Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj personalizovaného konceptu vyvážené výživy prostřednictvím IT platformy

6. února 2023 aktualizováno: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak

Výzkum a vývoj personalizovaného konceptu vyvážené výživy v mateřských školách prostřednictvím IT platformy

Dosažením efektivní spolupráce mezi Dětskou nemocnicí Srebrnjak (CHS), Referenčním centrem pro klinickou alergologii dětí Ministerstva zdravotnictví, a IN2 Ltd., součástí Constellation Software Inc., je plánováno vyvinout IT platformu pro zavedení personalizované vyvážené výživy v mateřských školách. Shromážděná data, která zahrnují screening populace, antropometrická měření, stav fyzické aktivity a lékařské vyšetření, poslouží k vytvoření Registru alergií. Realizací výzkumných aktivit se předpokládá rozvoj IT platformy pro personalizovanou vyváženou výživu předškolních dětí, která se skládá z vyvinutého informačního systému pro průběžné sledování pomocí webových stránek a/nebo mobilní aplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat děti z mateřské školy (ve věku 1-6 let). Výzkum probíhá v šesti různých fázích: 1) vývoj informačního systému a integrace dat, 2) klasifikace cílových skupin dětí mateřských škol podle stavu výživy, 3) antropometrické sledování vývoje dětí mateřských škol, 4) zřízení elektronický registr alergií, 5) zavedení informační platformy do mateřských škol a 6) posouzení platnosti platformy. Výzkum bude zahrnovat minimálně 450 účastníků ze Splitu, Osijeku a Záhřebu. Na základě vyplněných standardizovaných dotazníků budou cílové skupiny dětí mateřských škol rozděleny podle jejich nutričního stavu:

  1. děti, které mají rozvinutou potravinovou alergii
  2. děti s rizikem rozvoje mírné, středně těžké nebo těžké alergické reakce na potraviny
  3. děti s alergologickou indikací

Děti s alergologickou indikací (c) budou odeslány k dalšímu odbornému vyšetření, diagnostice a poradenství nutričního terapeuta na CHS.

Vyšetřovatelé budou sledovat, u kolika dětí v mateřské škole se vyvinula potravinová alergie, potravinová intolerance a další alergie (např. inhalační alergie). Referenční kontrolou budou děti s jiným typem alergie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat minimálně 450 předškolních dětí ve věku 1-6 let z Osijeku, Splitu a Záhřebu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodičovský souhlas
  • Děti od 1 do 6 let

Kritéria vyloučení:

  • Chromozomální aberace
  • Neurologické poruchy, které ovlivňují orální motoriku
  • Chronické gastrointestinální poruchy
  • Těžké metabolické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s potravinovou alergií
Jiný: Kožní prick test
Kožní prick test se standardní paletou inhalačních a nutričních alergenů
Děti s potravinovou intolerancí
Jiný: Kožní prick test
Kožní prick test se standardní paletou inhalačních a nutričních alergenů
Děti s jinými alergiemi (referenční skupina)
Jiný: Kožní prick test
Kožní prick test se standardní paletou inhalačních a nutričních alergenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj IT platformy pro zavádění personalizované vyvážené výživy do mateřských škol
Časové okno: 33 měsíců
IT platforma umožní elektronickou tvorbu a distribuci denních menu, denní sběr informací o zkonzumovaném jídle, sběr relevantních dat a zasílání výživových pokynů a pokynů školkám a rodičům. Kromě výše uvedeného systém umožní sběr dat antropometrických měření a sledování pohybové aktivity a zasílat rodičům zpětnou vazbu o výsledcích měření. Uvedený systém mimo jiné naváže komunikační spojení mezi Dětskou nemocnicí Srebrnjak a mateřskými školami, což posílí výměnu dat v reálném čase a možnost včasné úpravy jídelníčku.
33 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení dětí s alergiemi od dětské intolerance potravin a vytvoření registru alergií
Časové okno: 33 měsíců
Rozvoj Registru alergií poskytne pediatrům, praktickým lékařům a specialistům personalizované informace o pacientech, které zajistí aplikaci vhodné zdravotní léčby a pokyny pro identifikaci rizikových opatření a alergických faktorů.
33 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Srebrnjak

Spolupracovníci

IN2 Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KK.01.1.1.07.0074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická reakce

Klinické studie na Kožní prick test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit