Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av personligt balanserat kostkoncept genom en IT-plattform

6 februari 2023 uppdaterad av: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak

Forskning och utveckling av konceptet personlig balanserad kost i dagis genom en IT-plattform

Genom att uppnå ett effektivt samarbete mellan Barnsjukhuset Srebrnjak (CHS), Referenscentrum för klinisk allergologi hos barn inom hälsoministeriet, och IN2 Ltd., en del av Constellation Software Inc., planeras att utveckla en IT-plattform för introduktionen av personlig balanserad kost i dagis. De insamlade uppgifterna, som inkluderar screening av befolkningen, antropometriska mätningar, fysisk aktivitetsstatus och medicinsk undersökning, kommer att användas för att skapa ett register över allergier. Genom genomförande av forskningsaktiviteter förväntas man utveckla en IT-plattform för personlig balanserad kost för förskolebarn, som består av ett utvecklat informationssystem för kontinuerlig övervakning med hjälp av en webbplats och/eller en mobilapplikation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att involvera dagisbarn (i åldern 1-6 år). Forskningen sker i sex olika faser: 1) utveckling av informationssystemet och dataintegration, 2) klassificering av målgrupper för dagisbarn efter näringsstatus, 3) antropometrisk övervakning av utvecklingen av dagisbarn, 4) etablering av en elektroniskt register över allergier, 5) implementering av en informationsplattform på dagis och 6) bedömning av plattformens giltighet. Forskningen kommer att omfatta minst 450 deltagare från Split, Osijek och Zagreb County. Baserat på de ifyllda standardiserade frågeformulären kommer målgrupperna för dagisbarn att klassificeras efter deras näringsstatus:

  1. barn som har en utvecklad födoämnesallergi
  2. barn som riskerar att utveckla mild, måttlig eller svår allergisk reaktion mot mat
  3. barn med allergisk indikation

Barnen med allergologisk indikation (c) kommer att skickas för vidare specialistutvärdering, diagnostik och nutritionistrådgivning vid CHS.

Utredarna kommer att övervaka hur många dagisbarn som har utvecklat matallergi, matintolerans och en annan allergi (t. inhalationsallergi). Barn med annan typ av allergi kommer att vara referenskontroll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att omfatta minst 450 förskolebarn, i åldrarna 1-6 år, från Osijek, Split och Zagrebs län.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälders godkännande
  • Barn från 1 till 6 år

Exklusions kriterier:

  • Kromosomavvikelser
  • Neurologiska störningar som påverkar munmotoriken
  • Kroniska gastrointestinala störningar
  • Allvarliga metabola störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med matallergi
Hudstickstest med en standardpall av inhalations- och näringsallergener
Barn med matintolerans
Hudstickstest med en standardpall av inhalations- och näringsallergener
Barn med andra allergier (referensgrupp)
Hudstickstest med en standardpall av inhalations- och näringsallergener

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en IT-plattform för införande av personlig balanserad kost på dagis
Tidsram: 33 månader
IT-plattformen kommer att möjliggöra elektroniskt skapande och distribution av dagliga menyer, daglig insamling av information om den mat som konsumeras, samla in relevant data och skicka näringsriktlinjer och instruktioner till förskolor och föräldrar. Utöver ovanstående kommer systemet att möjliggöra datainsamling av antropometriska mätningar och uppföljning av fysisk aktivitet och skicka feedback till föräldrar om mätresultat. Det nämnda systemet kommer bland annat att etablera en kommunikationslänk mellan Barnsjukhuset Srebrnjak och dagis, vilket kommer att förbättra utbytet av data i realtid och möjligheten till snabb justering av menyn.
33 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differentiering mellan barn med allergier från barnintolerans till mat och utveckling av ett allergiregister
Tidsram: 33 månader
Utvecklingen av Allergiregistret kommer att ge barnläkare, allmänläkare och specialister personlig patientinformation som säkerställer tillämpningen av lämplig hälsobehandling och riktlinjer för att identifiera riskåtgärder och allergiska faktorer.
33 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KK.01.1.1.07.0074

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera