Nízký průtok čerstvého plynu v poloze na břiše
14. července 2022 aktualizováno: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Nízký průtok čerstvého plynu a anestezie normálního průtoku plynu u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v poloze na břiše: Vliv na hemodynamiku a regionální okysličení mozku
Nízkoprůtoková anestezie v poloze na břiše byla bezpečná z hlediska systémové hemodynamiky a nesnížila mozkovou oxygenaci ve srovnání s normálním průtokem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli náhodně rozděleni do celkové anestezie buď s nízkým průtokem čerstvého plynu (LF, 0,5 l/min během udržování) nebo s normálním průtokem (NF, 2 l/min.).
V obou skupinách byl účastníkům nejprve podáván 100% kyslík při průtoku 4 l/min.
Propofol 2-2,5 mg/kg, rokuronium bromid 0,6 mg/kg a fentanyl 1 mcg/kg IV byly použity k úvodu do anestezie. saturace (spO2) a pravostranná a levostranná regionální cerebrální saturace kyslíkem (regionální oxymetrický přístroj Masimo O3) byly měřeny před premedikací a navozením anestezie, 10 minut po endotracheální intubaci, 10 minut po polohování na břiše, 1., 2., 3. 4. a 5. hodina operace, před přemístěním do lehu, po obnovení polohy vleže a 5 minut po extubaci.
Závěrem lze říci, že anestezie s nízkým průtokem u pacientů podstupujících operaci v poloze na břiše nezpůsobila snížení mozkové oxygenace ve srovnání s normálním průtokem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující operaci v poloze na břiše
- s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až III
- ochotu zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- mající skóre Glasgow coma scale (GSC) ≤ 12
- předchozí anamnéza kraniální chirurgie
- pokročilé kardiovaskulární a/nebo plicní onemocnění
- mentální retardace
- neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký průtok čerstvého plynu v poloze na břiše
Nízký průtok čerstvého plynu (0,5 l/min během údržby)
|
Ve skupině s nízkým průtokem čerstvého plynu byl průtok snížen na 0,5 l/min
|
|
Aktivní komparátor: Normální proud čerstvého plynu v poloze na břiše
Normální průtok (2 l/min) v celkové anestezii.
|
Ve skupině s normálním průtokem byl průtok plynu během udržovací fáze snížen na 2 l/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nízký a normální rozdíl průtoku čerstvého plynu v poloze na břiše
Časové okno: Hodnoty systémové a cerebrální oxygenace byly měřeny 10 minut po uvedení do celkové anestezie a sledovány až 10 minut byly ponechány do dokončení operace po dobu asi 5 hodin, která se může lišit v závislosti na délce operace.
|
Zda je anestezie s nízkým průtokem v poloze na břiše bezpečná z hlediska systémové hemodynamiky a cerebrální oxygenace ve srovnání s anestezií s normálním průtokem
|
Hodnoty systémové a cerebrální oxygenace byly měřeny 10 minut po uvedení do celkové anestezie a sledovány až 10 minut byly ponechány do dokončení operace po dobu asi 5 hodin, která se může lišit v závislosti na délce operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 48670771-514.10/1477
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Pohlaví pacienta, věk a další stavy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .