Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка концепции персонализированного сбалансированного питания через ИТ-платформу

6 февраля 2023 г. обновлено: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak

Исследование и разработка концепции персонализированного сбалансированного питания в детских садах на базе ИТ-платформы

Достигнув эффективного сотрудничества между Детской больницей Сребрняк (ДГС), Референтным центром клинической аллергологии у детей Министерства здравоохранения, и IN2 Ltd., входящей в состав Constellation Software Inc., планируется разработать ИТ-платформу для внедрения персонализированного сбалансированного питания в детских садах. Собранные данные, включающие скрининг населения, антропометрические измерения, состояние физической активности и медицинское обследование, будут использованы для создания Реестра аллергий. За счет реализации научно-исследовательской деятельности предполагается разработка ИТ-платформы персонализированного сбалансированного питания детей дошкольного возраста, состоящей из разработанной информационной системы постоянного мониторинга с использованием веб-сайта и/или мобильного приложения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут участвовать дети детского сада (в возрасте 1-6 лет). Исследование проводится в шесть различных этапов: 1) разработка информационной системы и интеграция данных, 2) классификация целевых групп детей дошкольного возраста в зависимости от статуса питания, 3) антропометрический мониторинг развития детей дошкольного возраста, 4) создание электронный реестр аллергиков, 5) внедрение информационной платформы в детских садах и 6) оценка валидности платформы. В исследовании примут участие не менее 450 участников из Сплита, Осиека и Загреба. На основании заполненных стандартизированных анкет целевые группы детей дошкольного возраста будут классифицированы в соответствии с их статусом питания:

  1. дети, у которых развилась пищевая аллергия
  2. дети с риском развития легкой, средней или тяжелой аллергической реакции на пищевые продукты
  3. дети с аллергологическими показаниями

Дети с аллергологическими показаниями (с) будут направлены на дальнейшее обследование у специалиста, диагностику и консультацию диетолога в ЦСЗ.

Исследователи будут следить за тем, у скольких детей в детском саду развилась пищевая аллергия, пищевая непереносимость и другая аллергия (например, пищевая непереносимость). ингаляционная аллергия). Дети с другим типом аллергии будут контрольной группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Srebrnjak
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа будет включать как минимум 450 детей дошкольного возраста в возрасте от 1 до 6 лет из Осиека, Сплита и округа Загреб.

Описание

Критерии включения:

  • Родительское одобрение
  • Дети от 1 до 6 лет

Критерий исключения:

  • Хромосомные аберрации
  • Неврологические расстройства, влияющие на оральную моторику
  • Хронические желудочно-кишечные расстройства
  • Тяжелые метаболические нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с пищевой аллергией
Кожный прик-тест со стандартным набором ингаляционных и пищевых аллергенов
Дети с пищевой непереносимостью
Кожный прик-тест со стандартным набором ингаляционных и пищевых аллергенов
Дети с другими аллергиями (контрольная группа)
Кожный прик-тест со стандартным набором ингаляционных и пищевых аллергенов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка ИТ-платформы для внедрения персонализированного сбалансированного питания в детских садах
Временное ограничение: 33 месяца
ИТ-платформа позволит в электронном виде создавать и распространять ежедневные меню, ежедневно собирать информацию о потребляемой пище, собирать соответствующие данные и отправлять рекомендации и инструкции по питанию в детские сады и родителям. Помимо вышеперечисленного, система позволит собирать данные антропометрических измерений. мониторинг физической активности и отправка отзывов родителям о результатах измерений. Упомянутая система, среди прочего, установит канал связи между Детской больницей Сребрняка и детскими садами, что улучшит обмен данными в режиме реального времени и возможность своевременной корректировки меню.
33 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциация детей с аллергией от детской непереносимости пищевых продуктов и развития регистра аллергии
Временное ограничение: 33 месяца
Разработка Реестра аллергии предоставит педиатрам, терапевтам и специалистам персонифицированную информацию о пациентах, которая обеспечит применение надлежащего лечения и руководящих принципов для определения мер риска и аллергических факторов.
33 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KK.01.1.1.07.0074

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться