Lavt frisk gasflow i liggende stilling
14. juli 2022 opdateret af: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Lavt frisk gasflow og normal gasflow-anæstesi hos patienter, der gennemgår kirurgi i liggende stilling: Indvirkning på hæmodynamik og regional cerebral iltning
Lavflow-anæstesi i liggende stilling var sikker med hensyn til systemisk hæmodynamik og reducerede ikke cerebral iltning sammenlignet med normal flow.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev tilfældigt allokeret til enten lav frisk gasflow (LF, 0,5 l/min under vedligeholdelse) eller normal flow (NF, 2 l/min)) generel anæstesi.
I begge grupper blev deltagerne først administreret med 100 % oxygen ved en flowhastighed på 4 l/min.
Propofol 2-2,5 mg/kg, rocuroniumbromid 0,6 mg/kg og fentanyl 1 mcg/kg IV blev brugt til anæstesi-induktion. På operationsstuen, puls, middel arterielt tryk (MAP), perifert hæmoglobin oxygen saturation (spO2) og højre og venstre side regional cerebral iltmætning (Masimos O3 regionale oximetri-enhed) blev målt før præmedicinering og anæstesi-induktion, 10 minutter efter endotracheal intubation, 10 minutter efter liggende positionering, ved 1., 2., 3. 4. og 5. driftstime, før repositionering til liggende stilling, efter genoptagelse af liggende stilling og 5 minutter efter ekstubation.
Som konklusion forårsagede lavflow-anæstesi hos patienter, der blev opereret i liggende stilling, ikke en reduktion i cerebral iltning sammenlignet med normal flow.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkun, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opereres i liggende stilling
- have en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
- lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- med en Glasgow coma scale (GSC) score ≤ 12
- tidligere kraniekirurgi
- fremskreden kardiovaskulær og/eller lungesygdom
- mental retardering
- neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt frisk gasflow i liggende stilling
Lavt friskgasflow (0,5 l/min under vedligeholdelse)
|
I gruppen med lav friskgasstrøm blev strømningshastigheden reduceret til 0,5 l/min
|
|
Aktiv komparator: Normal frisk gasstrøm i liggende stilling
Normalt flow (2 L/min) i generel anæstesi.
|
I gruppen med normal strømningshastighed blev gasstrømningshastigheden reduceret til 2 l/min under vedligeholdelsesfasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lav og normal fersk gasstrømsforskel i liggende stilling
Tidsramme: Systemiske og cerebrale iltningsværdier blev målt 10 minutter efter induktion til generel anæstesi og fulgt op til 10 minutter blev efterladt til fuldførelse af operationen i ca. 5 timer, hvilket kan variere afhængigt af operationens varighed.
|
Om lavflow-anæstesi i liggende stilling er sikker med hensyn til systemisk hæmodynamik og cerebral iltning sammenlignet med normal flow-anæstesi
|
Systemiske og cerebrale iltningsværdier blev målt 10 minutter efter induktion til generel anæstesi og fulgt op til 10 minutter blev efterladt til fuldførelse af operationen i ca. 5 timer, hvilket kan variere afhængigt af operationens varighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 48670771-514.10/1477
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Patientens køn, alder og yderligere forhold
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .