenie umysłowe
- choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski przepływ świeżego gazu w pozycji leżącej
Niski przepływ świeżego gazu (0,5 l/min podczas konserwacji)
|
W grupie o niskim przepływie świeżego gazu prędkość przepływu została zmniejszona do 0,5 l/min
|
|
Aktywny komparator: Normalny przepływ świeżego gazu w pozycji leżącej
Normalny przepływ (2 l/min) w znieczuleniu ogólnym.
|
W grupie o normalnym natężeniu przepływu, w fazie podtrzymania, natężenie przepływu gazu zostało zmniejszone do 2 l/min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niska i normalna różnica przepływu świeżego gazu w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Wartości utlenowania ogólnoustrojowego i mózgowego mierzono 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i obserwowano do 10 minut do zakończenia operacji przez około 5 godzin, które mogą się różnić w zależności od czasu trwania operacji.
|
Czy znieczulenie z niskimi przepływami w pozycji na brzuchu jest bezpieczne pod względem hemodynamiki ogólnoustrojowej i utlenowania mózgu w porównaniu ze znieczuleniem z normalnym przepływem
|
Wartości utlenowania ogólnoustrojowego i mózgowego mierzono 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i obserwowano do 10 minut do zakończenia operacji przez około 5 godzin, które mogą się różnić w zależności od czasu trwania operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48670771-514.10/1477
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Płeć, wiek i dodatkowe warunki pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .