Vývoj personalizovaného konceptu vyvážené výživy prostřednictvím IT platformy
6. února 2023 aktualizováno: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak
Výzkum a vývoj personalizovaného konceptu vyvážené výživy v mateřských školách prostřednictvím IT platformy
Dosažením efektivní spolupráce mezi Dětskou nemocnicí Srebrnjak (CHS), Referenčním centrem pro klinickou alergologii dětí Ministerstva zdravotnictví, a IN2 Ltd., součástí Constellation Software Inc., je plánováno vyvinout IT platformu pro zavedení personalizované vyvážené výživy v mateřských školách.
Shromážděná data, která zahrnují screening populace, antropometrická měření, stav fyzické aktivity a lékařské vyšetření, poslouží k vytvoření Registru alergií.
Realizací výzkumných aktivit se předpokládá rozvoj IT platformy pro personalizovanou vyváženou výživu předškolních dětí, která se skládá z vyvinutého informačního systému pro průběžné sledování pomocí webových stránek a/nebo mobilní aplikace.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat děti z mateřské školy (ve věku 1-6 let). Výzkum probíhá v šesti různých fázích: 1) vývoj informačního systému a integrace dat, 2) klasifikace cílových skupin dětí mateřských škol podle stavu výživy, 3) antropometrické sledování vývoje dětí mateřských škol, 4) zřízení elektronický registr alergií, 5) zavedení informační platformy do mateřských škol a 6) posouzení platnosti platformy. Výzkum bude zahrnovat minimálně 450 účastníků ze Splitu, Osijeku a Záhřebu. Na základě vyplněných standardizovaných dotazníků budou cílové skupiny dětí mateřských škol rozděleny podle jejich nutričního stavu:
- děti, které mají rozvinutou potravinovou alergii
- děti s rizikem rozvoje mírné, středně těžké nebo těžké alergické reakce na potraviny
- děti s alergologickou indikací
Děti s alergologickou indikací (c) budou odeslány k dalšímu odbornému vyšetření, diagnostice a poradenství nutričního terapeuta na CHS.
Vyšetřovatelé budou sledovat, u kolika dětí v mateřské škole se vyvinula potravinová alergie, potravinová intolerance a další alergie (např. inhalační alergie). Referenční kontrolou budou děti s jiným typem alergie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mirjana Turkalj
- Telefonní číslo: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Nábor
- Children's Hospital Srebrnjak
-
Kontakt:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Telefonní číslo: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat minimálně 450 předškolních dětí ve věku 1-6 let z Osijeku, Splitu a Záhřebu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičovský souhlas
- Děti od 1 do 6 let
Kritéria vyloučení:
- Chromozomální aberace
- Neurologické poruchy, které ovlivňují orální motoriku
- Chronické gastrointestinální poruchy
- Těžké metabolické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s potravinovou alergií
|
Kožní prick test se standardní paletou inhalačních a nutričních alergenů
|
|
Děti s potravinovou intolerancí
|
Kožní prick test se standardní paletou inhalačních a nutričních alergenů
|
|
Děti s jinými alergiemi (referenční skupina)
|
Kožní prick test se standardní paletou inhalačních a nutričních alergenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj IT platformy pro zavádění personalizované vyvážené výživy do mateřských škol
Časové okno: 33 měsíců
|
IT platforma umožní elektronickou tvorbu a distribuci denních menu, denní sběr informací o zkonzumovaném jídle, sběr relevantních dat a zasílání výživových pokynů a pokynů školkám a rodičům. Kromě výše uvedeného systém umožní sběr dat antropometrických měření a sledování pohybové aktivity a zasílat rodičům zpětnou vazbu o výsledcích měření.
Uvedený systém mimo jiné naváže komunikační spojení mezi Dětskou nemocnicí Srebrnjak a mateřskými školami, což posílí výměnu dat v reálném čase a možnost včasné úpravy jídelníčku.
|
33 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišení dětí s alergiemi od dětské intolerance potravin a vytvoření registru alergií
Časové okno: 33 měsíců
|
Rozvoj Registru alergií poskytne pediatrům, praktickým lékařům a specialistům personalizované informace o pacientech, které zajistí aplikaci vhodné zdravotní léčby a pokyny pro identifikaci rizikových opatření a alergických faktorů.
|
33 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. března 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KK.01.1.1.07.0074
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .