- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05462444
Développement d'un concept personnalisé de nutrition équilibrée via une plate-forme informatique
La recherche et le développement du concept de nutrition équilibrée personnalisée dans les jardins d'enfants via une plate-forme informatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude impliquera des enfants de la maternelle (âgés de 1 à 6 ans). La recherche se déroule en six phases différentes : 1) développement du système d'information et intégration des données, 2) classification des groupes cibles d'enfants de maternelle selon l'état nutritionnel, 3) suivi anthropométrique du développement des enfants de maternelle, 4) mise en place d'un registre électronique des allergies, 5) mise en place d'une plateforme d'information dans les jardins d'enfants, et 6) évaluation de la validité de la plateforme. La recherche comprendra un minimum de 450 participants de Split, Osijek et du comté de Zagreb. Sur la base des questionnaires standardisés remplis, les groupes cibles d'enfants de maternelle seront classés en fonction de leur état nutritionnel :
- les enfants qui ont développé une allergie alimentaire
- les enfants à risque de développer une réaction allergique légère, modérée ou grave aux aliments
- enfants avec une indication allergologique
Les enfants présentant une indication allergologique (c) seront envoyés pour une évaluation spécialisée complémentaire, des diagnostics et des conseils nutritionnels au CHS.
Les enquêteurs surveilleront combien d'enfants de la maternelle ont développé une allergie alimentaire, une intolérance alimentaire et une autre allergie (par ex. allergie par inhalation). Les enfants avec un autre type d'allergie seront le témoin de référence.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mirjana Turkalj
- Numéro de téléphone: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.com
Lieux d'étude
-
-
-
Zagreb, Croatie, 10000
- Recrutement
- Children's Hospital Srebrnjak
-
Contact:
- Mirjana Turkalj, Prof,MD, PhD
- Numéro de téléphone: +38516391206
- E-mail: mturkalj@bolnica-srebrnjak.hr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Approbation parentale
- Enfants de 1 à 6 ans
Critère d'exclusion:
- Aberrations chromosomiques
- Troubles neurologiques affectant la motricité orale
- Troubles gastro-intestinaux chroniques
- Troubles métaboliques sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants souffrant d'allergie alimentaire
|
Test cutané avec une palette standard d'allergènes inhalés et nutritionnels
|
|
Enfants souffrant d'intolérances alimentaires
|
Test cutané avec une palette standard d'allergènes inhalés et nutritionnels
|
|
Enfants avec d'autres allergies (groupe de référence)
|
Test cutané avec une palette standard d'allergènes inhalés et nutritionnels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement d'une plateforme informatique pour l'introduction de l'alimentation équilibrée personnalisée dans les écoles maternelles
Délai: 33 mois
|
La plate-forme informatique permettra la création et la distribution électroniques de menus quotidiens, la collecte quotidienne d'informations sur les aliments consommés, la collecte de données pertinentes et l'envoi de directives et d'instructions nutritionnelles aux jardins d'enfants et aux parents. En plus de ce qui précède, le système permettra la collecte de données de mesures anthropométriques et la surveillance de l'activité physique et envoyer des commentaires aux parents sur les résultats des mesures.
Le système mentionné établira, entre autres, un lien de communication entre l'hôpital pour enfants de Srebrnjak et les jardins d'enfants, ce qui améliorera l'échange de données en temps réel et la possibilité d'ajuster le menu en temps opportun.
|
33 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différenciation entre les enfants allergiques de l'intolérance alimentaire des enfants et élaboration d'un registre des allergies
Délai: 33 mois
|
Le développement du Registre des Allergies fournira aux pédiatres, médecins généralistes et spécialistes des informations personnalisées sur les patients qui assureront l'application des traitements de santé appropriés et des lignes directrices pour identifier les mesures de risque et les facteurs allergiques.
|
33 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KK.01.1.1.07.0074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .