Entwicklung eines personalisierten ausgewogenen Ernährungskonzepts durch eine IT-Plattform
6. Februar 2023 aktualisiert von: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak
Die Erforschung und Entwicklung des Personalisierten ausgewogenen Ernährungskonzepts in Kindergärten durch eine IT-Plattform
Durch eine effektive Zusammenarbeit zwischen dem Kinderkrankenhaus Srebrnjak (CHS), dem Referenzzentrum für klinische Allergologie bei Kindern des Gesundheitsministeriums, und IN2 Ltd., Teil von Constellation Software Inc., ist geplant, eine IT-Plattform für die Einführung zu entwickeln von personalisierter ausgewogener Ernährung in Kindergärten.
Die gesammelten Daten, die das Screening der Bevölkerung, anthropometrische Messungen, den Status der körperlichen Aktivität und die medizinische Untersuchung umfassen, werden verwendet, um ein Allergieregister zu erstellen.
Durch die Umsetzung von Forschungsaktivitäten soll eine IT-Plattform für eine personalisierte ausgewogene Ernährung von Vorschulkindern entwickelt werden, die aus einem entwickelten Informationssystem zur kontinuierlichen Überwachung unter Verwendung einer Website und/oder einer mobilen Anwendung besteht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden Kindergartenkinder (im Alter von 1-6 Jahren) teilnehmen. Die Forschung erfolgt in sechs verschiedenen Phasen: 1) Aufbau des Informationssystems und Datenintegration, 2) Klassifizierung der Zielgruppen der Kindergartenkinder nach Ernährungszustand, 3) Anthropometrisches Monitoring der Entwicklung der Kindergartenkinder, 4) Etablierung eines elektronisches Allergieregister, 5) Implementierung einer Informationsplattform in Kindergärten und 6) Bewertung der Validität der Plattform. Die Forschung umfasst mindestens 450 Teilnehmer aus Split, Osijek und der Gespanschaft Zagreb. Anhand der ausgefüllten standardisierten Fragebögen werden die Zielgruppen der Kindergartenkinder nach ihrem Ernährungszustand eingeteilt:
- Kinder, die eine entwickelte Nahrungsmittelallergie haben
- Kinder, bei denen das Risiko besteht, dass sie eine leichte, mittelschwere oder schwere allergische Reaktion auf Nahrungsmittel entwickeln
- Kinder mit allergologischer Indikation
Die Kinder mit allergologischer Indikation (c) werden zur weiteren fachärztlichen Abklärung, Diagnostik und ernährungswissenschaftlichen Beratung ins CHS geschickt.
Die Ermittler überwachen, wie viele Kindergartenkinder eine Nahrungsmittelallergie, Nahrungsmittelunverträglichkeit und eine andere Allergie (z. Inhalationsallergie). Kinder mit einer anderen Art von Allergie sind die Referenzkontrolle.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mirjana Turkalj
- Telefonnummer: +38516391206
- E-Mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Studienorte
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Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Children's Hospital Srebrnjak
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Kontakt:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Telefonnummer: +38516391206
- E-Mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst mindestens 450 Vorschulkinder im Alter von 1 bis 6 Jahren aus Osijek, Split und der Gespanschaft Zagreb.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern
- Kinder von 1 bis 6 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chromosomenaberrationen
- Neurologische Erkrankungen, die die Mundmotorik betreffen
- Chronische Magen-Darm-Erkrankungen
- Schwere Stoffwechselstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit Nahrungsmittelallergie
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Haut-Prick-Test mit einer Standardpalette von Inhalations- und Nahrungsallergenen
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Kinder mit Lebensmittelunverträglichkeit
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Haut-Prick-Test mit einer Standardpalette von Inhalations- und Nahrungsallergenen
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Kinder mit anderen Allergien (Referenzgruppe)
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Haut-Prick-Test mit einer Standardpalette von Inhalations- und Nahrungsallergenen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung einer IT-Plattform zur Einführung einer personalisierten ausgewogenen Ernährung in Kindergärten
Zeitfenster: 33 Monate
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Die IT-Plattform wird die elektronische Erstellung und Verteilung von Tagesmenüs, die tägliche Sammlung von Informationen über die verzehrten Lebensmittel, die Sammlung relevanter Daten und das Versenden von Ernährungsrichtlinien und -anweisungen an Kindergärten und Eltern ermöglichen. Darüber hinaus wird das System die Datenerfassung von anthropometrischen Messungen ermöglichen und Überwachung der körperlichen Aktivität und Feedback zu den Messergebnissen an die Eltern senden.
Das erwähnte System wird unter anderem eine Kommunikationsverbindung zwischen dem Kinderkrankenhaus Srebrnjak und Kindergärten herstellen, was den Datenaustausch in Echtzeit und die Möglichkeit einer rechtzeitigen Anpassung des Menüs verbessern wird.
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33 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abgrenzung von Kindern mit Allergien von Nahrungsmittelunverträglichkeiten bei Kindern und Entwicklung eines Allergieregisters
Zeitfenster: 33 Monate
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Die Entwicklung des Allergieregisters wird Kinderärzten, Allgemeinmedizinern und Fachärzten personalisierte Patienteninformationen zur Verfügung stellen, die die Anwendung angemessener Gesundheitsbehandlungen und Richtlinien zur Identifizierung von Risikomaßnahmen und allergischen Faktoren sicherstellen.
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33 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. März 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KK.01.1.1.07.0074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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