Opracowanie spersonalizowanej koncepcji zbilansowanego odżywiania za pośrednictwem platformy informatycznej
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak
Badania i rozwój koncepcji zindywidualizowanego, zbilansowanego odżywiania w przedszkolach za pośrednictwem platformy informatycznej
Realizując efektywną współpracę pomiędzy Szpitalem Dziecięcym Srebrnjak (CHS), Centrum Referencyjnym ds. Alergologii Klinicznej u Dzieci Ministerstwa Zdrowia, a IN2 Sp. zindywidualizowanego zbilansowanego żywienia w przedszkolach.
Zgromadzone dane, które obejmują badania przesiewowe populacji, pomiary antropometryczne, stan aktywności fizycznej oraz badania lekarskie, posłużą do stworzenia Rejestru Alergii.
Poprzez realizację działań badawczych przewiduje się stworzenie platformy informatycznej do spersonalizowanego, zbilansowanego żywienia dzieci w wieku przedszkolnym, na którą składa się rozbudowany system informatyczny do ciągłego monitoringu z wykorzystaniem strony internetowej i/lub aplikacji mobilnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku 1-6 lat). Badania przebiegają w sześciu różnych fazach: 1) rozwój systemu informacyjnego i integracja danych, 2) klasyfikacja grup docelowych dzieci w wieku przedszkolnym według stanu odżywienia, 3) antropometryczne monitorowanie rozwoju dzieci w wieku przedszkolnym, 4) utworzenie elektroniczny rejestr alergii, 5) wdrożenie platformy informacyjnej w przedszkolach oraz 6) ocena aktualności platformy. W badaniu weźmie udział co najmniej 450 uczestników ze Splitu, Osijeku i Zagrzebia. Na podstawie wypełnionych wystandaryzowanych kwestionariuszy grupy docelowe dzieci w wieku przedszkolnym zostaną sklasyfikowane według stanu odżywienia:
- dzieci z rozwiniętą alergią pokarmową
- dzieci z ryzykiem wystąpienia łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej reakcji alergicznej na pokarm
- dzieci ze wskazaniem alergologicznym
Dzieci ze wskazaniem alergologicznym (c) będą kierowane na dalsze badania specjalistyczne, diagostykę i poradę dietetyczną do CHS.
Badacze będą monitorować, u ilu przedszkolaków rozwinęła się alergia pokarmowa, nietolerancja pokarmowa i inna alergia (np. alergia wziewna). Kontrolą referencyjną będą dzieci z innym rodzajem alergii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mirjana Turkalj
- Numer telefonu: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Srebrnjak
-
Kontakt:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Numer telefonu: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmie co najmniej 450 dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 1-6 lat z Osijeku, Splitu i Zagrzebia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda rodziców
- Dzieci w wieku od 1 do 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Aberracje chromosomalne
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na motorykę jamy ustnej
- Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Ciężkie zaburzenia metaboliczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z alergią pokarmową
|
Punktowe testy skórne ze standardową paletą alergenów wziewnych i pokarmowych
|
|
Dzieci z nietolerancją pokarmową
|
Punktowe testy skórne ze standardową paletą alergenów wziewnych i pokarmowych
|
|
Dzieci z innymi alergiami (grupa odniesienia)
|
Punktowe testy skórne ze standardową paletą alergenów wziewnych i pokarmowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie platformy informatycznej do wprowadzania spersonalizowanego zbilansowanego żywienia w przedszkolach
Ramy czasowe: 33 miesiące
|
Platforma informatyczna umożliwi elektroniczne tworzenie i dystrybucję dziennych jadłospisów, codzienne zbieranie informacji o spożywanych pokarmach, gromadzenie odpowiednich danych oraz przesyłanie wytycznych i instrukcji żywieniowych do przedszkoli i rodziców. Oprócz powyższego system umożliwi zbieranie danych z pomiarów antropometrycznych i monitorowanie aktywności fizycznej oraz wysyłanie rodzicom informacji zwrotnej o wynikach pomiarów.
Wspomniany system stworzy między innymi łączność komunikacyjną pomiędzy Szpitalem Dziecięcym Srebrnjak a przedszkolami, co usprawni wymianę danych w czasie rzeczywistym oraz możliwość terminowego dostosowania menu.
|
33 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie dzieci z alergią od dziecięcej nietolerancji pokarmowej oraz opracowanie Rejestru Alergii
Ramy czasowe: 33 miesiące
|
Rozwój Rejestru Alergii zapewni pediatrom, lekarzom pierwszego kontaktu i specjalistom spersonalizowane informacje o pacjencie, które zapewnią zastosowanie odpowiedniego leczenia oraz wytyczne dotyczące identyfikacji środków ryzyka i czynników alergicznych.
|
33 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KK.01.1.1.07.0074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .