Utvikling av personlig balansert ernæringskonsept gjennom en IT-plattform
6. februar 2023 oppdatert av: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak
Forskning og utvikling av konseptet med personlig balansert ernæring i barnehager gjennom en IT-plattform
Ved å oppnå et effektivt samarbeid mellom Barnesykehuset Srebrnjak (CHS), referansesenteret for klinisk allergologi hos barn i helsedepartementet, og IN2 Ltd., en del av Constellation Software Inc., planlegges det å utvikle en IT-plattform for introduksjonen av personlig balansert ernæring i barnehager.
De innsamlede dataene som inkluderer screening av befolkningen, antropometriske målinger, fysisk aktivitetsstatus og medisinsk undersøkelse, vil bli brukt til å opprette et allergiregister.
Gjennom gjennomføring av forskningsaktiviteter forventes det å utvikle en IT-plattform for personlig balansert ernæring av førskolebarn, som består av et utviklet informasjonssystem for kontinuerlig overvåking ved bruk av nettside og/eller mobilapplikasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil involvere barnehagebarn (i alderen 1-6 år). Forskningen foregår i seks ulike faser: 1) utvikling av informasjonssystemet og dataintegrasjon, 2) klassifisering av målgrupper av barnehagebarn etter ernæringsstatus, 3) antropometrisk overvåking av barnehagebarns utvikling, 4) etablering av en elektronisk allergiregister, 5) implementering av informasjonsplattform i barnehager, og 6) vurdering av gyldighet av plattform. Forskningen vil omfatte minimum 450 deltakere fra Split, Osijek og Zagreb County. Basert på de utfylte standardiserte spørreskjemaene vil målgruppene for barnehagebarn bli klassifisert etter deres ernæringsstatus:
- barn som har utviklet matallergi
- barn med risiko for å utvikle mild, moderat eller alvorlig allergisk reaksjon på mat
- barn med allergisk indikasjon
Barna med allergologisk indikasjon (c) vil bli sendt til videre spesialistvurdering, diagnostikk og ernæringsfysiolog ved CHS.
Etterforskerne vil overvåke hvor mange barnehagebarn som har utviklet matallergi, matintoleranse og annen allergi (f. innåndingsallergi). Barn med annen type allergi vil være referansekontroll.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mirjana Turkalj
- Telefonnummer: +38516391206
- E-post: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- Children's Hospital Srebrnjak
-
Ta kontakt med:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Telefonnummer: +38516391206
- E-post: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil omfatte minimum 450 førskolebarn, i alderen 1-6 år, fra Osijek, Split og Zagreb County.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres godkjenning
- Barn fra 1 til 6 år
Ekskluderingskriterier:
- Kromosomavvik
- Nevrologiske lidelser som påvirker oral motorikk
- Kroniske gastrointestinale lidelser
- Alvorlige metabolske forstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med matallergi
|
Hudstikktest med en standard pallete av inhalasjons- og ernæringsallergener
|
|
Barn med matintoleranse
|
Hudstikktest med en standard pallete av inhalasjons- og ernæringsallergener
|
|
Barn med andre allergier (referansegruppe)
|
Hudstikktest med en standard pallete av inhalasjons- og ernæringsallergener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av IT-plattform for innføring av persontilpasset balansert ernæring i barnehager
Tidsramme: 33 måneder
|
IT-plattformen vil muliggjøre elektronisk opprettelse og distribusjon av daglige menyer, daglig innsamling av informasjon om maten som konsumeres, innsamling av relevante data og utsendelse av ernæringsveiledninger og instruksjoner til barnehager og foreldre. I tillegg til ovennevnte vil systemet muliggjøre datainnsamling av antropometriske målinger og overvåking av fysisk aktivitet og sende tilbakemelding til foreldre om måleresultater.
Nevnte system vil blant annet etablere en kommunikasjonsforbindelse mellom Barnesykehuset Srebrnjak og barnehager, som vil styrke utveksling av data i sanntid og mulighet for rettidig justering av menyen.
|
33 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensiering mellom barn med allergi fra barns intoleranse til mat og utvikling av allergiregister
Tidsramme: 33 måneder
|
Utviklingen av Allergiregisteret vil gi barneleger, allmennleger og spesialister persontilpasset pasientinformasjon som vil sikre anvendelse av hensiktsmessig helsebehandling og retningslinjer for identifisering av risikotiltak og allergiske faktorer.
|
33 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. mars 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KK.01.1.1.07.0074
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .