Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af personligt balanceret ernæringskoncept gennem en it-platform

6. februar 2023 opdateret af: Mirjana Turkalj, MD, Children's Hospital Srebrnjak

Forskning og udvikling af det personligt tilpassede balancerede ernæringskoncept i børnehaver gennem en it-platform

Ved at opnå et effektivt samarbejde mellem Børnehospitalet Srebrnjak (CHS), Referencecenteret for Klinisk Allergologi hos Børn i Sundhedsministeriet, og IN2 Ltd., en del af Constellation Software Inc., planlægges det at udvikle en IT-platform til introduktionen af personlig afbalanceret ernæring i børnehaver. De indsamlede data, som inkluderer screening af befolkningen, antropometriske målinger, fysisk aktivitetsstatus og lægeundersøgelse, vil blive brugt til at oprette et register over allergier. Gennem implementering af forskningsaktiviteter forventes det at udvikle en it-platform for personlig afbalanceret ernæring af førskolebørn, som består af et udviklet informationssystem til løbende overvågning ved hjælp af en hjemmeside og/eller en mobilapplikation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere børnehavebørn (i alderen 1-6 år). Forskningen foregår i seks forskellige faser: 1) udvikling af informationssystemet og dataintegration, 2) klassificering af målgrupper af børnehavebørn efter ernæringstilstand, 3) antropometrisk overvågning af børnehavebørns udvikling, 4) etablering af en elektronisk register over allergier, 5) implementering af en informationsplatform i børnehaver og 6) vurdering af platformens gyldighed. Forskningen vil omfatte minimum 450 deltagere fra Split, Osijek og Zagreb County. På baggrund af de udfyldte standardiserede spørgeskemaer vil målgrupperne af børnehavebørn blive klassificeret efter deres ernæringsstatus:

  1. børn, der har udviklet fødevareallergi
  2. børn med risiko for at udvikle mild, moderat eller svær allergisk reaktion på mad
  3. børn med allergisk indikation

Børnene med allergologisk indikation (c) vil blive sendt til yderligere speciallægevurdering, diagonstik og ernæringsfaglig rådgivning på CHS.

Efterforskerne vil overvåge, hvor mange børnehavebørn der har udviklet fødevareallergi, fødevareintolerance og en anden allergi (f. indåndingsallergi). Børn med en anden type allergi vil være referencekontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte minimum 450 førskolebørn i alderen 1-6 år fra Osijek, Split og Zagreb County.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældres godkendelse
  • Børn fra 1 til 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomafvigelser
  • Neurologiske lidelser, der påvirker oral motorik
  • Kroniske gastrointestinale lidelser
  • Alvorlige stofskifteforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med fødevareallergi
Andet: Hudprikketest
Hudpriktest med en standardpallet af inhalations- og ernæringsallergener
Børn med fødevareintolerance
Andet: Hudprikketest
Hudpriktest med en standardpallet af inhalations- og ernæringsallergener
Børn med andre allergier (referencegruppe)
Andet: Hudprikketest
Hudpriktest med en standardpallet af inhalations- og ernæringsallergener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en IT-platform til indførelse af personlig balanceret ernæring i børnehaver
Tidsramme: 33 måneder
IT-platformen vil muliggøre elektronisk oprettelse og distribution af daglige menuer, daglig indsamling af information om den forbrugte mad, indsamling af relevante data og udsendelse af ernæringsvejledninger og instruktioner til børnehaver og forældre. Udover ovenstående vil systemet muliggøre dataindsamling af antropometriske målinger og overvågning af fysisk aktivitet og sende feedback til forældre om måleresultater. Det nævnte system vil blandt andet etablere en kommunikationsforbindelse mellem Børnehospitalet Srebrnjak og børnehaver, hvilket vil øge udvekslingen af ​​data i realtid og muligheden for rettidig justering af menuen.
33 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiering mellem børn med allergi fra børns intolerance over for mad og udvikling af et allergiregister
Tidsramme: 33 måneder
Udviklingen af ​​Allergiregisteret vil give børnelæger, praktiserende læger og specialister personlig patientinformation, som vil sikre anvendelsen af ​​passende sundhedsbehandling og retningslinjer for identifikation af risikoforanstaltninger og allergiske faktorer.
33 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Srebrnjak

Samarbejdspartnere

IN2 Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KK.01.1.1.07.0074

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk reaktion

Kliniske forsøg med Hudprikketest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner