Henkilökohtaisen tasapainoisen ravitsemuskonseptin kehittäminen IT-alustan avulla
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak
Yksilöllisen tasapainoisen ravitsemuskonseptin tutkimus ja kehittäminen päiväkodeissa IT-alustan avulla
Saavuttamalla tehokkaan yhteistyön terveysministeriön lasten kliinisen allergologian referenssikeskuksen Srebrnjakin (CHS) ja Constellation Software Inc:iin kuuluvan IN2 Ltd.:n välillä on tarkoitus kehittää IT-alusta käyttöönottoa varten. henkilökohtaista tasapainoista ravintoa päiväkodeissa.
Kerättyjä tietoja, jotka sisältävät väestön seulonnan, antropometriset mittaukset, fyysisen aktiivisuuden tilan ja lääkärintarkastukset, käytetään allergiarekisterin luomiseen.
Tutkimustoiminnan toteuttamisen kautta on tarkoitus kehittää esikouluikäisten lasten yksilölliseen tasapainoiseen ravitsemukseen IT-alusta, joka koostuu kehitetystä tietojärjestelmästä jatkuvaan seurantaan verkkosivuilla ja/tai mobiilisovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana päiväkotilapset (1-6-vuotiaat). Tutkimus tapahtuu kuudessa eri vaiheessa: 1) tietojärjestelmän ja tiedon integroinnin kehittäminen, 2) päiväkotilasten kohderyhmien luokittelu ravitsemustilan mukaan, 3) päiväkotilasten kehityksen antropometrinen seuranta, 4) päiväkotilasten kehityksen antropometrinen seuranta. sähköinen allergiarekisteri, 5) tietoalustan käyttöönotto päiväkodeissa ja 6) alustan kelpoisuuden arviointi. Tutkimukseen osallistuu vähintään 450 osallistujaa Splitistä, Osijekin ja Zagrebin maakunnasta. Täytettyjen standardisoitujen kyselylomakkeiden perusteella päiväkotilasten kohderyhmät luokitellaan heidän ravitsemustilansa mukaan:
- lapset, joilla on kehittynyt ruoka-aineallergia
- lapset, joilla on riski saada lievä, kohtalainen tai vaikea allerginen reaktio ruokaan
- lapset, joilla on allerginen indikaatio
Lapset, joilla on allergologinen indikaatio (c), lähetetään erikoislääkärin lisäarviointiin, diagonstiin ja ravitsemusterapeutin neuvoihin CHS:lle.
Tutkijat seuraavat, kuinka monelle päiväkotilapselle on kehittynyt ruoka-aineallergia, ruoka-intoleranssi ja jokin muu allergia (esim. inhalaatioallergia). Lapset, joilla on muun tyyppinen allergia, ovat vertailukontrolli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mirjana Turkalj
- Puhelinnumero: +38516391206
- Sähköposti: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Children's Hospital Srebrnjak
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Puhelinnumero: +38516391206
- Sähköposti: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukossa on vähintään 450 esikoululaista, iältään 1-6 vuotta, Osijekin, Splitin ja Zagrebin maakunnasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien hyväksyntä
- Lapset 1-6-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomipoikkeamat
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat suun motoriikkaan
- Krooniset ruoansulatuskanavan häiriöt
- Vaikeat aineenvaihduntahäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on ruoka-aineallergia
|
Ihonpistokoe tavallisella inhalaatio- ja ravitsemusallergeenien paletilla
|
|
Lapset, joilla on ruoka-intoleranssi
|
Ihonpistokoe tavallisella inhalaatio- ja ravitsemusallergeenien paletilla
|
|
Lapset, joilla on muita allergioita (viiteryhmä)
|
Ihonpistokoe tavallisella inhalaatio- ja ravitsemusallergeenien paletilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IT-alustan kehittäminen yksilöllisen tasapainoisen ravinnon käyttöönottoon päiväkodeissa
Aikaikkuna: 33 kuukautta
|
IT-alusta mahdollistaa päivittäisten ruokalistojen sähköisen luomisen ja jakelun, päivittäisen tiedonkeruun syödyistä ruoasta, tarvittavan tiedon keräämisen sekä ravitsemusohjeiden ja -ohjeiden lähettämisen päiväkodille ja vanhemmille. Järjestelmä mahdollistaa edellä mainitun lisäksi antropometristen mittausten tiedonkeruun ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan ja lähettää palautetta mittaustuloksista vanhemmille.
Mainittu järjestelmä muodostaa muun muassa Srebrnjakin lastensairaalan ja päiväkotien välille viestintäyhteyden, mikä tehostaa reaaliaikaista tiedonvaihtoa ja ruokalistan oikea-aikaista säätöä.
|
33 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergisten lasten erottelu lasten ruoka-intoleranssista ja allergiarekisterin kehittäminen
Aikaikkuna: 33 kuukautta
|
Allergiarekisterin kehittäminen tuo lastenlääkäreille, yleislääkäreille ja erikoislääkäreille henkilökohtaista potilastietoa, joka varmistaa asianmukaisten terveyshoitojen soveltamisen ja ohjeistuksen riskitoimenpiteiden ja allergisten tekijöiden tunnistamiseksi.
|
33 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KK.01.1.1.07.0074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .