Ontwikkeling van gepersonaliseerde evenwichtige voeding via een IT-platform
6 februari 2023 bijgewerkt door: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak
Het onderzoek naar en de ontwikkeling van het gepersonaliseerde evenwichtige voedingsconcept in kleuterscholen via een IT-platform
Door een effectieve samenwerking tot stand te brengen tussen het Kinderziekenhuis Srebrnjak (CHS), het Referentiecentrum voor klinische allergologie bij kinderen van het ministerie van Volksgezondheid, en IN2 Ltd., onderdeel van Constellation Software Inc., is het de bedoeling een IT-platform te ontwikkelen voor de introductie van gepersonaliseerde evenwichtige voeding in kleuterscholen.
De verzamelde gegevens, waaronder de screening van de bevolking, antropometrische metingen, fysieke activiteitsstatus en medisch onderzoek, zullen worden gebruikt om een register van allergieën aan te maken.
Door de uitvoering van onderzoeksactiviteiten wordt verwacht een IT-platform te ontwikkelen voor gepersonaliseerde evenwichtige voeding van kleuters, dat bestaat uit een ontwikkeld informatiesysteem voor continue monitoring met behulp van een website en/of een mobiele applicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij dit onderzoek zullen kleuters (leeftijd 1-6 jaar) betrokken zijn. Het onderzoek verloopt in zes verschillende fasen: 1) ontwikkeling van het informatiesysteem en data-integratie, 2) classificatie van doelgroepen kleuters naar voedingstoestand, 3) antropometrische monitoring van de ontwikkeling van kleuters, 4) oprichting van een elektronisch register van allergieën, 5) implementatie van een informatieplatform in kleuterscholen, en 6) beoordeling van de validiteit van het platform. Het onderzoek omvat minimaal 450 deelnemers uit de provincies Split, Osijek en Zagreb. Op basis van de ingevulde gestandaardiseerde vragenlijsten worden de doelgroepen van kleuters ingedeeld volgens hun voedingsstatus:
- kinderen met een ontwikkelde voedselallergie
- kinderen die het risico lopen een milde, matige of ernstige allergische reactie op voedsel te ontwikkelen
- kinderen met een allergologische indicatie
De kinderen met allergologische indicatie (c) worden voor verder specialistisch onderzoek, diagnostiek en voedingsadvies naar de CHS gestuurd.
De onderzoekers gaan na hoeveel kleuters een voedselallergie, voedselintolerantie en een andere allergie (bijv. inademingsallergie). Kinderen met een ander type allergie zullen de referentiecontrole zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mirjana Turkalj
- Telefoonnummer: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Werving
- Children's Hospital Srebrnjak
-
Contact:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Telefoonnummer: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat minimaal 450 kleuters in de leeftijd van 1-6 jaar uit Osijek, Split en Zagreb County.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderlijke goedkeuring
- Kinderen van 1 tot 6 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chromosomale afwijkingen
- Neurologische aandoeningen die de orale motoriek beïnvloeden
- Chronische gastro-intestinale stoornissen
- Ernstige stofwisselingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met voedselallergie
|
Huidpriktest met een standaardpalet van inhalatie- en voedingsallergenen
|
|
Kinderen met voedselintolerantie
|
Huidpriktest met een standaardpalet van inhalatie- en voedingsallergenen
|
|
Kinderen met andere allergieën (referentiegroep)
|
Huidpriktest met een standaardpalet van inhalatie- en voedingsallergenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een IT-platform voor de introductie van gepersonaliseerde evenwichtige voeding in kleuterscholen
Tijdsspanne: 33 maanden
|
Het IT-platform maakt elektronische creatie en distributie van dagmenu's mogelijk, dagelijkse verzameling van informatie over het geconsumeerde voedsel, verzameling van relevante gegevens en verzending van voedingsrichtlijnen en -instructies naar kleuterscholen en ouders. Naast het bovenstaande zal het systeem gegevensverzameling van antropometrische metingen mogelijk maken en monitoring van fysieke activiteit en feedback sturen naar ouders over meetresultaten.
Het genoemde systeem zal onder andere een communicatieverbinding tot stand brengen tussen het Kinderziekenhuis Srebrnjak en kleuterscholen, waardoor de uitwisseling van gegevens in realtime en de mogelijkheid van tijdige aanpassing van het menu wordt verbeterd.
|
33 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiatie tussen kinderen met allergieën van kinderintolerantie voor voedsel en ontwikkeling van een register van allergieën
Tijdsspanne: 33 maanden
|
De ontwikkeling van het Allergieënregister zal kinderartsen, huisartsen en specialisten voorzien van gepersonaliseerde patiëntinformatie die de toepassing van de juiste gezondheidsbehandeling en richtlijnen voor het identificeren van risicomaatregelen en allergische factoren zal waarborgen.
|
33 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 maart 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KK.01.1.1.07.0074
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .