- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05462444
Utveckling av personligt balanserat kostkoncept genom en IT-plattform
Forskning och utveckling av konceptet personlig balanserad kost i dagis genom en IT-plattform
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att involvera dagisbarn (i åldern 1-6 år). Forskningen sker i sex olika faser: 1) utveckling av informationssystemet och dataintegration, 2) klassificering av målgrupper för dagisbarn efter näringsstatus, 3) antropometrisk övervakning av utvecklingen av dagisbarn, 4) etablering av en elektroniskt register över allergier, 5) implementering av en informationsplattform på dagis och 6) bedömning av plattformens giltighet. Forskningen kommer att omfatta minst 450 deltagare från Split, Osijek och Zagreb County. Baserat på de ifyllda standardiserade frågeformulären kommer målgrupperna för dagisbarn att klassificeras efter deras näringsstatus:
- barn som har en utvecklad födoämnesallergi
- barn som riskerar att utveckla mild, måttlig eller svår allergisk reaktion mot mat
- barn med allergisk indikation
Barnen med allergologisk indikation (c) kommer att skickas för vidare specialistutvärdering, diagnostik och nutritionistrådgivning vid CHS.
Utredarna kommer att övervaka hur många dagisbarn som har utvecklat matallergi, matintolerans och en annan allergi (t. inhalationsallergi). Barn med annan typ av allergi kommer att vara referenskontroll.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mirjana Turkalj
- Telefonnummer: +38516391206
- E-post: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- Children's Hospital Srebrnjak
-
Kontakt:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Telefonnummer: +38516391206
- E-post: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälders godkännande
- Barn från 1 till 6 år
Exklusions kriterier:
- Kromosomavvikelser
- Neurologiska störningar som påverkar munmotoriken
- Kroniska gastrointestinala störningar
- Allvarliga metabola störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med matallergi
|
Hudstickstest med en standardpall av inhalations- och näringsallergener
|
|
Barn med matintolerans
|
Hudstickstest med en standardpall av inhalations- och näringsallergener
|
|
Barn med andra allergier (referensgrupp)
|
Hudstickstest med en standardpall av inhalations- och näringsallergener
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av en IT-plattform för införande av personlig balanserad kost på dagis
Tidsram: 33 månader
|
IT-plattformen kommer att möjliggöra elektroniskt skapande och distribution av dagliga menyer, daglig insamling av information om den mat som konsumeras, samla in relevant data och skicka näringsriktlinjer och instruktioner till förskolor och föräldrar. Utöver ovanstående kommer systemet att möjliggöra datainsamling av antropometriska mätningar och uppföljning av fysisk aktivitet och skicka feedback till föräldrar om mätresultat.
Det nämnda systemet kommer bland annat att etablera en kommunikationslänk mellan Barnsjukhuset Srebrnjak och dagis, vilket kommer att förbättra utbytet av data i realtid och möjligheten till snabb justering av menyn.
|
33 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiering mellan barn med allergier från barnintolerans till mat och utveckling av ett allergiregister
Tidsram: 33 månader
|
Utvecklingen av Allergiregistret kommer att ge barnläkare, allmänläkare och specialister personlig patientinformation som säkerställer tillämpningen av lämplig hälsobehandling och riktlinjer för att identifiera riskåtgärder och allergiska faktorer.
|
33 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KK.01.1.1.07.0074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .