- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05462327
Baixo Fluxo de Gás Fresco na Posição Deitada
14 de julho de 2022 atualizado por: Esra Akdaş Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Anestesia com Baixo Fluxo de Gás Fresco e Fluxo de Gás Normal em Pacientes Cirúrgicos em Decúbito Prono: Impacto na Hemodinâmica e na Oxigenação Cerebral Regional
A anestesia de baixo fluxo na posição prona foi segura em termos de hemodinâmica sistêmica e não reduziu a oxigenação cerebral em comparação com o fluxo normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para anestesia geral com baixo fluxo de gás fresco (LF, 0,5 L/min durante a manutenção) ou fluxo normal (NF, 2 L/min).
Em ambos os grupos, os participantes receberam primeiro oxigênio a 100% a uma taxa de fluxo de 4 L/min.
Para a indução da anestesia foram utilizados propofol 2-2,5 mg/kg, brometo de rocurônio 0,6 mg/kg e fentanil 1 mcg/kg IV. saturação (spO2) e saturação de oxigênio cerebral regional direita e esquerda (dispositivo de oximetria regional de O3 da Masimo) foram medidos antes da pré-medicação e indução da anestesia, 10 minutos após a intubação endotraqueal, 10 minutos após a posição prona, no 1º, 2º, 3º, 4ª e 5ª horas de operação, antes do reposicionamento para supino, após a retomada da posição supina e 5 minutos após a extubação.
Em conclusão, a anestesia de baixo fluxo em pacientes operados em decúbito ventral não causou redução da oxigenação cerebral em relação ao fluxo normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Peru, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia na posição prona
- ter um estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I a III
- vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- ter uma pontuação na escala de coma de Glasgow (GSC) ≤ 12
- história prévia de cirurgia craniana
- doença cardiovascular e/ou pulmonar avançada
- retardo mental
- doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Baixo Fluxo de Gás Fresco na Posição Deitada
Baixo fluxo de gás fresco (0,5 L/min durante a manutenção)
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No grupo de baixo fluxo de gás fresco, a taxa de fluxo foi reduzida para 0,5 L/min
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Comparador Ativo: Fluxo normal de gás fresco em posição propensa
Fluxo normal (2 L/min) em anestesia geral.
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No grupo de fluxo normal, o fluxo de gás foi reduzido para 2 L/min durante a fase de manutenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de fluxo de gás fresco baixo e normal na posição propensa
Prazo: Os valores de oxigenação sistêmica e cerebral foram medidos 10 minutos após a indução à anestesia geral e acompanhados até 10 minutos foram deixados para o término da cirurgia por cerca de 5 horas, o que pode variar de acordo com a duração da cirurgia.
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Se a anestesia de baixo fluxo na posição prona é segura em termos de hemodinâmica sistêmica e oxigenação cerebral em comparação com a anestesia de fluxo normal
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Os valores de oxigenação sistêmica e cerebral foram medidos 10 minutos após a indução à anestesia geral e acompanhados até 10 minutos foram deixados para o término da cirurgia por cerca de 5 horas, o que pode variar de acordo com a duração da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 48670771-514.10/1477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Sexo, idade e condições adicionais do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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