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Développement d'un concept personnalisé de nutrition équilibrée via une plate-forme informatique

6 février 2023 mis à jour par: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak

La recherche et le développement du concept de nutrition équilibrée personnalisée dans les jardins d'enfants via une plate-forme informatique

En réalisant une coopération efficace entre l'hôpital pour enfants de Srebrnjak (CHS), le centre de référence pour l'allergologie clinique chez les enfants du ministère de la santé, et IN2 Ltd., qui fait partie de Constellation Software Inc., il est prévu de développer une plate-forme informatique pour l'introduction d'une alimentation équilibrée personnalisée en maternelle. Les données recueillies, qui comprennent le dépistage de la population, les mesures anthropométriques, le statut d'activité physique et l'examen médical, seront utilisées pour créer un registre des allergies. Grâce à la mise en œuvre d'activités de recherche, il est prévu de développer une plate-forme informatique pour une alimentation équilibrée personnalisée des enfants d'âge préscolaire, qui consiste en un système d'information développé pour un suivi continu à l'aide d'un site Web et/ou d'une application mobile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude impliquera des enfants de la maternelle (âgés de 1 à 6 ans). La recherche se déroule en six phases différentes : 1) développement du système d'information et intégration des données, 2) classification des groupes cibles d'enfants de maternelle selon l'état nutritionnel, 3) suivi anthropométrique du développement des enfants de maternelle, 4) mise en place d'un registre électronique des allergies, 5) mise en place d'une plateforme d'information dans les jardins d'enfants, et 6) évaluation de la validité de la plateforme. La recherche comprendra un minimum de 450 participants de Split, Osijek et du comté de Zagreb. Sur la base des questionnaires standardisés remplis, les groupes cibles d'enfants de maternelle seront classés en fonction de leur état nutritionnel :

  1. les enfants qui ont développé une allergie alimentaire
  2. les enfants à risque de développer une réaction allergique légère, modérée ou grave aux aliments
  3. enfants avec une indication allergologique

Les enfants présentant une indication allergologique (c) seront envoyés pour une évaluation spécialisée complémentaire, des diagnostics et des conseils nutritionnels au CHS.

Les enquêteurs surveilleront combien d'enfants de la maternelle ont développé une allergie alimentaire, une intolérance alimentaire et une autre allergie (par ex. allergie par inhalation). Les enfants avec un autre type d'allergie seront le témoin de référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • Children's Hospital Srebrnjak
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprendra un minimum de 450 enfants d'âge préscolaire, âgés de 1 à 6 ans, d'Osijek, de Split et du comté de Zagreb.

La description

Critère d'intégration:

  • Approbation parentale
  • Enfants de 1 à 6 ans

Critère d'exclusion:

  • Aberrations chromosomiques
  • Troubles neurologiques affectant la motricité orale
  • Troubles gastro-intestinaux chroniques
  • Troubles métaboliques sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants souffrant d'allergie alimentaire
Test cutané avec une palette standard d'allergènes inhalés et nutritionnels
Enfants souffrant d'intolérances alimentaires
Test cutané avec une palette standard d'allergènes inhalés et nutritionnels
Enfants avec d'autres allergies (groupe de référence)
Test cutané avec une palette standard d'allergènes inhalés et nutritionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une plateforme informatique pour l'introduction de l'alimentation équilibrée personnalisée dans les écoles maternelles
Délai: 33 mois
La plate-forme informatique permettra la création et la distribution électroniques de menus quotidiens, la collecte quotidienne d'informations sur les aliments consommés, la collecte de données pertinentes et l'envoi de directives et d'instructions nutritionnelles aux jardins d'enfants et aux parents. En plus de ce qui précède, le système permettra la collecte de données de mesures anthropométriques et la surveillance de l'activité physique et envoyer des commentaires aux parents sur les résultats des mesures. Le système mentionné établira, entre autres, un lien de communication entre l'hôpital pour enfants de Srebrnjak et les jardins d'enfants, ce qui améliorera l'échange de données en temps réel et la possibilité d'ajuster le menu en temps opportun.
33 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différenciation entre les enfants allergiques de l'intolérance alimentaire des enfants et élaboration d'un registre des allergies
Délai: 33 mois
Le développement du Registre des Allergies fournira aux pédiatres, médecins généralistes et spécialistes des informations personnalisées sur les patients qui assureront l'application des traitements de santé appropriés et des lignes directrices pour identifier les mesures de risque et les facteurs allergiques.
33 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KK.01.1.1.07.0074

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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