- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05462444
Desenvolvimento do conceito de nutrição balanceada personalizada por meio de uma plataforma de TI
A pesquisa e desenvolvimento do conceito de nutrição balanceada personalizada em jardins de infância por meio de uma plataforma de TI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolverá crianças do jardim de infância (de 1 a 6 anos). A pesquisa desenvolve-se em seis fases distintas: 1) desenvolvimento do sistema de informação e integração dos dados, 2) classificação dos grupos-alvo das crianças do jardim-de-infância segundo o estado nutricional, 3) acompanhamento antropométrico do desenvolvimento das crianças do jardim-de-infância, 4) estabelecimento de um registo eletrónico de alergias, 5) implementação de uma plataforma de informação nos jardins de infância, e 6) avaliação da validade da plataforma. A pesquisa incluirá um mínimo de 450 participantes de Split, Osijek e Zagreb County. Com base nos questionários padronizados preenchidos, os grupos-alvo de crianças do jardim de infância serão classificados de acordo com seu estado nutricional:
- crianças que desenvolveram alergia alimentar
- crianças em risco de desenvolver reação alérgica leve, moderada ou grave a alimentos
- crianças com indicação alergológica
As crianças com indicação alergológica (c) serão encaminhadas para posterior avaliação especializada, diagnóstico e orientação de nutricionista no CHS.
Os investigadores irão monitorar quantas crianças do jardim de infância desenvolveram alergia alimentar, intolerância alimentar e outra alergia (ex. alergia por inalação). Crianças com outro tipo de alergia serão o controle de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mirjana Turkalj
- Número de telefone: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Children's Hospital Srebrnjak
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Contato:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Número de telefone: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aprovação dos pais
- Crianças de 1 a 6 anos
Critério de exclusão:
- aberrações cromossômicas
- Distúrbios neurológicos que afetam a motricidade oral
- Distúrbios gastrointestinais crônicos
- Distúrbios metabólicos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com alergia alimentar
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Teste de picada na pele com uma paleta padrão de alérgenos inalatórios e nutricionais
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Crianças com intolerância alimentar
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Teste de picada na pele com uma paleta padrão de alérgenos inalatórios e nutricionais
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Crianças com outras alergias (grupo de referência)
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Teste de picada na pele com uma paleta padrão de alérgenos inalatórios e nutricionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de uma plataforma informática para a introdução de nutrição equilibrada personalizada em jardins de infância
Prazo: 33 meses
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A plataforma informática permitirá a criação e distribuição eletrónica de ementas diárias, recolha diária de informação sobre os alimentos consumidos, recolha de dados relevantes e envio de orientações e instruções nutricionais aos jardins-de-infância e pais. e monitoramento da atividade física e enviar feedback aos pais sobre os resultados da medição.
O sistema mencionado irá, entre outras coisas, estabelecer um link de comunicação entre o Hospital Infantil Srebrnjak e os jardins de infância, o que aumentará a troca de dados em tempo real e a possibilidade de ajuste oportuno do menu.
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33 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenciação entre crianças com alergias de intolerância alimentar a alimentos e elaboração de um Registo de Alergias
Prazo: 33 meses
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O desenvolvimento do Registo de Alergias irá fornecer aos pediatras, clínicos gerais e especialistas informações personalizadas do paciente que irão assegurar a aplicação de tratamentos de saúde adequados e orientações para a identificação de medidas de risco e fatores alérgicos.
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33 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KK.01.1.1.07.0074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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