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Baixo Fluxo de Gás Fresco na Posição Deitada

14 de julho de 2022 atualizado por: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Anestesia com Baixo Fluxo de Gás Fresco e Fluxo de Gás Normal em Pacientes Cirúrgicos em Decúbito Prono: Impacto na Hemodinâmica e na Oxigenação Cerebral Regional

A anestesia de baixo fluxo na posição prona foi segura em termos de hemodinâmica sistêmica e não reduziu a oxigenação cerebral em comparação com o fluxo normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes foram alocados aleatoriamente para anestesia geral com baixo fluxo de gás fresco (LF, 0,5 L/min durante a manutenção) ou fluxo normal (NF, 2 L/min). Em ambos os grupos, os participantes receberam primeiro oxigênio a 100% a uma taxa de fluxo de 4 L/min. Para a indução da anestesia foram utilizados propofol 2-2,5 mg/kg, brometo de rocurônio 0,6 mg/kg e fentanil 1 mcg/kg IV. saturação (spO2) e saturação de oxigênio cerebral regional direita e esquerda (dispositivo de oximetria regional de O3 da Masimo) foram medidos antes da pré-medicação e indução da anestesia, 10 minutos após a intubação endotraqueal, 10 minutos após a posição prona, no 1º, 2º, 3º, 4ª e 5ª horas de operação, antes do reposicionamento para supino, após a retomada da posição supina e 5 minutos após a extubação. Em conclusão, a anestesia de baixo fluxo em pacientes operados em decúbito ventral não causou redução da oxigenação cerebral em relação ao fluxo normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Peru, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a cirurgia na posição prona
  • ter um estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I a III
  • vontade de participar do estudo

Critério de exclusão:

  • ter uma pontuação na escala de coma de Glasgow (GSC) ≤ 12
  • história prévia de cirurgia craniana
  • doença cardiovascular e/ou pulmonar avançada
  • retardo mental
  • doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixo Fluxo de Gás Fresco na Posição Deitada
Baixo fluxo de gás fresco (0,5 L/min durante a manutenção)
No grupo de baixo fluxo de gás fresco, a taxa de fluxo foi reduzida para 0,5 L/min
Comparador Ativo: Fluxo normal de gás fresco em posição propensa
Fluxo normal (2 L/min) em anestesia geral.
No grupo de fluxo normal, o fluxo de gás foi reduzido para 2 L/min durante a fase de manutenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de fluxo de gás fresco baixo e normal na posição propensa
Prazo: Os valores de oxigenação sistêmica e cerebral foram medidos 10 minutos após a indução à anestesia geral e acompanhados até 10 minutos foram deixados para o término da cirurgia por cerca de 5 horas, o que pode variar de acordo com a duração da cirurgia.
Se a anestesia de baixo fluxo na posição prona é segura em termos de hemodinâmica sistêmica e oxigenação cerebral em comparação com a anestesia de fluxo normal
Os valores de oxigenação sistêmica e cerebral foram medidos 10 minutos após a indução à anestesia geral e acompanhados até 10 minutos foram deixados para o término da cirurgia por cerca de 5 horas, o que pode variar de acordo com a duração da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 48670771-514.10/1477

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Sexo, idade e condições adicionais do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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