Lage verse gasstroom in buikligging
14 juli 2022 bijgewerkt door: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Lage versgasstroom en normale gasstroomanesthesie bij patiënten die een operatie ondergaan in buikligging: impact op de hemodynamica en regionale cerebrale oxygenatie
Low-flow anesthesie in buikligging was veilig in termen van systemische hemodynamiek en verminderde de cerebrale oxygenatie niet in vergelijking met normale flow.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel lage verse gasstroom (LF, 0,5 L/min tijdens onderhoud) of normale stroom (NF, 2 L/min)) algemene anesthesie.
In beide groepen kregen de deelnemers eerst 100% zuurstof toegediend met een stroomsnelheid van 4 l/min.
Propofol 2-2,5 mg/kg, rocuroniumbromide 0,6 mg/kg en fentanyl 1 mcg/kg IV werden gebruikt voor anesthesie-inductie. In de operatiekamer, hartslag, gemiddelde arteriële druk (MAP), perifere hemoglobinezuurstof saturatie (spO2), en regionale cerebrale zuurstofverzadiging aan de rechter- en linkerkant (Masimo's O3 regionale oximetrie-apparaat) werden gemeten vóór premedicatie en anesthesie-inductie, 10 minuten na endotracheale intubatie, 10 minuten na buikligging, op 1e, 2e, 3e, 4e en 5e uur van operatie, vóór herligging in rugligging, na hervatting van rugligging en 5 minuten na extubatie.
Concluderend, low flow-anesthesie bij patiënten die een operatie in buikligging ondergingen, veroorzaakte geen vermindering van de cerebrale oxygenatie in vergelijking met normale flow.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkoen, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie ondergaan in buikligging
- met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot III
- bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- met een Glasgow-comaschaal (GSC)-score ≤ 12
- voorgeschiedenis van schedelchirurgie
- gevorderde cardiovasculaire en/of longziekte
- mentale retardatie
- neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage verse gasstroom in buikligging
Lage versgasstroom (0,5 L/min tijdens onderhoud)
|
In de groep met een laag vers gasdebiet werd het debiet teruggebracht tot 0,5 l/min
|
|
Actieve vergelijker: Normale verse gasstroom in buikligging
Normale stroom (2 l/min) bij algemene anesthesie.
|
In de groep met normaal debiet werd het gasdebiet tijdens de onderhoudsfase teruggebracht tot 2 l/min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laag en normaal vers gasstroomverschil in buikligging
Tijdsspanne: Systemische en cerebrale oxygenatiewaarden werden 10 minuten na inleiding tot algemene anesthesie gemeten en tot 10 minuten gevolgd tot voltooiing van de operatie gedurende ongeveer 5 uur, wat kan variëren afhankelijk van de duur van de operatie.
|
Of low flow-anesthesie in buikligging veilig is in termen van systemische hemodynamiek en cerebrale oxygenatie in vergelijking met normale flow-anesthesie
|
Systemische en cerebrale oxygenatiewaarden werden 10 minuten na inleiding tot algemene anesthesie gemeten en tot 10 minuten gevolgd tot voltooiing van de operatie gedurende ongeveer 5 uur, wat kan variëren afhankelijk van de duur van de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 48670771-514.10/1477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Geslacht, leeftijd en aanvullende voorwaarden patiënt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .