ITプラットフォームによるパーソナライズされたバランス栄養コンセプトの開発
2023年2月6日 更新者：Mirjana Turkalj, MD、Children's Hospital Srebrnjak
ITプラットフォームによる幼稚園における個別化バランス栄養概念の研究開発
保健省の子供のアレルギー臨床レファレンスセンターであるチルドレンズ ホスピタル スレブルニャク (CHS) と Constellation Software Inc. の一部である IN2 Ltd. との間で効果的な協力を実現することにより、導入のための IT プラットフォームを開発する予定です。幼稚園での個別化されたバランスの取れた栄養について。
集団のスクリーニング、人体計測測定、身体活動状態、および健康診断を含む収集されたデータは、アレルギーのレジストリを作成するために使用されます。
研究活動の実施を通じて、ウェブサイトおよび/またはモバイルアプリケーションを使用して継続的に監視するための開発された情報システムで構成される、就学前の子供の個別化されたバランスの取れた栄養のための IT プラットフォームを開発することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、幼稚園児 (1 ～ 6 歳) が含まれます。 研究は次の 6 つの異なるフェーズで行われます。1) 情報システムの開発とデータ統合、2) 栄養状態に応じた幼稚園児の対象グループの分類、3) 幼稚園児の発育の人体測定モニタリング、4) 組織の確立。アレルギーの電子登録、5) 幼稚園における情報プラットフォームの実装、および 6) プラットフォームの有効性の評価。 この調査には、スプリット、オシエク、ザグレブ郡から最低 450 人の参加者が含まれます。 記入済みの標準化されたアンケートに基づいて、幼稚園児の対象グループが栄養状態に従って分類されます。
- 食物アレルギーを発症した子供
- 食物に対する軽度、中等度、または重度のアレルギー反応を発症するリスクのある子供
- アレルギー症状のある子供
アレルギー症状のある子供 (c) は、CHS での専門家の評価、診断、栄養士のアドバイスを受けるために送られます。
調査官は、何人の幼稚園児が食物アレルギー、食物不耐症、および別のアレルギー（例：. 吸入アレルギー）。 別のタイプのアレルギーを持つ子供は、参照コントロールになります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mirjana Turkalj
- 電話番号：+38516391206
- メール：mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Children's Hospital Srebrnjak
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コンタクト：
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- 電話番号：+38516391206
- メール：mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査集団には、オシエク、スプリット、ザグレブ郡の 1 ～ 6 歳の就学前の子供が最低 450 人含まれます。
説明
包含基準:
- 親の承認
- 1歳から6歳までのお子様
除外基準:
- 染色体異常
- 口腔運動に影響を与える神経疾患
- 慢性胃腸障害
- 重度の代謝障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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食物アレルギーのあるお子様
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吸入および栄養アレルゲンの標準パレットによる皮膚プリックテスト
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食物不耐症の子供
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吸入および栄養アレルゲンの標準パレットによる皮膚プリックテスト
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他のアレルギーのある子供（参照グループ）
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吸入および栄養アレルゲンの標準パレットによる皮膚プリックテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼稚園における個別バランス栄養導入のためのITプラットフォームの開発
時間枠：33ヶ月
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ITプラットフォームにより、毎日のメニューの電子的な作成と配布、消費された食品に関する毎日の情報の収集、関連データの収集、栄養ガイドラインと指示の幼稚園と保護者への送信が可能になります。上記に加えて、システムは人体計測のデータ収集を可能にします。身体活動を監視し、測定結果について保護者にフィードバックを送信します。
言及されたシステムは、とりわけ、小児病院 Srebrnjak と幼稚園の間の通信リンクを確立し、リアルタイムでのデータ交換とメニューのタイムリーな調整の可能性を高めます。
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33ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の不耐性から食物に対するアレルギーを持つ子供の鑑別とアレルギー登録簿の作成
時間枠：33ヶ月
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Register of Allergies の開発により、小児科医、一般開業医、および専門家に個別の患者情報が提供され、リスク対策とアレルギー要因を特定するための適切な健康治療とガイドラインの適用が保証されます。
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33ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (予期された)
2023年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。