Desarrollo de Concepto de Nutrición Equilibrada a Medida a Través de Plataforma Informática
6 de febrero de 2023 actualizado por: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak
La Investigación y Desarrollo del Concepto de Nutrición Equilibrada Personalizada en Jardines Infantiles a Través de una Plataforma TI
Al lograr una cooperación efectiva entre el Children's Hospital Srebrnjak (CHS), el centro de referencia para la alergología clínica en niños del ministerio de salud, e IN2 Ltd., parte de Constellation Software Inc., se planea desarrollar una plataforma de TI para la introducción de nutrición equilibrada personalizada en jardines de infancia.
Los datos recopilados que incluyen el tamizaje de la población, medidas antropométricas, estado de actividad física y examen médico, se utilizarán para crear un Registro de Alergias.
A través de la ejecución de las actividades de investigación, se espera desarrollar una plataforma informática para la nutrición balanceada personalizada de los niños en edad preescolar, que consiste en un sistema de información desarrollado para el seguimiento continuo a través de un sitio web y/o una aplicación móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio involucrará a niños de jardín de infantes (de 1 a 6 años). La investigación se lleva a cabo en seis fases diferentes: 1) desarrollo del sistema de información e integración de datos, 2) clasificación de grupos objetivo de niños de jardín de infancia según el estado nutricional, 3) seguimiento antropométrico del desarrollo de niños de jardín de infancia, 4) establecimiento de un registro electrónico de alergias, 5) implementación de una plataforma de información en jardines de infancia, y 6) evaluación de la validez de la plataforma. La investigación incluirá un mínimo de 450 participantes de los condados de Split, Osijek y Zagreb. Sobre la base de los cuestionarios estandarizados completados, los grupos objetivo de niños de jardín de infantes se clasificarán según su estado nutricional:
- niños que tienen una alergia alimentaria desarrollada
- niños con riesgo de desarrollar reacciones alérgicas leves, moderadas o graves a los alimentos
- niños con indicación alergológica
Los niños con indicación alergológica (c) serán enviados para su posterior evaluación especializada, diagnóstico y asesoramiento nutricionista en CHS.
Los investigadores controlarán cuántos niños de kindergarten han desarrollado alergia alimentaria, intolerancia alimentaria y otra alergia (p. alergia por inhalación). Los niños con otro tipo de alergia serán el control de referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mirjana Turkalj
- Número de teléfono: +38516391206
- Correo electrónico: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Children's Hospital Srebrnjak
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Contacto:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Número de teléfono: +38516391206
- Correo electrónico: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluirá un mínimo de 450 niños en edad preescolar, de 1 a 6 años de edad, de los condados de Osijek, Split y Zagreb.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprobación de los padres
- Niños de 1 a 6 años
Criterio de exclusión:
- aberraciones cromosómicas
- Trastornos neurológicos que afectan a la motricidad oral
- Trastornos gastrointestinales crónicos
- Trastornos metabólicos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con alergia alimentaria
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Prueba de punción cutánea con una paleta estándar de alérgenos inhalatorios y nutricionales
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Niños con intolerancia alimentaria
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Prueba de punción cutánea con una paleta estándar de alérgenos inhalatorios y nutricionales
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Niños con otras alergias (grupo de referencia)
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Prueba de punción cutánea con una paleta estándar de alérgenos inhalatorios y nutricionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de una plataforma informática para la implantación de una nutrición equilibrada personalizada en guarderías
Periodo de tiempo: 33 meses
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La plataforma informática permitirá la creación y distribución electrónica de menús diarios, la recopilación diaria de información sobre los alimentos consumidos, la recopilación de datos relevantes y el envío de pautas e instrucciones de nutrición a jardines de infancia y padres. Además de lo anterior, el sistema permitirá la recopilación de datos de medidas antropométricas. y seguimiento de la actividad física y enviar comentarios a los padres sobre los resultados de las mediciones.
El sistema mencionado establecerá, entre otras cosas, un enlace de comunicación entre el Hospital de Niños de Srebrnjak y los jardines de infancia, lo que mejorará el intercambio de datos en tiempo real y la posibilidad de ajustar el menú en el momento oportuno.
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33 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferenciación entre niños alérgicos de la intolerancia infantil a los alimentos y elaboración de un Registro de Alergias
Periodo de tiempo: 33 meses
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El desarrollo del Registro de Alergias proporcionará a los pediatras, médicos generales y especialistas información personalizada del paciente que garantizará la aplicación de un tratamiento sanitario adecuado y unas pautas para la identificación de medidas de riesgo y factores alérgicos.
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33 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KK.01.1.1.07.0074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .