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Desenvolvimento do conceito de nutrição balanceada personalizada por meio de uma plataforma de TI

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak

A pesquisa e desenvolvimento do conceito de nutrição balanceada personalizada em jardins de infância por meio de uma plataforma de TI

Ao alcançar uma cooperação efetiva entre o Children's Hospital Srebrnjak (CHS), o centro de referência para alergologia clínica em crianças do ministério da saúde, e IN2 Ltd., parte da Constellation Software Inc., planeja-se desenvolver uma plataforma de TI para a introdução de nutrição balanceada personalizada em creches. Os dados recolhidos que incluem o rastreio da população, medidas antropométricas, estado de atividade física e exame médico, serão utilizados para criar um Registo de Alergias. Através da implementação das atividades de investigação, prevê-se o desenvolvimento de uma plataforma informática de nutrição equilibrada personalizada de pré-escolares, que consiste num sistema de informação desenvolvido para monitorização contínua através de um website e/ou aplicação móvel.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolverá crianças do jardim de infância (de 1 a 6 anos). A pesquisa desenvolve-se em seis fases distintas: 1) desenvolvimento do sistema de informação e integração dos dados, 2) classificação dos grupos-alvo das crianças do jardim-de-infância segundo o estado nutricional, 3) acompanhamento antropométrico do desenvolvimento das crianças do jardim-de-infância, 4) estabelecimento de um registo eletrónico de alergias, 5) implementação de uma plataforma de informação nos jardins de infância, e 6) avaliação da validade da plataforma. A pesquisa incluirá um mínimo de 450 participantes de Split, Osijek e Zagreb County. Com base nos questionários padronizados preenchidos, os grupos-alvo de crianças do jardim de infância serão classificados de acordo com seu estado nutricional:

  1. crianças que desenvolveram alergia alimentar
  2. crianças em risco de desenvolver reação alérgica leve, moderada ou grave a alimentos
  3. crianças com indicação alergológica

As crianças com indicação alergológica (c) serão encaminhadas para posterior avaliação especializada, diagnóstico e orientação de nutricionista no CHS.

Os investigadores irão monitorar quantas crianças do jardim de infância desenvolveram alergia alimentar, intolerância alimentar e outra alergia (ex. alergia por inalação). Crianças com outro tipo de alergia serão o controle de referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Srebrnjak
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo incluirá um mínimo de 450 crianças em idade pré-escolar, com idades entre 1 e 6 anos, de Osijek, Split e Zagreb County.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aprovação dos pais
  • Crianças de 1 a 6 anos

Critério de exclusão:

  • aberrações cromossômicas
  • Distúrbios neurológicos que afetam a motricidade oral
  • Distúrbios gastrointestinais crônicos
  • Distúrbios metabólicos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com alergia alimentar
Teste de picada na pele com uma paleta padrão de alérgenos inalatórios e nutricionais
Crianças com intolerância alimentar
Teste de picada na pele com uma paleta padrão de alérgenos inalatórios e nutricionais
Crianças com outras alergias (grupo de referência)
Teste de picada na pele com uma paleta padrão de alérgenos inalatórios e nutricionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de uma plataforma informática para a introdução de nutrição equilibrada personalizada em jardins de infância
Prazo: 33 meses
A plataforma informática permitirá a criação e distribuição eletrónica de ementas diárias, recolha diária de informação sobre os alimentos consumidos, recolha de dados relevantes e envio de orientações e instruções nutricionais aos jardins-de-infância e pais. e monitoramento da atividade física e enviar feedback aos pais sobre os resultados da medição. O sistema mencionado irá, entre outras coisas, estabelecer um link de comunicação entre o Hospital Infantil Srebrnjak e os jardins de infância, o que aumentará a troca de dados em tempo real e a possibilidade de ajuste oportuno do menu.
33 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenciação entre crianças com alergias de intolerância alimentar a alimentos e elaboração de um Registo de Alergias
Prazo: 33 meses
O desenvolvimento do Registo de Alergias irá fornecer aos pediatras, clínicos gerais e especialistas informações personalizadas do paciente que irão assegurar a aplicação de tratamentos de saúde adequados e orientações para a identificação de medidas de risco e fatores alérgicos.
33 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KK.01.1.1.07.0074

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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