Matala tuorekaasuvirtaus makaavassa asennossa
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Matala tuorekaasuvirtaus ja normaalin kaasunvirtauksen anestesia potilailla, joille tehdään leikkaus makaavassa asennossa: Vaikutus hemodynamiikkaan ja alueelliseen aivojen hapettumiseen
Matalavirtauksen anestesia makuuasennossa oli turvallista systeemisen hemodynamiikan kannalta eikä vähentänyt aivojen hapetusta normaaliin virtaukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti joko matalan tuorekaasun virtauksen (LF, 0,5 l/min ylläpidon aikana) tai normaalivirtauksen (NF, 2 l/min)) yleisanestesiaan.
Molemmissa ryhmissä osallistujille annettiin ensin 100 % happea virtausnopeudella 4 l/min.
Anestesian induktioon käytettiin propofolia 2-2,5 mg/kg, rokuronumbromidia 0,6 mg/kg ja fentanyyliä 1 mcg/kg IV. Leikkaussalissa pulssi, keskimääräinen valtimopaine (MAP), perifeerinen hemoglobiinihappi saturaatio (spO2) ja oikean ja vasemman puolen alueellinen aivohappisaturaaatio (Masimon O3-alueoksimetrialaite) mitattiin ennen esilääkitystä ja anestesian induktiota, 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, 10 minuuttia makuuasennon jälkeen, kohdissa 1, 2, 3, 4. ja 5. käyttötunti, ennen uudelleenasentoa selälleen, makuuasentoon palaamisen jälkeen ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Yhteenvetona voidaan todeta, että matalan virtauksen anestesia potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen makuuasennossa, ei aiheuttanut aivojen hapetuksen vähenemistä normaaliin virtaukseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksessa makuuasennossa
- joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- joiden Glasgow'n kooma-asteikko (GSC) on ≤ 12
- aiempi kallonleikkauksen historia
- pitkälle edennyt sydän- ja/tai keuhkosairaus
- kehitysvammaisuus
- neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala tuorekaasuvirtaus makaavassa asennossa
Matala tuorekaasuvirtaus (0,5 l/min huollon aikana)
|
Vähän tuorekaasuvirtauksen ryhmässä virtausnopeus pienennettiin arvoon 0,5 l/min
|
|
Active Comparator: Normaali tuorekaasuvirtaus makaavassa asennossa
Normaali virtaus (2 l/min) yleisanestesiassa.
|
Normaalissa virtausnopeusryhmässä kaasun virtausnopeus laskettiin 2 l/min huoltovaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matala ja normaali tuorekaasun virtausero makuuasennossa
Aikaikkuna: Systeemiset ja aivojen hapetusarvot mitattiin 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, ja niitä seurattiin 10 minuuttia leikkauksen päättymiseen noin 5 tunnin ajan, mikä voi vaihdella leikkauksen keston mukaan.
|
Onko matalavirtauksen anestesia makuuasennossa turvallista systeemisen hemodynamiikan ja aivojen hapetuksen kannalta verrattuna normaaliin virtausanestesiaan
|
Systeemiset ja aivojen hapetusarvot mitattiin 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, ja niitä seurattiin 10 minuuttia leikkauksen päättymiseen noin 5 tunnin ajan, mikä voi vaihdella leikkauksen keston mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48670771-514.10/1477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan sukupuoli, ikä ja lisäolosuhteet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .