Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un concetto di nutrizione bilanciata personalizzato attraverso una piattaforma IT

6 febbraio 2023 aggiornato da: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak

La ricerca e lo sviluppo del concetto di nutrizione bilanciata personalizzata nelle scuole materne attraverso una piattaforma IT

Raggiungendo un'efficace cooperazione tra l'Ospedale pediatrico Srebrnjak (CHS), il Centro di riferimento per l'allergologia clinica nei bambini del ministero della salute, e IN2 Ltd., parte di Constellation Software Inc., si prevede di sviluppare una piattaforma informatica per l'introduzione di un'alimentazione bilanciata personalizzata nelle scuole dell'infanzia. I dati raccolti che comprendono lo screening della popolazione, le misurazioni antropometriche, lo stato di attività fisica e la visita medica, saranno utilizzati per creare un Registro delle Allergie. Attraverso l'attuazione delle attività di ricerca, si prevede di sviluppare una piattaforma informatica per un'alimentazione equilibrata personalizzata dei bambini in età prescolare, che consiste in un sistema informativo sviluppato per il monitoraggio continuo utilizzando un sito Web e/o un'applicazione mobile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio coinvolgerà i bambini della scuola materna (età 1-6 anni). La ricerca si svolge in sei diverse fasi: 1) sviluppo del sistema informativo e integrazione dei dati, 2) classificazione dei gruppi target di bambini della scuola dell'infanzia in base allo stato nutrizionale, 3) monitoraggio antropometrico dello sviluppo dei bambini della scuola dell'infanzia, 4) creazione di un registro elettronico delle allergie, 5) implementazione di una piattaforma informativa nelle scuole materne e 6) valutazione della validità della piattaforma. La ricerca includerà un minimo di 450 partecipanti provenienti da Spalato, Osijek e dalla contea di Zagabria. Sulla base dei questionari standardizzati completati, i gruppi target di bambini della scuola materna saranno classificati in base al loro stato nutrizionale:

  1. bambini che hanno un'allergia alimentare sviluppata
  2. bambini a rischio di sviluppare una reazione allergica lieve, moderata o grave al cibo
  3. bambini con indicazione allergologica

I bambini con indicazione allergologica (c) saranno inviati per un'ulteriore valutazione specialistica, diagonale e consulenza nutrizionista presso CHS.

Gli investigatori monitoreranno quanti bambini dell'asilo hanno sviluppato allergia alimentare, intolleranza alimentare e un'altra allergia (es. allergia da inalazione). I bambini con un altro tipo di allergia saranno il controllo di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Srebrnjak
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprenderà un minimo di 450 bambini in età prescolare, di età compresa tra 1 e 6 anni, provenienti da Osijek, Spalato e dalla contea di Zagabria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Approvazione dei genitori
  • Bambini da 1 a 6 anni

Criteri di esclusione:

  • Aberrazioni cromosomiche
  • Disturbi neurologici che colpiscono la motricità orale
  • Disturbi gastrointestinali cronici
  • Gravi disturbi metabolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con allergia alimentare
Altro: Test della puntura della pelle
Skin prick test con un pallete standard di allergeni inalatori e nutrizionali
Bambini con intolleranze alimentari
Altro: Test della puntura della pelle
Skin prick test con un pallete standard di allergeni inalatori e nutrizionali
Bambini con altre allergie (gruppo di riferimento)
Altro: Test della puntura della pelle
Skin prick test con un pallete standard di allergeni inalatori e nutrizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di una piattaforma informatica per l'introduzione di un'alimentazione bilanciata personalizzata nelle scuole dell'infanzia
Lasso di tempo: 33 mesi
La piattaforma informatica consentirà la creazione elettronica e la distribuzione di menu giornalieri, la raccolta giornaliera di informazioni sul cibo consumato, la raccolta di dati rilevanti e l'invio di linee guida e istruzioni nutrizionali agli asili e ai genitori. Oltre a quanto sopra, il sistema consentirà la raccolta di dati di misurazioni antropometriche e monitoraggio dell'attività fisica e inviare feedback ai genitori sui risultati delle misurazioni. Il sistema menzionato, tra l'altro, stabilirà un collegamento di comunicazione tra l'ospedale pediatrico Srebrnjak e gli asili, che migliorerà lo scambio di dati in tempo reale e la possibilità di adeguamento tempestivo del menu.
33 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione tra bambini con allergie da intolleranza infantile al cibo e sviluppo di un registro delle allergie
Lasso di tempo: 33 mesi
Lo sviluppo del Registro delle allergie fornirà a pediatri, medici generici e specialisti informazioni personalizzate sui pazienti che garantiranno l'applicazione di cure sanitarie adeguate e linee guida per l'identificazione di misure di rischio e fattori allergici.
33 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Srebrnjak

Collaboratori

IN2 Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KK.01.1.1.07.0074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test della puntura della pelle

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi