- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05462444
Разработка концепции персонализированного сбалансированного питания через ИТ-платформу
Исследование и разработка концепции персонализированного сбалансированного питания в детских садах на базе ИТ-платформы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать дети детского сада (в возрасте 1-6 лет). Исследование проводится в шесть различных этапов: 1) разработка информационной системы и интеграция данных, 2) классификация целевых групп детей дошкольного возраста в зависимости от статуса питания, 3) антропометрический мониторинг развития детей дошкольного возраста, 4) создание электронный реестр аллергиков, 5) внедрение информационной платформы в детских садах и 6) оценка валидности платформы. В исследовании примут участие не менее 450 участников из Сплита, Осиека и Загреба. На основании заполненных стандартизированных анкет целевые группы детей дошкольного возраста будут классифицированы в соответствии с их статусом питания:
- дети, у которых развилась пищевая аллергия
- дети с риском развития легкой, средней или тяжелой аллергической реакции на пищевые продукты
- дети с аллергологическими показаниями
Дети с аллергологическими показаниями (с) будут направлены на дальнейшее обследование у специалиста, диагностику и консультацию диетолога в ЦСЗ.
Исследователи будут следить за тем, у скольких детей в детском саду развилась пищевая аллергия, пищевая непереносимость и другая аллергия (например, пищевая непереносимость). ингаляционная аллергия). Дети с другим типом аллергии будут контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mirjana Turkalj
- Номер телефона: +38516391206
- Электронная почта: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Children's Hospital Srebrnjak
-
Контакт:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Номер телефона: +38516391206
- Электронная почта: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родительское одобрение
- Дети от 1 до 6 лет
Критерий исключения:
- Хромосомные аберрации
- Неврологические расстройства, влияющие на оральную моторику
- Хронические желудочно-кишечные расстройства
- Тяжелые метаболические нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с пищевой аллергией
|
Кожный прик-тест со стандартным набором ингаляционных и пищевых аллергенов
|
|
Дети с пищевой непереносимостью
|
Кожный прик-тест со стандартным набором ингаляционных и пищевых аллергенов
|
|
Дети с другими аллергиями (контрольная группа)
|
Кожный прик-тест со стандартным набором ингаляционных и пищевых аллергенов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка ИТ-платформы для внедрения персонализированного сбалансированного питания в детских садах
Временное ограничение: 33 месяца
|
ИТ-платформа позволит в электронном виде создавать и распространять ежедневные меню, ежедневно собирать информацию о потребляемой пище, собирать соответствующие данные и отправлять рекомендации и инструкции по питанию в детские сады и родителям. Помимо вышеперечисленного, система позволит собирать данные антропометрических измерений. мониторинг физической активности и отправка отзывов родителям о результатах измерений.
Упомянутая система, среди прочего, установит канал связи между Детской больницей Сребрняка и детскими садами, что улучшит обмен данными в режиме реального времени и возможность своевременной корректировки меню.
|
33 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация детей с аллергией от детской непереносимости пищевых продуктов и развития регистра аллергии
Временное ограничение: 33 месяца
|
Разработка Реестра аллергии предоставит педиатрам, терапевтам и специалистам персонифицированную информацию о пациентах, которая обеспечит применение надлежащего лечения и руководящих принципов для определения мер риска и аллергических факторов.
|
33 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KK.01.1.1.07.0074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .