Niedriger Frischgasfluss in Bauchlage
14. Juli 2022 aktualisiert von: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Niedriger Frischgasfluss und normale Gasflussanästhesie bei Patienten, die sich einer Operation in Bauchlage unterziehen: Auswirkungen auf die Hämodynamik und die regionale zerebrale Oxygenierung
Die Low-Flow-Anästhesie in Bauchlage war hinsichtlich der systemischen Hämodynamik sicher und reduzierte die zerebrale Oxygenierung im Vergleich zum normalen Fluss nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden randomisiert entweder einer Allgemeinanästhesie mit niedrigem Frischgasfluss (LF, 0,5 l/min während der Erhaltung) oder normalem Fluss (NF, 2 l/min) zugeteilt.
In beiden Gruppen wurde den Teilnehmern zunächst 100 % Sauerstoff mit einer Flussrate von 4 l/min verabreicht.
Propofol 2-2,5 mg/kg, Rocuroniumbromid 0,6 mg/kg und Fentanyl 1 mcg/kg i.v. wurden zur Anästhesieeinleitung verwendet. Im Operationssaal Pulsfrequenz, mittlerer arterieller Druck (MAP), peripherer Hämoglobinsauerstoff Sauerstoffsättigung (spO2) und die rechte und linke regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (regionales O3-Oximetriegerät von Masimo) wurden vor der Prämedikation und Anästhesieeinleitung, 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation, 10 Minuten nach der Bauchlage, am 1., 2., 3., 4. und 5. Betriebsstunde, vor Umlagerung in Rückenlage, nach Wiederaufnahme der Rückenlage und 5 Minuten nach Extubation.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine Low-Flow-Anästhesie bei Patienten, die in Bauchlage operiert wurden, im Vergleich zu einem normalen Fluss keine Verringerung der zerebralen Oxygenierung verursachte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Truthahn, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Bauchlage operiert werden
- einen körperlichen Status I bis III der American Society of Anesthesiologists (ASA) haben
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- mit einem Glasgow Coma Scale (GSC) Score ≤ 12
- Vorgeschichte der Schädelchirurgie
- fortgeschrittene Herz-Kreislauf- und/oder Lungenerkrankung
- mentale Behinderung
- neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedriger Frischgasfluss in Bauchlage
Niedriger Frischgasfluss (0,5 L/min während der Wartung)
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In der Gruppe mit niedrigem Frischgasfluss wurde die Flussrate auf 0,5 L/min reduziert
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Aktiver Komparator: Normaler Frischgasfluss in Bauchlage
Normaler Fluss (2 l/min) in Allgemeinanästhesie.
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In der Gruppe der normalen Flussraten wurde die Gasflussrate während der Erhaltungsphase auf 2 L/min reduziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niedriger und normaler Frischgasflussunterschied in Bauchlage
Zeitfenster: Systemische und zerebrale Oxygenierungswerte wurden 10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose gemessen und bis zu 10 Minuten lang bis zum Abschluss der Operation für etwa 5 Stunden verfolgt, was je nach Dauer der Operation variieren kann.
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Ob die Low-Flow-Anästhesie in Bauchlage im Hinblick auf die systemische Hämodynamik und die zerebrale Oxygenierung im Vergleich zur Normal-Flow-Anästhesie sicher ist
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Systemische und zerebrale Oxygenierungswerte wurden 10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose gemessen und bis zu 10 Minuten lang bis zum Abschluss der Operation für etwa 5 Stunden verfolgt, was je nach Dauer der Operation variieren kann.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 48670771-514.10/1477
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Geschlecht, Alter und zusätzliche Bedingungen des Patienten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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